Études finalisées

  • ※ Anaphylaxis in pregnancy ※ An international collaborative study examining anaphylaxis in pregnancy

    Publication d’article en cours..

    Titre de l’étude Étude prospective européenne sur le choc anaphylactique chez la femme enceinte
    Objectif principal Les objectifs sont d’évaluer l’incidence, les causes, la prise en charge et les complication du choc anaphylactique chez la femme enceinte.
    Principaux critères d’inclusion Déclaration de toutes les réactions anaphylactiques avec mise en jeu du pronostic vital chez une femme enceinte ou venant d’accoucher sur une période de 18 mois.
    Les critères d’inclusions sont :
    – Détresse respiratoire sévère et/ou défaillance hémodynamique
    – Apparition brutale et progression rapide des symptômes
    Statut de l’étude Finalisée
    Promoteur Université d’Oxford
    Design Etude européenne, prospective, observationnelle et multicentrique
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Dr. Marie-Pierre BONNET (Coordinatrice de l’étude en France)
    CHU Cochin, Paris
    Email : marie-pierre.bonnet@aphp.fr
    Domaine d’étude Anesthésie-réanimation (Obstétrique)
    Centres participants Déclaration de toutes les réactions anaphylactiques avec mise en jeu du pronostic vital au niveau national.
  • ※ ANESTEME ※ Prise en charge anesthésique du donneur décédé en mort encéphalique

    Publication d’article en cours..

    Titre de l’étude Enquête de pratique nationale concernant la prise en charge anesthésique du donneur décédé en mort encéphalique.
    Objectif principal Décrire les pratiques actuelles en France concernant la prise en charge anesthésique du DDME.
    Statut de l’étude Finalisée
    Investigateur coordonnateur Dr Benoit CHAMPIGNEULLE et le Pr Romain PIRRACCHIO (HEGP, Paris)
    Population d’étude Anesthésistes-Réanimateurs membres de la Société Française d’Anesthésie-Réanimation (SFAR).
  • ※ CRANIOSCORE ※ Risk Factors of Complications Regarding Patients Undergoing Brain Tumour Neuro-surgery

    Publication d’article en cours..

    Titre de l’étude Création et validation d’un score prédictif de survenue de complications graves chez les patients bénéficiant d’une craniectomie en chirurgie réglée. Étude rétrospective et prospective non randomisée ouverte observationnelle, non interventionnelle.
    Objectif principal Créer et valider un score permettant de détecter les patients à risque de complications graves dans une population de patient bénéficiant d’une craniotomie programmée pour une tumeur cérébrale.
    Principaux critères d’inclusions
    • Tous les patients admis en réanimation en post-opératoire de chirurgie réglée pour exérèse de tumeur intra-crânienne
    • Patients de plus de 18 ans
    Statut de l’étude Finalisée  (en cours de publication).
    Promoteur CHU de Nantes
    Design Étude observationnelle multicentrique, non randomisée, non contrôlée (Rétrospective puis Prospective)
    Nombre d’inclusions Partie rétrospective : 1000 patients

    Partie prospective : 500 patients

    Traitement Non applicable
    Investigateur coordonnateur Dr Raphaël CINOTTI
    CHU de Nantes
    Email : raphael.cinotti@chu-nantes.fr
    Domaine d’étude Réanimation (neurochirurgie)
    Centres participants CHU Beaujon (Pr Catherine Paugam-Burtz), CHU Bicêtre (Dr Bernard Vigué), CHU Bordeaux (Pr Karine Nouette-Gaulain), CHU Grenoble (Pr Jean-François Payen), CHU Marseille (Dr Nicolas Bruder), CHU Nantes (Dr Bertrand Rozec), CHU Rennes (Dr Helene Beloeil), CHU Strasbourg (Dr Julien Pottecher), CHU Toulouse (Pr Thomas Geeraerst).
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01801813
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT01801813
  • ※ FibCard ※ Etude observationnelle sur l’utilisation du Fibrinogène en Chirurgie Cardiaque de l’adulte

    Publication d’article en cours..

