Études en cours

  • ※ Anaphylashock ※ Analyse des facteurs de risques et des modalités de prise en charge influençant la mortalité intra hospitalière des patients admis en réanimation ou en soins intensifs pour choc anaphylactique
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    Titre de l’étude Analyse des facteurs de risques et des modalités de prise en charge influençant la mortalité intra hospitalière des patients admis en réanimation ou en soins intensifs pour choc anaphylactique
    Objectif principal L’objectif principal de cette étude est de décrire les patients admis à l’hôpital (en réanimation ou en soins intensifs) pour choc anaphylactique et d’analyser l’association entre leur devenir et les facteurs de risque potentiels.
    Principaux critères d’inclusions
    • Age ≥ 18 ans
    • Personne ayant reçu l’information complète sur l’organisation de la recherche et ne s’étant pas opposé à l’exploitation de ces données
    • Patients ayant présenté un choc anaphylactique intra ou extra-hospitalier, quel que soit l’allergène en cause, et transféré en unité de soins intensifs ou de réanimation secondairement
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur CHRU de NANCY
    Design Etude rétrospective, observationnelle, analytique, multicentrique, réalisée en France entre 2012 et 2017
    Nombre d’inclusions 400 patients
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Dr. Philippe GUERCI
    CHRU de NANCY
    Email : p.guerci@chru-nancy.fr
    Domaine d’étude Réanimation
    Centres participants CHRU de Nancy : Philippe GUERCI (Investigateur Coordonnateur)
    CHRU de Strasbourg : Charles TACQUARD
    CHR de Metz : Guillaume LOUIS
    CHU de Reims : Jean-Marc MALINOVSKY
    CHU Jean Minjoz, Besançon : Jonathan PAILLOT et Guillaume BESCH
    HIA Clermont Tonnerre, Brest : Marc DANGUY DES DÉSERTS
    CHU de la Réunion : Arnaud WINER
    Hôpital Antoine Béclère (APHP) : Pierre TROUILLER
    Hôpital Saint Camille, Bry-sur-Marne : Serge CARREIRA
    Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild, Paris : Laurie-Anne THION
    Clinique Chénieux, Limoges : Sébastien PONSONNARD
    CH Victor Dupouy – Argenteuil :  Gaëtan PLANTEFEVE
    Hospices Civils de Lyon : Paul ABRAHAM
    Résumé du protocole
    N° d’enregistrement


  • ※ BLUECarbA Study ※ BetaLACTA® test performed on bacterial pellet from direct examination positive for Gram-negative bacteria for early de- escalation of empirical carbapenems in pulmonary, urinary and bloodstream infections diagnosed in intensive care unit
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    Titre de l’étude Utilisation du Bêta-LACTA® test sur le culot bactérien issu de l’examen direct positif à Bacille à Gram Négatif pour la désescalade précoce de l’antibiothérapie probabiliste par carbapénèmes au cours des infections respiratoires, urinaires et bactériémies en réanimation.
    Objectif principal
    Démontrer qu’au cours des infections de réanimation traités empiriquement par carbapénèmes et documentées à Bacille à Gram Négatif à l’examen direct d’un prélèvement respiratoire et/ou urinaire et/ou sanguin, la stratégie de désescalade précoce guidée par les résultats du betaLACTA® test n’est pas inférieure en termes de mortalité à 3 mois et de récidive de l’infection au cours du séjour en réanimation, à la stratégie de référence de désescalade guidée par les résultats de l’antibiogramme à 48-72h. 
    Principaux critères d’inclusions

    ● Patient hospitalisé en réanimation présentant une suspicion de :

    ◆ Pneumonie, définie par la présence d’au moins deux critères du score CPIS
    ◆ et/ou Bactériémie primaire, suspectée cliniquement selon la définition du CDC.
    ◆ et/ou Infection des voies urinaires, définie selon les recommandations de l’IDSA.

    ● ET présence d’au moins 2 BGN/champ à l’examen direct d’une aspiration bronchique ou trachéale, et/ou d’un examen cytobactériologique des urines et/ou d’une hémoculture positive.

