Études finalisées

  • ※ Anaphylashock ※ Analyse des facteurs de risques et des modalités de prise en charge influençant la mortalité intra hospitalière des patients admis en réanimation ou en soins intensifs pour choc anaphylactique
    Publication en cours

    Titre de l’étude Analyse des facteurs de risques et des modalités de prise en charge influençant la mortalité intra hospitalière des patients admis en réanimation ou en soins intensifs pour choc anaphylactique
    Objectif principal L’objectif principal de cette étude est de décrire les patients admis à l’hôpital (en réanimation ou en soins intensifs) pour choc anaphylactique et d’analyser l’association entre leur devenir et les facteurs de risque potentiels.
    Principaux critères d’inclusion
    • Age ≥ 18 ans;
    • Personne ayant reçu l’information complète sur l’organisation de la recherche et ne s’étant pas opposé à l’exploitation de ces données;
    • Patients ayant présenté un choc anaphylactique intra ou extra-hospitalier, quel que soit l’allergène en cause, et transféré en unité de soins intensifs ou de réanimation secondairement.
    Statut de l’étude Étude finalisée
    Promoteur CHRU de NANCY
    Design Étude rétrospective, observationnelle, analytique, multicentrique, réalisée en France entre 2012 et 2017
    Nombre d’inclusions 400 patients
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Philippe GUERCI
    CHRU de NANCY
    Email : p.guerci@chru-nancy.fr
    Domaine d’étude Réanimation
    Centres participants CHRU de Nancy : Philippe GUERCI
    CHRU de Strasbourg : Charles TACQUARD
    CHR de Metz : Guillaume LOUIS
    CHU de Reims : Jean-Marc MALINOVSKY
    CHU Jean Minjoz -Besançon : Jonathan PAILLOT et Guillaume BESCH
    HIA Clermont Tonnerre-Brest : Marc DANGUY DES DÉSERTS
    CHU de la Réunion : Arnaud WINER
    Hôpital Antoine Béclère (APHP) : Pierre TROUILLER
    Hôpital Saint Camille-Bry-sur-Marne : Serge CARREIRA
    Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild-Paris : Laurie-Anne THION
    Hôpital Laennec – Centre hospitalier de Cornouaille-QUIMPER : Guillaume HALLEY
    Clinique Chénieux-Limoges : Sébastien PONSONNARD
    Résumé du protocole
    N° d’enregistrement
  • ※ Anaphylaxis in pregnancy ※ An international collaborative study examining anaphylaxis in pregnancy
    Publication d’article en cours..

    Titre de l’étude Étude prospective européenne sur le choc anaphylactique chez la femme enceinte
    Objectif principal Les objectifs sont d’évaluer l’incidence, les causes, la prise en charge et les complication du choc anaphylactique chez la femme enceinte.
    Principaux critères d’inclusion Déclaration de toutes les réactions anaphylactiques avec mise en jeu du pronostic vital chez une femme enceinte ou venant d’accoucher sur une période de 18 mois.
    Les critères d’inclusions sont :
    – Détresse respiratoire sévère et/ou défaillance hémodynamique
    – Apparition brutale et progression rapide des symptômes
    Statut de l’étude Finalisée
    Promoteur Université d’Oxford
    Design Etude européenne, prospective, observationnelle et multicentrique
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Dr. Marie-Pierre BONNET (Coordinatrice de l’étude en France)
    CHU Cochin, Paris
    Email : marie-pierre.bonnet@aphp.fr
    Domaine d’étude Anesthésie-réanimation (Obstétrique)
    Centres participants Déclaration de toutes les réactions anaphylactiques avec mise en jeu du pronostic vital au niveau national.
  • ※ ANESTEME ※ Prise en charge anesthésique du donneur décédé en mort encéphalique
    Publication d’article en cours..