    Titre de l’étude Etude observationnelle sur l’utilisation du Fibrinogène en chirurgie Cardiaque de l’adulte
    Objectif principal L’objectif est de réaliser une étude observationnelle prospective multicentrique nationale destinée à évaluer le respect des recommandations ESA 2013 portant sur la prescription de CF dans les syndromes hémorragiques survenant après chirurgie cardiaque de l’adulte.
    Principaux critères d’inclusion – Adulte de plus de 18 ans en état de consentir ayant une Chirurgie cardiaque avec CEC programmée
    – Patient ayant accepté de participer à l’étude avec signature de la notice d’information
    Statut de l’étude Finalisée
    Promoteur Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR)
    Design Etude prospective observationnelle multicentrique
    Nombre d’inclusions 3000 patients
    Traitement Fibrinogène
    Investigateur coordonnateur Pr. DAN LONGROIS
    Hôpital Bichat Claude Bernard – Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
    Email : dan.longrois@bch.aphp.fr
    Domaine d’étude Anesthésie-réanimation (chirurgie cardiaque)
    Centres participants Hôpital Bichat-Claude Bernard, Paris: Dan LANGROIS (Investigateur coordonnateur)
    Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris : Julien AMOUR
    Hôpital Européen, Paris : Bernard CHOLLEY
    Hôpital Marie Lannelongue, Plessis-Robinson : Pierre VIARD
    CHU de Montpellier : Pascal COLSON
    CHU de Lyon : Jean-Luc FELLAHI
    CHU de Bordeaux : Alexandre OUATTARA
    CHU de Lille: Emmanuel ROBIN
    CHU de Nantes : Bertrand ROZEC
    CHU d’Angers : Sigismond LASOCKI
    CHU Grenoble : Pierre ALBALADEJO
    CHU de Strasbourg : Paul-Michel MERTES
    CHU de Besançon : Emmanuel SAMAIN
    CHU de Dijon : Claude GIRARD
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03075774
    N° d’enregistrement N° RCB : 2016-A01995-46
    Numéro NCT : NCT03075774
  • ※ DN4 ※ Neuropathic Evaluation of Postoperative Pain (DN4-SFAR)

    Publication :

    Early postoperative neuropathic pain assessed by the DN4 score predicts an increased risk of persistent postsurgical neuropathic pain

    Beloeil, Helene; Sion, Barthelemy; Rousseau, Chloe; Albaladejo, Pierre; Raux, Mathieu; Aubrun, Frederic; Martinez, Valeriafor the SFAR research network

    European Journal of Anaesthesiology (EJA): October 2017 – Volume 34 – Issue 10 – p 652–657

    Titre de l’étude Evaluation du caractère Neuropathique Des Douleurs Post opératoires. Enquête 2 Jours : DN4-SFAR
    Objectif principal Le premier objectif de cette étude observationnelle multicentrique est de décrire prospectivement l’incidence de l’APSNP (Acute Postsurgical Neuropathic Pain) dans une large population en utilisant le questionnaire DN4.
    Principaux critères d’inclusions
    • Age ≥ 18 ans,
    • Patient adulte avec une chirurgie programmée ou en urgence
    • Ayant accepté de participer
    Statut de l’étude Finalisée  (publication dans l’European journal Of Anesthesiology).
    Promoteur CHU de Rennes
    Design Etude observationnelle prospective
    Nombre d’inclusions 597 patients
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Pr Hélène Beloeil
    CHU de Rennes
    Helene.beloeil@chu-rennes.fr
    Domaine d’étude Douleurs neuropatiques
    Centres participants Enquête nationale
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02826317
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT02826317
  • ※ HYPOTHERMIE ※ Prevalence Survey in France of Unintentional Perioperative Hypothermia and Its Impact on Two Outcomes

    Publication d’article en cours..

    Titre de l’étude Enquête sur la prévalence de l’hypothermie périopératoire en France et son impact sur deux complications postopératoires (Pertes sanguines, ischémie myocardique.
    Objectif principal État des lieux concernant la prise en charge de l’hypothermie périopératoire en France

    Vérifier l’impact de l’hypothermie peropératoire sur 2 complications liées à l’hypothermie (anémie et ischémie myocardique).

    Principaux critères d’inclusions
    • Chirurgie non ambulatoire,
    • Durée de l’anesthésie > 30 minutes,
    • Type de chirurgie : urologie, gynécologique, digestive, vasculaire, orthopédie,
    • Type d’anesthésie : anesthésie générale, intrathécale ou péridurale,
    • Homme, Femme âgés de 45 ans et plus,
    • Non opposition du patient à participer à l’étude.
    Statut de l’étude Finalisée  (en cours de publication).
    Promoteur Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR)
    Design Cohorte prospective.
    Nombre d’inclusions 2000 patients
    Traitement Non applicable
    Investigateur coordonnateur Pr Pascal Alfonsi
    hôpital Saint-Joseph, Paris
    Email : pascal.alfonsi@apr.aphp.fr
    Domaine d’étude Hypothermie périopératoire
    Centres participants Enquête nationale
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02790086
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT02790086