    ● Conduisant à une prescription probabiliste de carbapénèmes, administrés depuis moins de 6 heures avant l’inclusion du patient.

    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur Assistance Publique – Hôpitaux de Paris Représentée par le DRCD
    Design Essai contrôlé randomisé en ouvert de non-infériorité
    Nombre d’inclusions 646 patients
    Traitement Dispositif médical : BetaLACTA® test
    Investigateur coordonnateur Dr. Marc GARNIER
    Service Anesthésie et Réanimation Hôpital Tenon
    Mail : marc.garnier@aphp.fr
    Domaine d’étude Réanimation (infections urinaires, respiratoires bactériémies)
    Centres participants CHU Tenon (APHP), Paris : Marc GARNIER (investigateur coordonnateur)
    CHU Saint Antoine (APHP), Paris : Thomas LESCOT
    CHU Saint Antoine (APHP), Paris : Eric MAURY
    Hôpital Européen Georges Pompidou (APHP), Paris: Anne – Laure CONSTANT
    Hôpital Européen Georges Pompidou (APHP), Paris: Gersende FAVE
    Hôpital Européen Georges Pompidou (APHP), Paris: Emmanuel GUEROT
    CH Sud-Essonne, Etampes: Shidasp SIAMI
    Hôpital Beaujon (APHP), Clichy : Emmanuel WEISS
    Hôpital Saint Joseph, Paris : Cédric BRUEL
    CHU Antoine Béclère (APHP), Clamart – Pierre TROUILLER
    CHU Lariboisière (APHP), Paris – Bruno MEGARBANE
    CHU de Poitiers : Claire DAHYOT-FIZELIER
    CHU d’Anger: Sigismond LASOCKI
    CHU de Grenoble: Marie-Christine HERAULT
    CH de Dieppe : Pierre-Louis DECLERQ
    CHU de Strasbourg : Anne-Claude ROCHE
    CHU de Strasbourg : Paul-Michel MERTES
    CH de Villeneuve-Saint-Georges: Martial TCHIR
    Hôpital Foch, Suresnes : Richard GALLIOT
    CH Montfermeil : Jean-David POMMIER
    CHU de Rouen: Benoit VEBER
    CHU de Rouen: Fabienne TAMION
    CHU Henri Mondor (APHP), Créteil: Amandine DORGET
    CHU Cochin (APHP), Paris : Hussam FOUFA
    CH de Meaux : Vivien HONG HUAN HA
    CH Sud-Francilien, Corbeil-Essonne : Sabina DJHOURI
    Clinique de la Sauvegarde, Lyon : Olivier DESSEBE
    CHU Nancy – Philippe GUERCI
    CHU Martinique Christian ISETTA
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03147807
    N° d’enregistrement N° IDRCB 2016-A00941-50
    Numéro NCT : 03147807


  • ※ EFIC PAIN OUT ※ Working with healthcare providers to optimize management of perioperative pain


    Demande de documents de l’étude par mail : recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Évaluation de la douleur postopératoire, Réseau Français.
    Objectif principal Faire une photographie de la prise en charge de la douleur et de la douleur à J1 de la chirurgie. Comparaison au niveau national et international des résultats.
    Principaux critères d’inclusions
    • Patient au premier jour post-opératoire et de retour en salle depuis plus de 6 heures après la chirurgie.
    • Patients adultes (≥18ans)
    • Le patient ayant exprimé sa non opposition à participer à cette recherche
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur Société Française d’Anesthésie et de Réanimation – La SFAR
    Design Etude prospective non interventionnelle
    Nombre d’inclusions 1820 patients (en France)
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Pr. Valeria MARTINZ
    Hôpital Raymond-Poincaré – Garches
    Email : valeria.martinez@aphp.fr
    Domaine d’étude Anesthésie-Réanimation (douleur)
    Centres participants Hôpital Raymond Poincaré : Valeria MARTINEZ (Investigateur coordonnateur)
    CHU de Nîmes : Joël L’HERMITE
    Fondation Rothschild : Isabelle LEBLANC
    Hôpital Privé Jean Mermoz – Lyon : Julien CABATON
    Hôpital Ambroise paré : Dominique FLETCHER
    Clinique Notre Dame d’Espérance : Alberto GARCIA-FILOSO ALIJO
    Hôpital Américain de Paris : Emmanuel MARRET
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02083835
    N° d’enregistrement N°IDRCB : 2017-A03631-52
    Numéro NCT : NCT02083835


