Études en cours

  • ※ POFA ※ Postoperative and Opioid Free Anesthesia


    Demande de documents de l’étude par mail recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Effet de l’anesthésie sans opiacés sur les évènements indésirables postopératoires liés aux opiacés après une chirurgie non- cardiaque majeure ou intermédiaire : étude multicentrique prospective randomisée contrôlée.
    Objectif principal Comparer les effets d’une stratégie d’analgésie peropératoire sans opiacés avec celle d’une pratique clinique standard quant aux évènements indésirables liés aux opiacés après une chirurgie non cardiaque majeure ou intermédiaire.
    Principaux critères d’inclusions
    • Age ≥ 18 ans,
    • Chirurgie non cardiaque majeure ou intermédiaire programmée,
    • Patient bénéficiaire d’un régime de protection sociale,
    • Ayant signé un consentement éclairé.
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur CHU de Rennes
    Design Étude multicentrique prospective randomisée contrôlée, en simple-aveugle (phase 3)
    Nombre d’inclusions 400 patients
    Traitement Rémifentanil

    Dexmédétomidine

    Investigateur coordonnateur Hélène BELOEIL
    CHU de Rennes
    Email : Helene.beloeil@chu-rennes.fr
    Domaine d’étude Anesthésie
    Centres participants CHU de Rennes (contacte : Hélène BELOEIL)
    CHU de Clermont Ferrand (contact : Emmanuel FUTIER)
    CHU de Montpellier (contact : Gérald CHANQUES)
    CHU de Toulouse (contact : Vincent MINVILLE)
    CHU de Lille (contact : LEBUFFE Gilles)
    CHU de Nantes (contact : ASEHNOUNE Karim)
    CHU de Nîmes (Contact : CUVILLON Philippe)
    CHU Beaujon-Paris (Contact : Catherine PAUGAM-BURTZ)
    CH de Périgueux (Sébastien OGER)
    Hôpital Saint Brieuc (Sylvain LECOEUR)
    Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03316339
    N° d’enregistrement N° EudraCT : 2017-001907-61
    Numéro NCT : NCT03316339


  • ※ GASS ※ General Anesthesia versus Sedation during intra-arterial treatment for Stroke

    Demande de documents de l’étude par mail recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Anesthésie générale versus sédation vigile pour thrombectomie après accident vasculaire cérébral ischémique.
    Objectif principal L’objectif de l’étude est de démontrer une meilleure efficacité de la sédation vigile (SV) en comparaison avec l’anesthésie générale (AG) chez les patients traités par thrombectomie mécanique à la phase aiguë de l’AVC ischémique, sur le pronostic neurologique fonctionnel à 3 mois évalué par le score modifié de Rankin.
    Principaux critères d’inclusions
    • Patient âgé de 18 ans ou plus,
    • Indice de masse corporelle inférieur ou égal à 35 kg/m2,
    • Patient éligible à une thrombectomie, après discussion multidisciplinaire entre l’équipe de neurologie et de neuroradiologie de chaque centre,
    • Occlusion artérielle proximale en territoire cérébral antérieur (carotide interne intracrânienne, M1, M2) objectivée en imagerie (Angioscanner ou angio-IRM), que l’artère cervicale d’amont soit occluse ou non,
    • Consentement éclairé et écrit du patient ou d’un proche ou inclusion selon la procédure d’urgence,
    • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de protection sociale.
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur CHU de Rennes
    Design Étude multicentrique randomisée contrôlée (phase 3)
    Nombre d’inclusions 350 patients
    Traitement Etomidate, Succinylcholine, Propofol , Remifentanil, Lidocaine
    Investigateur coordonnateur Axelle MAURICE
    CHU de Rennes
    E-mail : axelle.maurice@chu-rennes.fr
    Domaine d’étude Anesthésie (Accident Vasculaire Cérébral)
    Centres participants CHU de Rennes (Axelle MAURICE)
    Fondation ophtalmologique Alfred de Rothschild – Paris (Jean-Michel DEVYS)
    CHU de Tours (Marc LAFFON)
    CHU de Brest (Aurélie SUBILEAU)
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02822144
    N° d’enregistrement N° EudraCT : 2016-000795-25