    Titre de l’étude Enquête de pratique nationale concernant la prise en charge anesthésique du donneur décédé en mort encéphalique.
    Objectif principal Décrire les pratiques actuelles en France concernant la prise en charge anesthésique du DDME.
    Statut de l’étude Finalisée
    Investigateur coordonnateur Dr Benoit CHAMPIGNEULLE et le Pr Romain PIRRACCHIO (HEGP, Paris)
    Population d’étude Anesthésistes-Réanimateurs membres de la Société Française d’Anesthésie-Réanimation (SFAR).
  • ※ BIP ※ Recherche visant à mieux comprendre les décisions cliniques, et notamment la façon dont le pays de naissance des femmes peut intervenir dans les choix qui sont faits par les soignants
    Publication en cours

    Titre et objectif de l’étude Recherche visant à mieux comprendre les décisions cliniques, et notamment la façon dont le pays de naissance des femmes peut intervenir dans les choix qui sont faits par les soignants.
    Promoteur INSERM
    Investigateur coordonnateur En collaboration avec le Dr. Marie-Pierre BONNET
    Service Anesthésie-Réanimation Chirurgicale
    Hôpital Trousseau
    Email : marie-pierre.bonnet@aphp.fr
    Domaine d’étude Anesthésie (périnatalité)
    Statut de l’étude Étude finalisée
    Design Étude prospective observationnelle
    Centres participants Recherche nationale
    Étude anonyme et confidentielle s’adresse à des anesthésistes-réanimateurs, des gynécologues-obstétriciens et des sages-femmes
  • ※ CRANIOSCORE ※ Risk Factors of Complications Regarding Patients Undergoing Brain Tumour Neuro-surgery
    Publication : Anesthesiology, 2018 Sep 28, Prediction Score for Postoperative Neurologic Complications after Brain Tumor Craniotomy
    Prediction Score for Postoperative Neurologic Complications after Brain Tumor Craniotomy: A Multicenter Observational Study.
    Cinotti R, Bruder N, Srairi M, Paugam-Burtz C, Beloeil H, Pottecher J, Geeraerts T, Atthar V, Guéguen A, Triglia T, Josserand J, Vigouroux D, Viquesnel S, Lakhal K, Galliez M, Blanloeil Y, Le Thuaut A, Feuillet F, Rozec B, Asehnoune K; the Société Française d’Anesthésie-Réanimation (SFAR) Research Network.

    Titre de l’étude Création et validation d’un score prédictif de survenue de complications graves chez les patients bénéficiant d’une craniectomie en chirurgie réglée. Étude rétrospective et prospective non randomisée ouverte observationnelle, non interventionnelle.
    Objectif principal Créer et valider un score permettant de détecter les patients à risque de complications graves dans une population de patient bénéficiant d’une craniotomie programmée pour une tumeur cérébrale.
    Principaux critères d’inclusions
    • Tous les patients admis en réanimation en post-opératoire de chirurgie réglée pour exérèse de tumeur intra-crânienne
    • Patients de plus de 18 ans
    Statut de l’étude Finalisée (en cours de publication)
    Promoteur CHU de Nantes
    Design Étude observationnelle multicentrique, non randomisée, non contrôlée (Rétrospective puis Prospective)
    Nombre d’inclusions Partie rétrospective : 1000 patients
    Partie prospective : 500 patients
    Traitement Non applicable
    Investigateur coordonnateur Dr Raphaël CINOTTI
    CHU de Nantes
    Email : raphael.cinotti@chu-nantes.fr
    Domaine d’étude Réanimation (neurochirurgie)
    Centres participants CHU Beaujon (Pr Catherine Paugam-Burtz), CHU Bicêtre (Dr Bernard Vigué), CHU Bordeaux (Pr Karine Nouette-Gaulain), CHU Grenoble (Pr Jean-François Payen), CHU Marseille (Dr Nicolas Bruder), CHU Nantes (Dr Bertrand Rozec), CHU Rennes (Dr Helene Beloeil), CHU Strasbourg (Dr Julien Pottecher), CHU Toulouse (Pr Thomas Geeraerst).
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01801813
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT01801813
  • ※ DN4 ※ Neuropathic Evaluation of Postoperative Pain (DN4-SFAR)
    Publication : European Journal of Anaesthesiology (EJA): October 2017 – Volume 34 – Issue 10 – p 652–657
    Early postoperative neuropathic pain assessed by the DN4 score predicts an increased risk of persistent postsurgical neuropathic pain
    Beloeil, Helene; Sion, Barthelemy; Rousseau, Chloe; Albaladejo, Pierre; Raux, Mathieu; Aubrun, Frederic; Martinez, Valeriafor the SFAR research network