  • ※ EPiMAP ※ European Practices in the Management of Accidental Dural Puncture in Obstetric

    Demande de documents de l’étude par mail recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Pratiques européennes dans la prise en charge de la brèche de dure-mère accidentelle en obstétrique.
    Objectif principal Les objectifs de EPiMAP Obstetrics sont:

    – identifier les facteurs de risque d’échec d’un BP réalisé pour la prise en charge d’une CPBD au sein d’une population obstétricale.

    – décrire les pratiques européennes de prise en charge de la brèche duremèrienne accidentelle au sein d’une population obstétricale.

    Principaux critères d’inclusions Toutes les femmes âgées de plus de 18 ans, qui présentent une symptomatologie classique de CPBD après avoir bénéficié d’une anesthésie péridurale pour le travail ou pour une césarienne.
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur European Society of Anaesthesiology (ESA)
    Design Une étude Européenne prospective multicentrique observationnelle.
    Nombre d’inclusions 1024 patients
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Pr Hawa Keita-Meyer
    CHU Louis Mourier – Colombes
    Email : hawa.keita@aphp.fr
    Domaine d’étude Anesthésie (obstétrique)
    Centres participants en France
    Hôpital Louis Mourier – Colombes (Hawa KEITA-MEYER)
    Centre Hospitalier – Chalons en Champagne (Monique CARLIER)
    Maternité́ Régionale de Nancy – CHU de Nancy (Florence VIAL)
    Hôpital A. Béclère – GH Paris Sud – APHP – Clamart (Agnès LECINQ)
    CHU Clermont- Ferrand, Hôpital Estaing- Clermont- Ferrand (Martine BONNIN)
    Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier (Marie BARBIER)
    CHU de Reims (Jennifer THINNES)
    Hôpital Nord – Marseille (Anne DELMAS)
    Hôpital TROUSSEAU -Paris (Agnès RIGOZZO)
    CHU Le kremlin Bicêtre (Farid Chakib RAHMOUNE)
    CHU de Toulouse (Françoise BAYOUMEU)
    Centre Médico- Chirurgical Obstétrical- Schiltigheim (Valentina FAITOT)
    Centre hospitalier Emile Roux -Le Puy en Vel (Aurèlie COURBON)
    Hôpital Franco-Britannique-Levallois Perret (Emmanuel MARRET)
    CHU de Caen (Thérèse SIMONET)
    Hôpital Jeanne-Lille (Truong Min NGUYEN)
    Hôpital Cochin Assistance Publique Hôpitaux de Paris (Marie-Pierre BONNET)
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02362828
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT02362828


  • ※ GASS ※ General Anesthesia versus Sedation during intra-arterial treatment for Stroke

