Études en cours

ALGO-RÉA : Épidémiologie de la douleur chronique s’inscrivant dans le cadre du syndrome post-réanimation 

Titre de l’étude Épidémiologie de la douleur chronique s’inscrivant dans le cadre du syndrome post-réanimation
Objectif principal Évaluer l’incidence de la douleur chronique à 3 mois après la sortie de réanimation
Principaux critères d’inclusions et de non inclusionCritères d’inclusion

  • Homme ou femme âgé(e) de 18 ans et plus
  • Hospitalisation en Réanimation ou USC > à 48h

Critères de non inclusion

  • Patient ayant formalisé son refus de participation à l’étude
  • Patient mineur
  • Patient sous tutelle/curatelle
  • Patient incapable de coter ou d’évaluer sa douleur à l’aide d’une ENS ou du score ID-Pain
Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurCHU Nantes
DesignÉtude non interventionnelle (RIPH de catégorie 3) multicentrique
Nombre d’inclusions attendues700 inclusions minimum
Durée du traitement1 mois d’inclusion et 28 jours de suivi
Traitement/
Investigateur coordonnateur (France)Dr Raphaël Cinotti : CHU Nantes

Email : Raphael.CINOTTI@chu-nantes.fr

Domaine d’étudeRéanimation
Nombre de centres participants25 centres
Centres participants
  • CHU de Nantes : Dr Raphaël CINOTTI
  • CHU de Toulouse-Rangueil : Dr Fanny BOUNES
  • Groupement Hospitalier Centre -Hôpital Edouard Herriot -HCL :  Dr Bertrand DÉVIGNE
  • CH de Vannes : Dr Agathe DELBOVE
  • CHU Nord Saint Étienne : Dr Ludivine PETIT
  • Centre Hospitalier de Cholet : Dr Johann AUCHABIE
  • CHU de Rennes : Dr Nicolas NESSELER
  • CHU de Rennes : Dr Yoann LAUNEY
  • HIA Clermont Tonnerre à Brest :  Dr Johan SCHMITT
  • Centre de Traitement des Brûlés de l’HIA Percy :  Dr Clément HOFFMANN
  • Hôpital de Hautepierre – CHRU Strasbourg :  Dr Magdalena SZCZOT
  • CH de Saint-Nazaire :  Dr Maud JONAS
  • CH de Lorient : Dr Pierre BOUJU
  • CHRU Hôpitaux de Tours : Dr Martine FERRANDIÈRE
  • CHRU Hôpitaux de Tours : Dr Edouard LAMARCHE
  • CHRU de Lille : Pr Gilles LEBUFFE
  • CHU de Roue : Dr Samia BOUBECHE
  •  Hôpital Universitaire La Pitié : Salpêtrière : Dr Aymeric LANCELOT
  • CHG d’Aubagne Edmond Garcin : Dr Julie DARRIEUSSECQ
  • CHU de Reims :  Dr Vincent LEGROS
  • Hôpital Gustave Roussy: Dr. Lucillia BEZU
  • CHRU La Cavale Blanche, Brest :  Dr Olivier HUET
  • CHU Angers : Dr Sigismond LASOCKI
  • CHU de Poitiers : Pr. Claire DAHYOT-FIZELIER
  • CH de Blois – Dr. Brice FERMIER
Résumé du protocolehttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04817696
N° d’enregistrementNCT : NCT04817696

Carte des centres participants :

ALICE : Préopératoire Anaemia PrevaLence In SurgiCal PatiEnts

Titre de l’étude Prévalence de l’anémie préopératoire chez les patients chirurgicaux
Objectif principal Déterminer la prévalence de l’anémie préopératoire et de ses différents types (Carencielles (carence en fer, en vitamine B12 et / ou en acide folique,) insuffisance rénale ou maladie chronique) chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure.
Préciser le lien avec la morbi- mortalité périopératoire.
Principaux critères d’inclusionsCritères d’inclusion

  • Âge ≥ 18 ans
  • Consentement oral au recueil de données
  • Patients devant subir une intervention chirurgicale majeure (chirurgie viscérale, vasculaire, Chirurgie buccale et maxillo-faciale, Chirurgie cardiothoracique, Gynécologie, Urologie, orthopédie et chirurgie d’urgence, Cf liste).
  • Hospitalisation prévue ≥ 24 heures