    Titre de l’étude Evaluation du caractère Neuropathique Des Douleurs Post opératoires. Enquête 2 Jours : DN4-SFAR
    Objectif principal Le premier objectif de cette étude observationnelle multicentrique est de décrire prospectivement l’incidence de l’APSNP (Acute Postsurgical Neuropathic Pain) dans une large population en utilisant le questionnaire DN4.
    Principaux critères d’inclusions
    • Age ≥ 18 ans,
    • Patient adulte avec une chirurgie programmée ou en urgence
    • Ayant accepté de participer
    Statut de l’étude Finalisée (publication dans l’European journal Of Anesthesiology)
    Promoteur CHU de Rennes
    Design Etude observationnelle prospective
    Nombre d’inclusions 597 patients
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Pr Hélène Beloeil
    CHU de Rennes
    Helene.beloeil@chu-rennes.fr
    Domaine d’étude Douleurs neuropatiques
    Centres participants Enquête nationale
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02826317
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT02826317
  • ※ EPiMAP ※ European Practices in the Management of Accidental Dural Puncture in Obstetric
    Publication en cours

    Titre de l’étude Pratiques européennes dans la prise en charge de la brèche de dure-mère accidentelle en obstétrique.
    Objectif principal Les objectifs de EPiMAP Obstetrics sont :

    • identifier les facteurs de risque d’échec d’un BP réalisé pour la prise en charge d’une CPBD au sein d’une population obstétricale;
    • décrire les pratiques européennes de prise en charge de la brèche duremèrienne accidentelle au sein d’une population obstétricale.
    Principaux critères d’inclusion Toutes les femmes âgées de plus de 18 ans, qui présentent une symptomatologie classique de CPBD après avoir bénéficié d’une anesthésie péridurale pour le travail ou pour une césarienne.
    Statut de l’étude Étude finalisée
    Promoteur European Society of Anaesthesiology (ESA)
    Design Une étude Européenne prospective multicentrique observationnelle.
    Nombre d’inclusions 1024 patients au total
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Pr Hawa Keita-Meyer
    CHU Louis Mourier – Colombes
    Email : hawa.keita@aphp.fr
    Domaine d’étude Anesthésie (obstétrique)
    Centres participants Hôpital Louis Mourier – Colombes (Hawa KEITA-MEYER)
    Centre Hospitalier – Chalons en Champagne (Monique CARLIER)
    Maternité́ Régionale de Nancy – CHU de Nancy (Florence VIAL)
    Hôpital A. Béclère – GH Paris Sud – APHP – Clamart (Agnès LECINQ)
    CHU Clermont- Ferrand, Hôpital Estaing- Clermont- Ferrand (Martine BONNIN)
    Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier (Marie BARBIER)
    CHU de Reims (Jennifer THINNES)
    Hôpital Nord – Marseille (Anne DELMAS)
    Hôpital TROUSSEAU -Paris (Agnès RIGOZZO)
    CHU Le kremlin Bicêtre (Farid Chakib RAHMOUNE)
    CHU de Toulouse (Françoise BAYOUMEU)
    Centre Médico- Chirurgical Obstétrical- Schiltigheim (Valentina FAITOT)
    Centre hospitalier Emile Roux -Le Puy en Vel (Aurèlie COURBON)
    Hôpital Franco-Britannique-Levallois Perret (Emmanuel MARRET)
    CHU de Caen (Thérèse SIMONET)
    Hôpital Jeanne-Lille (Truong Min NGUYEN)
    Hôpital Cochin Assistance Publique Hôpitaux de Paris (Marie-Pierre BONNET)
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02362828
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT02362828
  • ※ FibCard ※ Etude observationnelle sur l’utilisation du Fibrinogène en Chirurgie Cardiaque de l’adulte
    Publication d’article en cours..