    Demande de documents de l’étude par mail : recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Anesthésie générale versus sédation vigile pour thrombectomie après accident vasculaire cérébral ischémique.
    Objectif principal L’objectif de l’étude est de démontrer une meilleure efficacité de la sédation vigile (SV) en comparaison avec l’anesthésie générale (AG) chez les patients traités par thrombectomie mécanique à la phase aiguë de l’AVC ischémique, sur le pronostic neurologique fonctionnel à 3 mois évalué par le score modifié de Rankin.
    Principaux critères d’inclusions
    • Patient âgé de 18 ans ou plus,
    • Indice de masse corporelle inférieur ou égal à 35 kg/m2,
    • Patient éligible à une thrombectomie, après discussion multidisciplinaire entre l’équipe de neurologie et de neuroradiologie de chaque centre,
    • Occlusion artérielle proximale en territoire cérébral antérieur (carotide interne intracrânienne, M1, M2) objectivée en imagerie (Angioscanner ou angio-IRM), que l’artère cervicale d’amont soit occluse ou non,
    • Consentement éclairé et écrit du patient ou d’un proche ou inclusion selon la procédure d’urgence,
    • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de protection sociale.
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur CHU de Rennes
    Design Étude multicentrique randomisée contrôlée (phase 3)
    Nombre d’inclusions 350 patients
    Traitement Etomidate, Succinylcholine, Propofol , Remifentanil, Lidocaine
    Investigateur coordonnateur Dr. Axelle MAURICE
    CHU de Rennes
    E-mail : axelle.maurice@chu-rennes.fr
    Domaine d’étude Anesthésie (Accident Vasculaire Cérébral)
    Centres participants CHU de Rennes (Axelle MAURICE)
    Fondation ophtalmologique Alfred de Rothschild – Paris (Jean-Michel DEVYS)
    CHU de Tours (Marc LAFFON)
    CHU de Brest (Aurélie SUBILEAU)
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02822144
    N° d’enregistrement N° EudraCT : 2016-000795-25
    Numéro NCT : NCT02822144


  • ※ PERICOM ※ Etude descriptive des pratiques diagnostiques et thérapeutiques des infections intra-abdominales compliquées communautaires admises en service d’Urgences

    Demande de documents de l’étude par mail : recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Etude descriptive des pratiques diagnostiques et thérapeutiques des infections intra-abdominales compliquées communautaires admises en service d’Urgences
    Objectif principal L’objectif principal de cette étude est de décrire la prise en charge diagnostique et thérapeutique des IIAc communautaires à l’admission en service d’urgences jusqu’à la sortie de l’hôpital et d’identifier des facteurs de risque potentiels associés à la durée d’hospitalisation
    Principaux critères d’inclusions
    • Age ≥ 18 ans
    • Patient admis en service d’urgences pour une péritonite aiguë communautaire suspectée ou prouvée nécessitant une prise en charge chirurgicale.
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur CHU de Nîmes, Direction de la Recherche et de l’Innovation
    Design Etude prospective, observationnelle, de cohorte, multicentrique, descriptive.
    Nombre d’inclusions 200 patients
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Dr. Claire Roger
    CHU de Nîmes
    Email : claire.roger@chu-nimes.fr
    Domaine d’étude Infections abdominales
    Centres participants CHU de Nîmes: Claire ROGER (Investigateur Coordonnateur)
    Hôpital Kremlin-Bicêtre: Anatole HARROIS
    CHU de Clermont Ferrand: Sébastien PERBET
    CHU de Grenoble: Pierre BOUZAT
    CHU d’Amiens : Hervé DUPONT
    Hôpital de Hautepierre – Strasbourg: Julien POTTECHER
    CHU de Lyon: Pascal INCAGNOLI
    CHU Bichat: Philippe MONTRAVERS
    AP-HM La Timone, Marseille: Pierre MICHELET
    CHRU de Lille: Delphine GUARRIGUE
    HIA Percy, Katia AYMART
    Hôpital Henri Mondor: Jean BARDON
    CHU d’Angers: Guillaume BOUHOURS
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03544203
    N° d’enregistrement N°IDRCB : 2017-A03407-46
    Numéro NCT : 03544203


