Études à venir

ARCTIC-I study : Anaesthesiological Routine Care for Thrombectomy In Cerebral Ischaemia

Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Prise en charge anesthésique pendant la thrombectomie mécanique pour ischémie cérébrale : une étude de cohorte observationnelle prospective international
Objectif principal Analyser les liens entre la prise en charge anesthésique pendant une thrombectomie endovasculaire (substances utilisées, gestion de l’hémodynamique et de la ventilation, etc…) et le pronostique neurologique à trois mois dans les pays participants à l’étude
Principaux critères d’inclusion et de non inclusion Critères d’inclusion

  • Patients admis pour traitement endovasculaire d’un accident vasculaire cérébrale ischémique aigu impliquant une prise en charge anesthésique

Critères de non inclusion

  • < 18 ans
  • Accident vasculaire cérébrale durant une hospitalisation
  • Hémorragie cérébrale associée
  • Inclusion dans une autre étude
Statut de l’étude En cours de lancement (date prévisionnelle de démarrage :   septembre 2021)
Promoteur ESAIC (European Society of Anaesthesiology and Intensive Care)
Design Étude observationnelle, multicentrique, internationale, prospective
Traitement /
Investigateur coordonnateur et co-coordonnateur Dr. Francesca RAPIDO – CHU de Montpellier

Email : f-rapido@chu-montpellier.fr
Domaine d’étude Anesthésie et traitement endovasculaire d’un accident vasculaire cérébrale ischémique aigu
Nombre de centres prévus Le maximum de centres
Nombre de patients attendus 5000 patients au total
Durée de la période de recrutement 12 mois
Centres participants Tous les services d’anesthésie-réanimation
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04522856
N° d’enregistrement NCT04522856

COMFORT : Effect of comfort scale compared with pain numerical rate scale on analgesics consumption in post-anaesthesia care unit

Demande de documents de l’étude par mail : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Effet de l’utilisation d’une échelle de confort par rapport à l’échelle numérique de la douleur sur la consommation d’opiacés en SSPI.
Objectif principal Comparer les effets de l’utilisation d’une échelle de confort par rapport à une échelle numérique de la douleur sur la consommation d’opiacés en SSPI.
Principaux critères d’inclusions et de non inclusion Critères d’inclusion

  • Age ≥ 18 ans
  • Éligible à une chirurgie requérant un traitement post-opératoire par opiacés.
  • Patient bénéficiant d’un régime de sécurité social
  • Patient ayant signé un formulaire de consentement

Critères de non inclusion

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Chirurgie en urgence
  • Chirurgie sans hospitalisation (hôpital de jour)
  • Patient sous protection juridique (tutelle par exemple), patient privé de liberté.
Statut de l’étude En cours de lancement
Promoteur CHU de Rennes
Design Étude en Cluster (randomisation des centres), multicentrique, prospective
Traitement /
Investigateur coordonnateur en France Dr. Nicolas Fusco – CHU de Rennes Email : Nicolas.fusco@chu-rennes.fr

Pr. Hélène Beloeil – CHU de Rennes : Email : Helene.BELOEIL@chu-rennes.fr
Domaine d’étude Anesthésie
Nombre de centres prévus 30 centres (contactez le Réseau Recherche pour participer)
Nombre de patients attendus 750 patients
Durée de recrutement dans l’étude 30 centres participants (25 patients /centre)
Durée de participation de chaque centre : 1 semaine
Durée de la période d’inclusion dans l’étude : 2 mois
Résumé de l’étude À venir
N° d’enregistrement À venir

ENCORE TRIAL : Effects of Anaesthetics on colorectal cancer outcomes

Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Études des effets des techniques anesthésiques sur le démarrage de la chimiothérapie adjuvante, et sur les événements précoces et tardifs après une chirurgie pour un cancer colorectal (stade I – III). ENCORE Trial 
Objectif principal Les objectifs de cette étude sont d’étudier l’effet de la technique anesthésique sur :

  • A court terme : le délai pour débuter une chimiothérapie adjuvante chez les patients qui doivent recevoir un traitement anticancéreux prévu.
  • À long terme : le délai de récidive à 3 ans.
Principaux critères d’inclusion et de non inclusion Critères d’inclusion

  • Homme ou femme âgé(e) de 18 ans et plus
  • Patient programmé pour une chirurgie (planifiée) de cancer colorectal stade I-III (ouvert ou mini-invasif)
  • Information et non opposition du patient

Critères de non inclusion

  • Refus d’utilisation des données dans le cadre de la recherche
  • Maladie rénale ou hépatique non contrôlée, insuffisance cardiaque restrictive (limitation de la mobilité) ou cardiopathie ischémique (ASA IV-V)
  • Troubles de la parole, du langage ou des troubles cognitifs ne permettant pas au patient d’être informé et d’exprimer sa non opposition pour participer
  • Cancer colorectal stade IV
Statut de l’étude En cours de lancement (date prévisionnelle de démarrage :  septembre 2021)
Promoteur ESAIC (European Society of Anaesthesiology and Intensive Care)
Design Étude observationnelle, multicentrique, internationale, prospective
Traitement /
Investigateur coordonnateur et co-coordonnateur Pr Hélène BELOEIL – CHU de Rennes
Mail : Helene.BELOEIL@chu-rennes.frDr Lucillia BEZU – Institut Gustave Roussy
Mail : lucilliabe@gmail.com
Domaine d’étude Anesthésie et chirurgie pour cancer colorectale
Nombre de centres prévus Le maximum de centres
Nombre de patients attendus 10000 patients au total
Durée de la période de recrutement 2 ans
Centres participants Tous les services d’anesthésie-réanimation en France
Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04493905
N° d’enregistrement NCT04493905