    Titre de l’étude Etude observationnelle sur l’utilisation du Fibrinogène en chirurgie Cardiaque de l’adulte
    Objectif principal L’objectif est de réaliser une étude observationnelle prospective multicentrique nationale destinée à évaluer le respect des recommandations ESA 2013 portant sur la prescription de CF dans les syndromes hémorragiques survenant après chirurgie cardiaque de l’adulte.
    Principaux critères d’inclusion – Adulte de plus de 18 ans en état de consentir ayant une Chirurgie cardiaque avec CEC programmée
    – Patient ayant accepté de participer à l’étude avec signature de la notice d’information
    Statut de l’étude Finalisée
    Promoteur Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR)
    Design Etude prospective observationnelle multicentrique
    Nombre d’inclusions 3000 patients
    Traitement Fibrinogène
    Investigateur coordonnateur Pr. DAN LONGROIS
    Hôpital Bichat Claude Bernard – Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
    Email : dan.longrois@bch.aphp.fr
    Domaine d’étude Anesthésie-réanimation (chirurgie cardiaque)
    Centres participants Hôpital Bichat-Claude Bernard, Paris: Dan LANGROIS (Investigateur coordonnateur)
    Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris : Julien AMOUR
    Hôpital Européen, Paris : Bernard CHOLLEY
    Hôpital Marie Lannelongue, Plessis-Robinson : Pierre VIARD
    CHU de Montpellier : Pascal COLSON
    CHU de Lyon : Jean-Luc FELLAHI
    CHU de Bordeaux : Alexandre OUATTARA
    CHU de Lille: Emmanuel ROBIN
    CHU de Nantes : Bertrand ROZEC
    CHU d’Angers : Sigismond LASOCKI
    CHU Grenoble : Pierre ALBALADEJO
    CHU de Strasbourg : Paul-Michel MERTES
    CHU de Besançon : Emmanuel SAMAIN
    CHU de Dijon : Claude GIRARD
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03075774
    N° d’enregistrement N° RCB : 2016-A01995-46
    Numéro NCT : NCT03075774
  • ※ HYPOTHERMIE ※ Prevalence Survey in France of Unintentional Perioperative Hypothermia and Its Impact on Two Outcomes
    Publication d’article en cours..

    Titre de l’étude Enquête sur la prévalence de l’hypothermie périopératoire en France et son impact sur deux complications postopératoires (Pertes sanguines, ischémie myocardique.
    Objectif principal État des lieux concernant la prise en charge de l’hypothermie périopératoire en France
    Vérifier l’impact de l’hypothermie peropératoire sur 2 complications liées à l’hypothermie (anémie et ischémie myocardique).
    Principaux critères d’inclusions
    • Chirurgie non ambulatoire,
    • Durée de l’anesthésie > 30 minutes,
    • Type de chirurgie : urologie, gynécologique, digestive, vasculaire, orthopédie,
    • Type d’anesthésie : anesthésie générale, intrathécale ou péridurale,
    • Homme, Femme âgés de 45 ans et plus,
    • Non opposition du patient à participer à l’étude.
    Statut de l’étude Finalisée (en cours de publication)
    Promoteur Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR)
    Design Cohorte prospective.
    Nombre d’inclusions 2000 patients
    Traitement Non applicable
    Investigateur coordonnateur Pr Pascal Alfonsi
    hôpital Saint-Joseph, Paris
    Email : pascal.alfonsi@apr.aphp.fr
    Domaine d’étude Hypothermie périopératoire
    Centres participants Enquête nationale
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02790086
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT02790086
  • ※ PERICOM ※ Étude descriptive des pratiques diagnostiques et thérapeutiques des infections intra-abdominales compliquées communautaires admises en service d’Urgences
    Publication en cours