  • ※ PHOENIX ※ Postoperative HypOxemia and analgEsia Nociception IndeX

    Demande de documents de l’étude par mail recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Administration individualisée de sufentanil guidée sur la mesure de Analgesia Nociception Index (ANI) par rapport au standard de soin en chirurgie abdominale majeure : étude randomisée contrôlée de faisabilité .
    Objectif principal Déterminer si le maintien d’une cible thérapeutique d’ANI comprise entre 50 à 70 (pour une énergie comprise entre 0,05 et 2,5) lors de l’administration sufentanil en perfusion continue par rapport au standard de soin permet de diminuer la quantité de sufentanil en per opératoire de chirurgie digestive.
    Principaux critères d’inclusions
    • Âge > 18 ans,
    • Chirurgie abdominale réglée,
    • Durée estimée de la chirurgie supérieure à 2 heures
,
    • Ayant donné leur consentement,
    • Affilié à un régime de sécurité sociale.
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur CHU de Clermont-Ferrand
    Design Etude de faisabilité, multicentrique, randomisée, prospective, contrôlée, en double insu et en groupes parallèles.
    Nombre d’inclusions 120 patients
    Traitement Sufentanil
    Investigateur coordonnateur Pr. Emmanuel FUTIER
    Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
    Email : efutier@chu-clermontferrand.fr
    Domaine d’étude Anesthésie – réanimation (chirurgie abdominale)
    Centres participants CHU de Clermont-Ferrand (Emmanuel FUTIER)
    CHU de Rennes (Hélène BELOEIL)
    Hôpital saint Eloi, CHU de Montpellier (Samir JABER)
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03166644
    N° d’enregistrement N° EudraCT : 2016-001603-23
    Numéro NCT : NCT03166644


  • ※ PNEUMOICARE ※ Hospital-acquired Pneumonia in intensive care unit

    Demande de documents de l’étude par mail recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Pneumonies Associées aux Soins : impact des Recommandations Formalisées d’Experts sur la prise en charge et le devenir des patients admis en réanimation – Evaluation des pratiques professionnelles.
    Objectif principal Evaluer l’effet de la promulgation des RFE sur le devenir des patients hospitalisés en réanimation.
    Principaux critères d’inclusions
    • Age supérieur ou égal à 18 ans,
    • Score IGS-II > 15,
    • Durée d’hospitalisation en réanimation > ou = 72 heures,
    • 1er épisode en réanimation.
    Statut de l’étude En cours d’ouverture
    Promoteur CHU de Nantes
    Design Etude non interventionnelle, multicentrique (évaluer des pratiques professionnelles).
    Nombre d’inclusions 1800 patients
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Pr. Antoine ROQUILLY – CHU Nantes
    Email : antoine.roquilly@chu-nantes.frPr. Marc LEONE – AP-HM Marseille
    Email : marc.leone@ap-hm.fr
    Domaine d’étude Réanimation
    Nombre de centres prévus
    38 centres :