HIATUS : Morbi-mortality after surgery and standardized handover in the operating room

Demande de documents de l’étude par mail : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Morbi-mortalité en chirurgie et transmission standardisée au bloc opératoire
Objectif principal Evaluer l’efficacité de l’introduction d’une transmission standardisée au bloc opératoire d’information utilisant l’outil AnesList© lorsque deux médecins anesthésistes se succèdent totalement auprès d’un patient sur l’incidence de la mortalité ou des complications graves (prolongation de la durée de séjour ou ré-hospitalisation) dans le premier mois postopératoire après chirurgie majeure*.
Principaux critères d’inclusions et de non inclusion Critères d’inclusion

  • Patients ASA I-IV;
  • Âge ≥ 18 ans;
  • Chirurgie urgente ou programmée;
  • Chirurgie majeure* :
    • Cardiaque;
    • Vasculaire;
    • Thoracique;
    • Viscérale;
    • Hépatique;
    • Gynécologique;
    • Urologique
    • Neurochirurgie
    • Orthopédie
  • Transmission médicale totale entre deux médecins

Critères de non inclusion

  • Transmission médecin-IADE;
  • Transmission hors salle opératoire.
Statut de l’étude En cours d’ouverture
Promoteur Hôpital Ambroise Paré
Design Étude prospective multicentrique randomisée en clusters
Traitement /
Investigateur coordonnateur et co-coordonnateur Pr. Dominique FLETCHER
Hôpital Ambroise Paré
Mail : dominique.fletcher@aphp.fr
Dr Aicha KASSOUL
Mail : kassulaicha@gmail.com
Domaine d’étude Anesthésie
Nombre de centres prévus 36 centres
Nombre de patients attendus 1440 patients attendus (40 patients/centre)
Durée de recrutement dans l’étude 12 mois

ILHEP TRIAL : Effect of perioperative Intravenous Lidocaine on postoperative opioid related side effects after open HEPatectomy: a multicentre prospective randomized controlled study

Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Effet de l’administration intraveineuse péri-opératoire de la lidocaïne sur les effets secondaires post-opératoires des opioïdes après une hépatectomie par voie ouverte.
Objectif principal Comparer les effets d’une perfusion péri-opératoire de lidocaïne à ceux d’un placebo sur les effets secondaires postopératoires liés aux opioïdes après une hépatectomie par voie ouverte.
Principaux critères d’inclusion et de non inclusion Critères d’inclusion

  • Homme ou femme ≥18 ans
  • Patient allant bénéficier d’une chirurgie programmée pour hépatectomie par voie ouverte
  • Sujet affilié à un régime de protection sociale d’assurance maladie
  • Signature du consentement

Critères de non inclusion

  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Allergie à la lidocaïne ou à l’un de ses excipients
  • Allergie à l’un des produits utilisés lors de l’anesthésie ou un des excipients
  • Chirurgie en urgence
  • Chirurgie de transplantation ou patient transplanté
  • Chirurgie avec anesthésie régionale
  • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine <15ml/min)
  • Taux de saturation SpO2 en préopératoire <95%
  • Syndrome d’apnée obstructive du sommeil
  • Insuffisance hépatique sévère (Taux de prothrombine <15%)
  • Patient sous mesure de tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice. Patient privé de liberté
Statut de l’étude A venir
Promoteur CHU de Rennes
Design Essai thérapeutique contrôlé, multicentrique, randomisé en double aveugle
Traitement /
Investigateur coordonnateur et co-coordonnateur Pr. Hélène BELOEIL – CHU de Rennes
Mail : Helene.BELOEIL@chu-rennes.fr
Domaine d’étude Anesthésie et chirurgie pour cancer colorectale
Nombre de centres prévus Une dizaine de centres
Nombre de patients attendus 276 (138 dans chaque bras)
Durée de la période de recrutement 24 mois (durée totale de l’étude : 31 mois)
Centres participants Services Anesthésie-Réanimation
Résumé du protocole A venir
N° d’enregistrement A venir

WEEK-ALR : Évaluation des pratiques professionnelles sur l’utilisation de l’anesthésie locorégionale en réanimation

Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Évaluation des pratiques professionnelles sur l’utilisation de l’anesthésie locorégionale en réanimation.
Objectif principal L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’utilisation de l’analgésie locorégionale (ALR) au cours de la prise en charge des patients de réanimation en France.
Principaux critères d’inclusions et de non inclusion Critères d’inclusion

  • Tous les patients hospitalisés dans les centres participants et recevant une ALR pendant la période de l’étude d’une semaine

Critères de non inclusion

  • Age < 18 ans
  • Opposition à l’utilisation des données personnelles
  • Contre-indication à la réalisation d’une ALR
  • Antécédent de réaction d’hypersensibilité ou réaction anaphylactique aux anesthésiques locaux
  • Patient sous mesure de tutelle ou protection judiciaire
Statut de l’étude A venir (date prévisionnelle de démarrage : automne 2021)
Promoteur CHU Clermont-Ferrand
Design Étude observationnelle, multicentrique
Traitement /
Investigateur coordonnateur et co-coordonnateur Dr. Raïko BLONDONNET
CHU Clermont-Ferrand
Mail : rblondonnet@chu.clermontferrand.fr
Domaine d’étude Réanimation
Nombre de centres prévus Le maximum de centres
Nombre de patients attendus Non limité
Durée de recrutement dans l’étude 1 semaine par centre (du lundi au vendredi) avec un suivi jusqu’à 28 jours ou sortie de réanimation
Centres Tous les services d’anesthésie et réanimation en France