    Titre de l’étude Etude descriptive des pratiques diagnostiques et thérapeutiques des infections intra-abdominales compliquées communautaires admises en service d’Urgences

    Objectif principal L’objectif principal de cette étude est de décrire la prise en charge diagnostique et thérapeutique des IIAc communautaires à l’admission en service d’urgences jusqu’à la sortie de l’hôpital et d’identifier des facteurs de risque potentiels associés à la durée d’hospitalisation
    Principaux critères d’inclusion
    • Âge ≥ 18 ans;
    • Patient admis en service d’urgences pour une péritonite aiguë communautaire suspectée ou prouvée nécessitant une prise en charge chirurgicale.
    Statut de l’étude Étude finalisée
    Promoteur CHU de Nîmes, Direction de la Recherche et de l’Innovation
    Design Étude prospective, observationnelle, de cohorte, multicentrique, descriptive.
    Nombre d’inclusions 200 patients
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Dr. Claire Roger
    CHU de Nîmes
    Email : claire.roger@chu-nimes.fr
    Domaine d’étude Infections abdominales
    Centres participants CHU de Nîmes: Claire ROGER
    Hôpital Kremlin-Bicêtre: Anatole HARROIS
    CHU de Clermont Ferrand: Sébastien PERBET
    CHU de Grenoble: Pierre BOUZAT
    CHU d’Amiens: Hervé DUPONT
    Hôpital de Hautepierre – Strasbourg: Julien POTTECHER
    CHU de Lyon: Pascal INCAGNOLI
    CHU Bichat: Philippe MONTRAVERS
    AP-HM La Timone, Marseille: Pierre MICHELET
    CHRU de Lille: Delphine GUARRIGUE
    HIA Percy, Katia AYMART
    Hôpital Henri Mondor: Jean BARDON
    CHU d’Angers: Guillaume BOUHOURS
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03544203
    N° d’enregistrement N°IDRCB : 2017-A03407-46
    Numéro NCT : 03544203
  • ※ PHOENIX ※ Postoperative HypOxemia and analgEsia Nociception IndeX
    Publication en cours

    Titre de l’étude Administration individualisée de sufentanil guidée sur la mesure de Analgesia Nociception Index (ANI) par rapport au standard de soin en chirurgie abdominale majeure : étude randomisée contrôlée de faisabilité.
    Objectif principal Déterminer si le maintien d’une cible thérapeutique d’ANI comprise entre 50 à 70 (pour une énergie comprise entre 0,05 et 2,5) lors de l’administration sufentanil en perfusion continue par rapport au standard de soin permet de diminuer la quantité de sufentanil en per opératoire de chirurgie digestive.
    Principaux critères d’inclusion
    • Âge > 18 ans;
    • Chirurgie abdominale réglée;
    • Durée estimée de la chirurgie supérieure à 2 heures;
    • Ayant donné leur consentement;
    • Affilié à un régime de sécurité sociale.
    Statut de l’étude Étude finalisée
    Promoteur CHU de Clermont-Ferrand
    Design Étude de faisabilité, multicentrique, randomisée, prospective, contrôlée, en double insu et en groupes parallèles.
    Nombre d’inclusions 120 patients
    Traitement Sufentanil
    Investigateur coordonnateur Emmanuel FUTIER
    Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
    Email : efutier@chu-clermontferrand.fr
    Domaine d’étude Anesthésie-Réanimation (chirurgie abdominale)
    Centres participants CHU de Clermont-Ferrand (Emmanuel FUTIER)
    CHU de Rennes (Hélène BELOEIL)
    Hôpital saint Eloi-CHU de Montpellier (Samir JABER)
    Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03166644
    N° d’enregistrement N° EudraCT : 2016-001603-23
    Numéro NCT : NCT03166644
  • ※ PNEUMOICARE ※ Hospital-acquired Pneumonia in intensive care unit
    Publication en cours