    CHU de Nantes – Antoine ROQUILLY
    Service réanimation -AP-HM HÔPITAL NORD-Marseille (Marc LEONE)
    Service de réanimation chirurgicale – Hôpital Beaujon (Arnaud FOUCRIER)
    Service de réanimation – CH d’Orléans (Brice FERMIER)
    Service de réanimation du CH de Lorient (Pierre BOUJU)
    Service de réanimation brulés – CHU de Nantes (Ronan LE FLOCH)
    HIA Clermont Tonnerre-Brest (Marc DANGUY DES DESERTS)
    CHU de Poitiers (Claire DAHYOT FIZELIER)
    Réanimation Chirurgicale Polyvalente Hôpital Lariboisière – Paris (Benjamin CHOUSTERMAN)
    Service de réanimation soins continus – Centre Hospitalier Emile ROUX – Le Puy en Velay (Achille SOSSOU)
    CLINIQUE Mutualiste de PESSAC (Riad MESLI)
    HOPITAL Edouard HERRIOT – Lyon (Bernard FLOCCARD et Julien CROZON)
    Hôpital Gui de Chauliac- CHU Montpellier (Pierre-François PERRIGAULT)
    Réanimation Polyvalente Rangueil_ CHU Toulouse (Fanny BOUNES et Stéphanie RUIZ)
    Service de neuro-réanimation – Hôpital Gabriel Montpied -CHU de Clermont-Ferrand (Kevin LAGARDE)
    Service de réanimation chirurgicale – CHU PELLEGRIN (Cédric CARRIE)
    Groupe Hospitalier Pellegrin – CHU de Bordeaux (Matthieu BIAIS)
    Pôle MPO – CHU de Clermont-Ferrand (Jean-Michel CONSTANTIN)
    Hôpital d’Instruction des Armées PERCY (Stéphane DE RUDNICKI)
    Service de réanimation chirurgicale du CHU de Caen (Clément GAKUBA)
    Hôpital Saint Camille – Val de Marne (Serge CARREIRA)
    Réanimation CTCV de Rennes (Nicolas NESSELER et Alexandre MANSOUR)
    Département d’Anesthésie-Réanimation Réanimation Chirurgicale (J.M PICARD)
    CHU de NANCY  »   GUERCI Philippe – Service Réanimation – HGRL de Nantes (Karim LAKHAL)
    Réanimation chirurgicale CHR d’ORLEANS MFAM Willy-Serge
    Anesthésie Réanimation Responsable médical réanimation et USC -Hôpital Simone Veil- EAUBONNE (Sami BLIDI)
    Service réanimation -CHU d’ANGERS (LASOCKI Sigismond)
    Anesthésie-Réanimations Chirurgicales – CHRU de Strasbourg (Julien POTTECHER)
    Département d’Anesthésie-Réanimation -CHU Bichat Claude Bernard-APHP PARIS (Philippe MONTRAVERS)
    La MIR de Marseille (Jeremy BOURENNE)
    Réanimation médico-chirurgicale – CHU de Nice (Pierre-Eric DANIN)
    Réanimation chirurgicale – CHU d’Amiens (Hervé DUPONT)
    Service Réanimation- Hôpital Saint Louis – Paris (Matthieu LEGRAND)
    Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière –Paris (Olivier LANGERON)
    Anesthésie Réanimation- Hôpital Lyon Sud    (Arnaud FRIGGERI et Alain LEPAPE)
    CHU de Saint-Etienne (Jérôme MOREL)
    CHU Martinique (ISETTA Christian et LION François)
    Service de Réanimation Chirurgicale – Hôpital Neurologique – Lyon (Adrien OUDOTTE)

    Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03348579
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT03348579


  • ※ POFA ※ Postoperative and Opioid Free Anesthesia


    Protocole publié sur BMJ Open : https://bmjopen.bmj.com/content/bmjopen/8/6/e020873.full.pdf
    Demande de documents de l’étude par mail recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Effet de l’anesthésie sans opiacés sur les évènements indésirables postopératoires liés aux opiacés après une chirurgie non- cardiaque majeure ou intermédiaire : étude multicentrique prospective randomisée contrôlée.
    Objectif principal Comparer les effets d’une stratégie d’analgésie peropératoire sans opiacés avec celle d’une pratique clinique standard quant aux évènements indésirables liés aux opiacés après une chirurgie non cardiaque majeure ou intermédiaire.
    Principaux critères d’inclusions
    • Age ≥ 18 ans,
    • Chirurgie non cardiaque majeure ou intermédiaire programmée,
    • Patient bénéficiaire d’un régime de protection sociale,
    • Ayant signé un consentement éclairé.
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur CHU de Rennes
    Design Étude multicentrique prospective randomisée contrôlée, en simple-aveugle (phase 3)
    Nombre d’inclusions 400 patients
    Traitement Rémifentanil
    Dexmédétomidine
    Investigateur coordonnateur Pr. Hélène BELOEIL
    CHU de Rennes
    Email : Helene.beloeil@chu-rennes.fr
    Domaine d’étude Anesthésie
    Centres participants CHU de Rennes : Hélène BELOEIL (Investigateur coordonnateur)
    CHU de Clermont Ferrand : Emmanuel FUTIER
    CHU de Montpellier : Gérald CHANQUES
    CHU de Toulouse : Vincent MINVILLE
    CHU de Lille : Gilles LEBUFFE
    CHU de Nantes : Karim ASEHNOUNE
    CHU de Nîmes : Philippe CUVILLON
    CHU Beaujon-Paris : Catherine PAUGAM-BURTZ
    CH de Périgueux : Sébastien OGER
    Hôpital Saint Brieuc : Sylvain LECOEUR
    CHR de Metz : Julien NADAUD
    Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03316339
    N° d’enregistrement N° EudraCT : 2017-001907-61
    Numéro NCT : NCT03316339