    Numéro NCT : NCT02822144


  • ※ PHOENIX ※ Postoperative HypOxemia and analgEsia Nociception IndeX

    Demande de documents de l’étude par mail recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Administration individualisée de sufentanil guidée sur la mesure de Analgesia Nociception Index (ANI) par rapport au standard de soin en chirurgie abdominale majeure : étude randomisée contrôlée de faisabilité .
    Objectif principal Déterminer si le maintien d’une cible thérapeutique d’ANI comprise entre 50 à 70 (pour une énergie comprise entre 0,05 et 2,5) lors de l’administration sufentanil en perfusion continue par rapport au standard de soin permet de diminuer la quantité de sufentanil en per opératoire de chirurgie digestive.
    Principaux critères d’inclusions
    • Âge > 18 ans,
    • Chirurgie abdominale réglée,
    • Durée estimée de la chirurgie supérieure à 2 heures
,
    • Ayant donné leur consentement,
    • Affilié à un régime de sécurité sociale.
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur CHU de Clermont-Ferrand
    Design Etude de faisabilité, multicentrique, randomisée, prospective, contrôlée, en double insu et en groupes parallèles.
    Nombre d’inclusions 120 patients
    Traitement Sufentanil
    Investigateur coordonnateur Emmanuel FUTIER
    Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
    Email : efutier@chu-clermontferrand.fr
    Domaine d’étude Anesthésie – réanimation (chirurgie abdominale)
    Centres participants CHU de Clermont-Ferrand (Emmanuel FUTIER)
    CHU de Rennes (Hélène BELOEIL)
    Hôpital saint Eloi, CHU de Montpellier (Samir JABER)
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03166644
    N° d’enregistrement N° EudraCT : 2016-001603-23
    Numéro NCT : NCT03166644


  • ※ FibCard ※ Etude observationnelle sur l’utilisation du Fibrinogène en Chirurgie Cardiaque de l’adulte


    Demande de documents de l’étude par mail recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Etude observationnelle sur l’utilisation du Fibrinogène en chirurgie Cardiaque de l’adulte.
    Objectif principal L’objectif est de réaliser une étude observationnelle prospective multicentrique nationale destinée à évaluer le respect des recommandations ESA 2013 portant sur la prescription de CF dans les syndromes hémorragiques survenant après chirurgie cardiaque de l’adulte.
    Principaux critères d’inclusions
    • Adulte de plus de 18 ans en état de consentir ayant une Chirurgie cardiaque avec CEC programmée
    • Patient ayant accepté de participer à l’étude avec signature de la notice d’information
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR)
    Design Etude prospective observationnelle multicentrique
    Nombre d’inclusions 3000 patients
    Traitement Fibrinogène
    Investigateur coordonnateur Pr DAN LONGROIS

    Hôpital Bichat Claude Bernard – Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

    Email : dan.longrois@bch.aphp.fr

    Domaine d’étude Anesthésie-réanimation (chirurgie cardiaque)
    Centres participants Hôpital Bichat-Claude Bernard, Paris (Dan Longrois)
    Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris (Julien Amour)
    Hôpital Européen, Paris (Bernard Cholley)
    Hôpital Marie Lannelongue, Plessis-Robinson (Viard Pierre)
    CHU de Montpellier (Pascal Colson)
    CHU de Lyon (Jean-Luc Fellahi)
    CHU de Bordeaux (Alexandre Ouattara)
    CHU de Lille (Emmanuel Robin)
    CHU de Nantes (Bertrand Rozec)
    CHU d’Angers (Sigismond Lasocki)
    CHU Grenoble (Pierre Albaladéjo)
    CHU de Strasbourg (Paul-Michel Mertes)
    CHU de Besançon (Emmanuel Samain)
    CHU de Dijon (Claude Girard)
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03075774
    N° d’enregistrement N° RCB : 2016-A01995-46