    Titre de l’étude Pneumonies Associées aux Soins : impact des Recommandations Formalisées d’Experts sur la prise en charge et le devenir des patients admis en réanimation – Evaluation des pratiques professionnelles.
    Objectif principal Évaluer l’effet de la promulgation des RFE sur le devenir des patients hospitalisés en réanimation.
    Principaux critères d’inclusion
    • Âge supérieur ou égal à 18 ans;
    • Score IGS-II > 15;
    • Durée d’hospitalisation en réanimation > ou = 72 heures;
    • 1er épisode en réanimation.
    Statut de l’étude Étude finalisée
    Promoteur CHU de Nantes
    Design Étude non interventionnelle, multicentrique (évaluer des pratiques professionnelles).
    Nombre d’inclusions 1800 patients
    Traitement /
    Investigateur coordonnateur Antoine ROQUILLY
    CHU Nantes
    Email : antoine.roquilly@chu-nantes.fr
    Marc LEONE
    AP-HM Marseille
    Email : marc.leone@ap-hm.fr
    Domaine d’étude Réanimation
    Centres participants 38 centres :
    CHU de Nantes – Antoine ROQUILLY
    Service réanimation -AP-HM HÔPITAL NORD-Marseille (Marc LEONE)
    Service de réanimation chirurgicale – Hôpital Beaujon (Arnaud FOUCRIER)
    Service de réanimation – CH d’Orléans (Brice FERMIER)
    Service de réanimation du CH de Lorient (Pierre BOUJU)
    Service de réanimation brulés – CHU de Nantes (Ronan LE FLOCH)
    HIA Clermont Tonnerre-Brest (Marc DANGUY DES DESERTS)
    CHU de Poitiers (Claire DAHYOT FIZELIER)
    Réanimation Chirurgicale Polyvalente Hôpital Lariboisière – Paris (Benjamin CHOUSTERMAN)
    Service de réanimation soins continus – Centre Hospitalier Emile ROUX – Le Puy en Velay (Achille SOSSOU)
    CLINIQUE Mutualiste de PESSAC (Riad MESLI)
    HOPITAL Edouard HERRIOT – Lyon (Bernard FLOCCARD et Julien CROZON)
    Hôpital Gui de Chauliac- CHU Montpellier (Pierre-François PERRIGAULT)
    Réanimation Polyvalente Rangueil_ CHU Toulouse (Fanny BOUNES et Stéphanie RUIZ)
    Service de neuro-réanimation – Hôpital Gabriel Montpied -CHU de Clermont-Ferrand (Kevin LAGARDE)
    Service de réanimation chirurgicale – CHU PELLEGRIN (Cédric CARRIE)
    Groupe Hospitalier Pellegrin – CHU de Bordeaux (Matthieu BIAIS)
    Pôle MPO – CHU de Clermont-Ferrand (Jean-Michel CONSTANTIN)
    Hôpital d’Instruction des Armées PERCY (Stéphane DE RUDNICKI)
    Service de réanimation chirurgicale du CHU de Caen (Clément GAKUBA)
    Hôpital Saint Camille – Val de Marne (Serge CARREIRA)
    Réanimation CTCV de Rennes (Nicolas NESSELER et Alexandre MANSOUR)
    Département d’Anesthésie-Réanimation Réanimation Chirurgicale (J.M PICARD)
    CHU de NANCY  » GUERCI Philippe – Service Réanimation – HGRL de Nantes (Karim LAKHAL)
    Réanimation chirurgicale CHR d’ORLEANS MFAM (Willy-Serge)
    Anesthésie Réanimation Responsable médical réanimation et USC -Hôpital Simone Veil- EAUBONNE (Sami BLIDI)
    Service réanimation -CHU d’ANGERS (LASOCKI Sigismond)
    Anesthésie-Réanimations Chirurgicales – CHRU de Strasbourg (Julien POTTECHER)
    Département d’Anesthésie-Réanimation -CHU Bichat Claude Bernard-APHP PARIS (Philippe MONTRAVERS)
    La MIR de Marseille (Jeremy BOURENNE)
    Réanimation médico-chirurgicale – CHU de Nice (Pierre-Eric DANIN)
    Réanimation chirurgicale – CHU d’Amiens (Hervé DUPONT)
    Service Réanimation- Hôpital Saint Louis – Paris (Matthieu LEGRAND)
    Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière –Paris (Olivier LANGERON)
    Anesthésie Réanimation- Hôpital Lyon Sud (Arnaud FRIGGERI et Alain LEPAPE)
    CHU de Saint-Etienne (Jérôme MOREL)
    CHU Martinique (ISETTA Christian et LION François)
    Service de Réanimation Chirurgicale – Hôpital Neurologique – Lyon (Adrien OUDOTTE)
    Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03348579
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT03348579
  • ※ POFA ※ Postoperative and Opioid Free Anesthesia
    Logo POFA