  • ※ POSE ※ Periinterventional Outcome Study in the Elderly

    Demande de documents de l’étude par mail : recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Evaluations péri-interventionnelles chez le sujet âgé. Etude POSE
    Objectif principal Cette étude a pour objectif d’être la première à évaluer la mortalité péri-interventionnelle et le devenir des patients âgés réalisant une intervention (chirurgicale ou non) avec une prise en charge anesthésique.
    Principaux critères d’inclusions
    • Age ≥ 80ans,
    • Non opposition du patient à l’utilisation de ses données (France),
    • Tous les patients consécutifs durant la période sélectionnée de 30 jours et subissant une chirurgie ou acte de type radiologique, neuroradiologique, cardiologique ou endoscopique, avec une prise en charge anesthésique,
    • Intervention programmée ou en urgence,
    • Intervention en ambulatoire ou en hospitalisation
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur RWTH university – Allemagne
    Design Etude observationnelle, non interventionnelle prospective.
    Nombre d’inclusions 7500 inclusions
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Pr. MOLLIEX Serge
    CHU Saint Etienne
    Email : serge.molliex@chu-st-etienne.fr
    Domaine d’étude Anesthésie
    Centres participants CHU de Saint-Etienne. : Pr Serge Molliex (Investigateur coordonnateur)
    Assistance Publique, Hôpitaux de Marseille. Hôpital Nord : Marc LEONE
    Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Cochin : Christophe BAILLARD
    Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié-Salpétrière : Louis PUYBASSET
    CHU de Grenoble – Pierre ALBALADEJO
    Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint Antoine. : Franck VERDONK
    Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint Louis : Benoît PLAUD
    Centre hospitalier de Bourg en Bresse. : Dr Thomas LIEUTAUD
    Centre Hospitalier Bourgoin Jallieu : Emmanuel BOSELLI
    Centre Hospitalier de Mulhouse : Nicolas SAUMIER
    Centre Hospitalier de Selestat : Olga KISKIRA
    CH de Bigorre-Tarbes : Jeremy CASTANERA
    CH de Martigues : Isabelle ODIN
    CHU Amiens : Alexandre NTOUBA
    CHU Angers : Sigismond LASOCKI
    CHU Clermont Ferrand : Jean Etienne BAZIN
    CHU de Lille, Hôpital Huriez : Gilles LEBUFFE et Matthias GAROT
    CHU de Montpellier, Hôpital A de Villeneuve : Philippe GAUDARD
    CHU de Nantes : Karim ASEHNOUNE
    CHU de Nîmes : Philippe CUVILLON
    CHU de Poitiers : Matthieu BOISSON
    CHU de Reims : Jean Marc MALINOVSKY
    CHU de Rouen : Vincent COMPÈRE
    CHU de Toulouse. Hôpital Rangueil : Vincent MINVILLE
    Clinique de la Sauvegarde Lyon : Olivier DESEBBE
    Clinique Mutualiste Saint Etienne : Denis MICHEL
    Clinique Saint Jean, Montpellier : Aurélien BONNAL
    Clinique Trenel, 69560 Sainte-Colombe : Françoise CHARRET
    Hôpital d’instruction des Armées Clermont Tonnerre, Brest : Etienne MONTELESCAUT
    Hôpital d’instruction des Armées Percy, Clamart : Antoine LAMBLIN
    Hôpital Foch, Suresnes : Morgan LE GUEN
    Hôpital Privé Claude Galien, Quincy sur Sénart : Olivier MAUPAIN
    Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier de Lyon Sud : Arnaud FRIGGERI
    Hospices Civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse : Fréderic AUBRUN
    Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot : Thomas RIMMELÉ
    Hospices Civils de Lyon, Hôpital Neurologique : Anne-Claire LUKASZEWICZ
    Institut Gustave Roussy Villejuif : Valérie BILLARD
    Polyclinique de l’atlantique – Saint Herblain – David GOURAUD
    Centre Hospitalier privé Saint Grégoire – Marc GENTILI
    Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03152734
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT03152734