    Numéro NCT : NCT03075774


  • ※ PNEUMOICARE ※ Hospital-acquired Pneumonia in intensive care unit

    Demande de documents de l’étude par mail recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Pneumonies Associées aux Soins : impact des Recommandations Formalisées d’Experts sur la prise en charge et le devenir des patients admis en réanimation – Evaluation des pratiques professionnelles.
    Objectif principal Evaluer l’effet de la promulgation des RFE sur le devenir des patients hospitalisés en réanimation.
    Principaux critères d’inclusions
    • Age supérieur ou égal à 18 ans,
    • Score IGS-II > 15,
    • Durée d’hospitalisation en réanimation > ou = 72 heures,
    • 1er épisode en réanimation.
    Statut de l’étude En cours d’ouverture
    Promoteur CHU de Nantes
    Design Etude non interventionnelle, multicentrique (évaluer des pratiques professionnelles).
    Nombre d’inclusions 1800 patients
    Traitement /
    Investigateur coordonnateur Antoine ROQUILLY – CHU Nantes

    Email : antoine.roquilly@chu-nantes.fr

    Marc LEONE – AP-HM Marseille

    Email : marc.leone@ap-hm.fr

    Domaine d’étude Réanimation
    Nombre de centres prévus
    38 centres :

    CHU de Nantes – Antoine ROQUILLY
    Service réanimation -AP-HM HÔPITAL NORD-Marseille (Marc LEONE)
    Service de réanimation chirurgicale – Hôpital Beaujon (Arnaud FOUCRIER)
    Service de réanimation – CH d’Orléans (Brice FERMIER)
    Service de réanimation du CH de Lorient (Pierre BOUJU)
    Service de réanimation brulés – CHU de Nantes (Ronan LE FLOCH)
    HIA Clermont Tonnerre-Brest (Marc DANGUY DES DESERTS)
    CHU de Poitiers (Claire DAHYOT FIZELIER)
    Réanimation Chirurgicale Polyvalente Hôpital Lariboisière – Paris (Benjamin CHOUSTERMAN)
    Service de réanimation soins continus – Centre Hospitalier Emile ROUX – Le Puy en Velay (Achille SOSSOU)
    CLINIQUE Mutualiste de PESSAC (Riad MESLI)
    HOPITAL Edouard HERRIOT – Lyon (Bernard FLOCCARD et Julien CROZON)
    Hôpital Gui de Chauliac- CHU Montpellier (Pierre-François PERRIGAULT)
    Réanimation Polyvalente Rangueil_ CHU Toulouse (Fanny BOUNES et Stéphanie RUIZ)
    Service de neuro-réanimation – Hôpital Gabriel Montpied -CHU de Clermont-Ferrand (Kevin LAGARDE)
    Service de réanimation chirurgicale – CHU PELLEGRIN (Cédric CARRIE)
    Groupe Hospitalier Pellegrin – CHU de Bordeaux (Matthieu BIAIS)
    Pôle MPO – CHU de Clermont-Ferrand (Jean-Michel CONSTANTIN)
    Hôpital d’Instruction des Armées PERCY (Stéphane DE RUDNICKI)
    Service de réanimation chirurgicale du CHU de Caen (Clément GAKUBA)
    Hôpital Saint Camille – Val de Marne (Serge CARREIRA)
    Réanimation CTCV de Rennes (Nicolas NESSELER et Alexandre MANSOUR)
    Département d’Anesthésie-Réanimation Réanimation Chirurgicale (J.M PICARD)
    CHU de NANCY  »   GUERCI Philippe – Service Réanimation – HGRL de Nantes (Karim LAKHAL)
    Réanimation chirurgicale CHR d’ORLEANS MFAM Willy-Serge
    Anesthésie Réanimation Responsable médical réanimation et USC -Hôpital Simone Veil- EAUBONNE (Sami BLIDI)
    Service réanimation -CHU d’ANGERS (LASOCKI Sigismond)
    Anesthésie-Réanimations Chirurgicales – CHRU de Strasbourg (Julien POTTECHER)
    Département d’Anesthésie-Réanimation -CHU Bichat Claude Bernard-APHP PARIS (Philippe MONTRAVERS)
    La MIR de Marseille (Jeremy BOURENNE)
    Réanimation médico-chirurgicale – CHU de Nice (Pierre-Eric DANIN)
    Réanimation chirurgicale – CHU d’Amiens (Hervé DUPONT)
    Service Réanimation- Hôpital Saint Louis – Paris (Matthieu LEGRAND)
    Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière –Paris (Olivier LANGERON)
    Anesthésie Réanimation- Hôpital Lyon Sud    (Arnaud FRIGGERI et Alain LEPAPE)
    CHU de Saint-Etienne (Jérôme MOREL)
    CHU Martinique (ISETTA Christian et LION François)
    Service de Réanimation Chirurgicale – Hôpital Neurologique – Lyon (Adrien OUDOTTE)

    Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03348579
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT03348579


  • ※ EPiMAP ※ European Practices in the Management of Accidental Dural Puncture in Obstetric

    Demande de documents de l’étude par mail recherche@sfar.org

    Titre de l’étude Pratiques européennes dans la prise en charge de la brèche de dure-mère accidentelle en obstétrique.
    Objectif principal Les objectifs de EPiMAP Obstetrics sont:

    – identifier les facteurs de risque d’échec d’un BP réalisé pour la prise en charge d’une CPBD au sein d’une population obstétricale.

    – décrire les pratiques européennes de prise en charge de la brèche duremèrienne accidentelle au sein d’une population obstétricale.

    Principaux critères d’inclusions Toutes les femmes âgées de plus de 18 ans, qui présentent une symptomatologie classique de CPBD après avoir bénéficié d’une anesthésie péridurale pour le travail ou pour une césarienne.
    Statut de l’étude En cours de recrutement
    Promoteur European Society of Anaesthesiology (ESA)
    Design Une étude Européenne prospective multicentrique observationnelle.
    Nombre d’inclusions 1024 patients
    Traitement /
    Investigateur coordonnateur Pr Hawa Keita-Meyer

    CHU Louis Mourier – Colombes

    Email : hawa.keita@aphp.fr

    Domaine d’étude Anesthésie (obstétrique)
    Centres participants en France
    Hôpital Louis Mourier – Colombes (Hawa KEITA-MEYER)
    Centre Hospitalier – Chalons en Champagne (Monique CARLIER)
    Maternité́ Régionale de Nancy – CHU de Nancy (Florence VIAL)
    Hôpital A. Béclère – GH Paris Sud – APHP – Clamart (Agnès LECINQ)
    CHU Clermont- Ferrand, Hôpital Estaing- Clermont- Ferrand (Martine BONNIN)
    Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier (Marie BARBIER)
    CHU de Reims (Jennifer THINNES)
    Hôpital Nord – Marseille (Anne DELMAS)
    Hôpital TROUSSEAU -Paris (Agnès RIGOZZO)
    CHU Le kremlin Bicêtre (Farid Chakib RAHMOUNE)
    CHU de Toulouse (Françoise BAYOUMEU)
    Centre Médico- Chirurgical Obstétrical- Schiltigheim (Valentina FAITOT)
    Centre hospitalier Emile Roux -Le Puy en Vel (Aurèlie COURBON)
    Hôpital Franco-Britannique-Levallois Perret (Emmanuel MARRET)
    CHU de Caen (Thérèse SIMONET)
    Hôpital Jeanne-Lille (Truong Min NGUYEN)
    Hôpital Cochin Assistance Publique Hôpitaux de Paris (Marie-Pierre BONNET)
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02362828
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT02362828