    Protocole publié sur BMJ Open : https://bmjopen.bmj.com/content/bmjopen/8/6/e020873.full.pdf

    Publication en cours

    Titre de l’étude Effet de l’anesthésie sans opiacés sur les évènements indésirables postopératoires liés aux opiacés après une chirurgie non- cardiaque majeure ou intermédiaire : étude multicentrique prospective randomisée contrôlée.
    Objectif principal Comparer les effets d’une stratégie d’analgésie peropératoire sans opiacés avec celle d’une pratique clinique standard quant aux évènements indésirables liés aux opiacés après une chirurgie non cardiaque majeure ou intermédiaire.
    Principaux critères d’inclusion
    • Âge ≥ 18 ans;
    • Chirurgie non cardiaque majeure ou intermédiaire programmée;
    • Patient bénéficiaire d’un régime de protection sociale;
    • Ayant signé un consentement éclairé.
    Statut de l’étude Étude finalisée
    Promoteur CHU de Rennes
    Design Étude multicentrique prospective randomisée contrôlée, en simple-aveugle (phase 3)
    Nombre d’inclusions 400 patients
    Traitement Rémifentanil
    Dexmédétomidine
    Investigateur coordonnateur Pr. Hélène BELOEIL
    CHU de Rennes
    Email : helene.beloeil@chu-rennes.fr
    Domaine d’étude Anesthésie
    Centres participants CHU de Rennes : Hélène BELOEIL
    CHU de Clermont Ferrand : Emmanuel FUTIER
    CHU de Montpellier : Gérald CHANQUES
    CHU de Toulouse : Vincent MINVILLE
    CHU de Lille : Gilles LEBUFFE
    CHU de Nantes : Karim ASEHNOUNE
    CHU de Nîmes : Philippe CUVILLON
    CHU Beaujon-Paris : Catherine PAUGAM-BURTZ
    CH de Périgueux : Sébastien OGER
    Hôpital Saint Brieuc : Sylvain LECOEUR
    CHR de Metz : Julien NADAUD
    Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03316339
    N° d’enregistrement N° EudraCT : 2017-001907-61
    Numéro NCT : NCT03316339
  • ※ POSE ※ Periinterventional Outcome Study in the Elderly
    Publication en cours