  • ※ STOP or NOT trial ※ Impact of Renin-Angiotensin System inhibitors continuation on outcome after major surgery
    Vous souhaitez participer, contactez-nous à l’adresse suivante : recherche@sfar.org
    Titre de l’étude Impact de la poursuite des inhibiteurs du système rénine angio-tensinealdostérone (SRA) avant chirurgie majeure sur la morbimortalité périopératoire.
    Etude multicentrique, randomisée. Étude STOP-or-NOT
    Objectif principal Déterminer l’impact de la poursuite des inhibiteurs de SRA (IEC ou ARA2) sur les complications post-opératoires chez des patients subissant une chirurgicale lourde non cardiaque.
    Principaux critères d’inclusions
    • Patient candidat à une chirurgie non cardiaque.
    • Age≥18 ans.
    • Patient ayant été informé et ayant donné son consentement.
    • Traitement chronique par SRA (plus de 3 mois de traitement avant la chirurgie).
    • Les patientes en âge de procréer doivent accepter l’utilisation d’un moyen de contraception efficace et réalisation d’un test de grossesse.
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur AP-HP
    Design Etude interventionnelle multicentrique, randomisée en ouvert
    Nombre d’inclusions 2222 patients
    Traitement – Bras expérimental avec maintien des inhibiteurs du SRA
    – Bras témoin avec interruption des inhibiteurs du SRA 48 heures avant l’intervention
    Investigateur coordonnateur Dr. Etienne GAYAT
    Hôpital Lariboisière, Paris 75018.
    Email : etienne.gayat@aphp.frPr. Matthieu Legrand
    Hôpital St-Louis, Paris 75010.
    Email : matthieu.legrand@aphp.fr
    Domaine d’étude Anesthésie-Réanimation (Chirurgie)
    Centres participants CHU Lariboisière, Paris – GAYAT Etienne (Investigateur coordonnateur)
    CHU Saint Louis, Paris – Benoit PLAUD et Mathieu Le GRAND (Investigateur coordonnateur)
    CHU Beaujon, Clichy – Catherine PAUGAM
    CHU HEGP, Paris – Bernard CHOLLEY
    CHU Saint Antoine, Paris – Thomas LESCOT
    CHU Clermont Ferrand, Clermont Ferrand – Emmanuel FUTIER
    CHU Nantes, Nantes – Karim ASEHNOUNE
    CHU Tenon, Paris- Francis BONNET
    Hospices Civils de Lyon– Thomas RIMMELE
    CHU Hautepierre, Strasbourg – Dr Eric NOLL
    CHU Angers – Sigismond LASOCKI
    CHU Montpellier – Samir JABER
    CHU Rouen – Vincent COMPÈRE
    CHU Amiens – Emmanuel LORNE
    Hôpital Nord – Marc LEONE
    CHU de Toulouse – Vincent MINVILLE
    CHU La pitié Salpetrière, Paris – Pierre CORIAT
    CHU Nancy – Claude MEISTELMAN
    Hôpital privé de Trappes – William HAIK
    CHU de Reims – Beny CHARBIT
    CHU de Bordeaux – Karine NOUETTE
    CHU de Rennes – Hélène BELOEIL
    CHU de Caen – Jean Luc HANOUZ
    CHU Cochin, Paris – Christophe BAILLARD
    CHU Ambroise Paré – Dominique FLETCHER
    Clinique Pasteur, Toulouse – Hélène Charbonneau
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03374449
    N° d’enregistrement N° EudraCT : 2017-002114-30
    Numéro NCT : 03374449