    Titre de l’étude Évaluations péri-interventionnelles chez le sujet âgé. Étude POSE.
    Objectif principal Cette étude a pour objectif d’être la première à évaluer la mortalité péri-interventionnelle et le devenir des patients âgés réalisant une intervention (chirurgicale ou non) avec une prise en charge anesthésique.
    Principaux critères d’inclusion
    • Âge ≥ 80ans;
    • Non opposition du patient à l’utilisation de ses données (France);
    • Tous les patients consécutifs durant la période sélectionnée de 30 jours et subissant une chirurgie ou acte de type radiologique, neuroradiologique, cardiologique ou endoscopique, avec une prise en charge anesthésique;
    • Intervention programmée ou en urgence;
    • Intervention en ambulatoire ou en hospitalisation.
    Statut de l’étude Étude finalisée
    Promoteur RWTH university – Allemagne
    Design Étude observationnelle, non interventionnelle prospective (étude internationale)
    Nombre d’inclusions 9596 inclusions (2312 en France)
    Traitement NA
    Investigateur coordonnateur Pr. MOLLIEX Serge
    CHU Saint Etienne
    Email : serge.molliex@chu-st-etienne.fr
    Domaine d’étude Anesthésie
    Centres participants CHU de Saint-Etienne. : Pr Serge Molliex
    Assistance Publique, Hôpitaux de Marseille. Hôpital Nord : Marc LEONE
    Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Cochin : Christophe BAILLARD
    Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié-Salpétrière : Louis PUYBASSET
    CHU de Grenoble – Pierre ALBALADEJO
    Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint Antoine. : Franck VERDONK
    Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint Louis : Benoît PLAUD
    Centre hospitalier de Bourg en Bresse. : Dr Thomas LIEUTAUD
    Centre Hospitalier Bourgoin Jallieu : Emmanuel BOSELLI
    Centre Hospitalier de Mulhouse : Nicolas SAUMIER
    Centre Hospitalier de Selestat : Olga KISKIRA
    CH de Bigorre-Tarbes : Jeremy CASTANERA
    CH de Martigues : Isabelle ODIN
    CHU Amiens : Alexandre NTOUBA
    CHU Angers : Sigismond LASOCKI
    CHU Clermont Ferrand : Jean Etienne BAZIN
    CHU de Lille, Hôpital Huriez : Gilles LEBUFFE et Matthias GAROT
    CHU de Montpellier, Hôpital A de Villeneuve : Philippe GAUDARD
    CHU de Nantes : Karim ASEHNOUNE
    CHU de Nîmes : Philippe CUVILLON
    CHU de Poitiers : Matthieu BOISSON
    CHU de Reims : Jean Marc MALINOVSKY
    CHU de Rouen : Vincent COMPÈRE
    CHU de Toulouse. Hôpital Rangueil : Vincent MINVILLE
    Clinique de la Sauvegarde Lyon : Olivier DESEBBE
    Clinique Mutualiste Saint Etienne : Denis MICHEL
    Clinique Saint Jean, Montpellier : Aurélien BONNAL
    Clinique Trenel, 69560 Sainte-Colombe : Françoise CHARRET
    Hôpital d’instruction des Armées Clermont Tonnerre, Brest : Etienne MONTELESCAUT
    Hôpital d’instruction des Armées Percy, Clamart : Antoine LAMBLIN
    Hôpital Foch, Suresnes : Morgan LE GUEN
    Hôpital Privé Claude Galien, Quincy sur Sénart : Olivier MAUPAIN
    Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier de Lyon Sud : Arnaud FRIGGERI
    Hospices Civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse : Fréderic AUBRUN
    Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot : Thomas RIMMELÉ
    Hospices Civils de Lyon, Hôpital Neurologique : Anne-Claire LUKASZEWICZ
    Institut Gustave Roussy Villejuif : Valérie BILLARD
    Polyclinique de l’atlantique – Saint Herblain – David GOURAUD
    Centre Hospitalier privé Saint Grégoire – Marc GENTILI
    Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03152734
    N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT03152734