Critères de non inclusion

  • Don de sang autologue préopératoire
  • Reprise chirurgicale dans la semaine précédente
Statut de l’étudeEn cours d’ouverture (attente d’autorisations pour la France),
Ouverte depuis Aout 2019 en Allemagne
PromoteurHôpital universitaire de Francfort, Allemagne
DesignÉtude observationnelle prospective, internationale, multicentrique
TraitementNA
Investigateur coordonnateur Prof. Dr. Patrick Meybohm, MHBA
Hôpital universitaire de Francfort
Département d’anesthésiologie, de médecine de soins intensifs et de traitement de la douleur
Theodor-Stern-Kai 7
60590 Francfort / Main
AllemagnePour la France : Prof Sigismond Lasocki
CHU Angers
Département d’anesthésie reanimation
4 rue larrey,
4900 Angers, France
Domaine d’étudeAnesthésie
Nombre de centres prévus5 à 10 centres prévus pour la France ; 40-50 centres à l’international
Nombre de patients attendus40-50 patients/centre soit 1500 à 3000 au total
Durée de recrutementRecrutement des patients pendant une semaine dans chaque centre.
Suivi à 90 jours postopératoire

ARTIST : Place de l’Anesthésie loco-Régionale en chirurgie Thoracique pulmonaire vidéo ou robot-assISTée

Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Place de l’Anesthésie loco-Régionale en chirurgie Thoracique pulmonaire vidéo ou robot-assISTée
Objectif principal Évaluer l’incidence de l’anesthésie locorégionale en chirurgie pulmonaire thoracique vidéo ou robot assisté
Principaux critères d’inclusion et de non inclusionCritères d’inclusion

  • Homme ou femme âgé(e) de 18 ans et plus
  • Chirurgie programmée de wedge ou lobectomie par chirurgie vidéo ou robot assistée
  • Personne ne s’opposant pas à sa participation à la recherche

Critères de non inclusion

  • Refus d’utilisation des données dans le cadre de la recherche
  • Chirurgie urgente
  • Chirurgie avec thoracotomie prévue
  • Contre-indications à la réalisation d’une anesthésie locorégionale
  • Personnes majeures faisant l’objet d’une protection légale (sauvegarde de justice, curatelle, tutelle), les personnes privées de liberté
Statut de l’étudeEn cours de recrutement
ParticipationContactez-nous pour participer : recherche@sfar.org
DesignÉtude observationnelle, multicentrique, prospective
Nombre d’inclusions attendues400 inclusions
Durée de l’étude12 mois dont 8 mois de recrutement
Traitement/
Investigateur coordonnateur (France)Dr. Grégoire LE GAC : CHU de Rennes

Email : Gregoire.le.gac@chu-rennes.fr

Domaine d’étudeAnesthésie-Réanimation
Nombre de centres participants26 centres
Centres participants
  • CHU de Rennes : Dr. Grégoire LE GAC
  • Polyclinique Saint Laurent – Rennes : Dr. Clément LEBRETON
  • CHRU de Lille _Clinique Cardiothoracique et Vasculaire : Pr. Jacques DESBORDES
  • Centre Hospitalier de Toulon : Dr Sophie PRIEUR
  • Institut Mutualiste Montsouris – Paris : Dr. Guillaume DUFOUR
  • HEGP : Dr Florian HUCH2-DENISET
  • Hôpital Privé Claude Galien : Dr. Olivier MAUPAIN
  • CHU Charles Nicolle, Rouen : Dr. Jean SELIM
  • Hôpital Privé d’Antony : Dr. Benoît VANDENBUNDER
  • Hôpital Bichat : Dr. Aurélie GOUEL
  • Hôpital Nord Marseille : Dr. Jules PICLET
  • CHU de Poitiers : Dr. Thomas KERFORNE
  • CHRU de Nancy : Dr. Philippe GUERCI
  • Clinique de l’Infirmerie Protestante de Lyon : Dr Thomas GEFFRIAUD
  • CHU DIJON : Dr.  Ophélie DRANSART-RAYE
  • CHU d’Angers : Dr Emmanuel RINEAU
  • Centre Léon Bérard à Lyon : Dr Camille PARENT
  • CHU de Grenoble : Dr. Myriam CASSEZ-BRASSEUR
  • CHU Limoges : Dr. Franck PIHAN
  • CLCC Jean Perrin – Clermont-Ferrand : Dr Guillaume GAYRAUD
  • HIA Sainte-Anne – Toulon : Dr. Céline GIL
  • CHR d’ORLEANS : Dr. Willy MFAM
  • Hôpital Arnaud de Villeneuve : Dr. Rémy COVES
  • CHU Mont-Godinne : Dr. John MITCHELL
  • Hôpital Marie Lannelongue : Dr. Jacques THÈS
  • Hôpital de Nantes : Dr. Mickael VOURC’H

Carte des centres participants :

Titre de l’étude Intérêt de l’administration de Dornase alpha en aérosol dans le SDRA secondaire à une infection respiratoire par le coronavirus SARSCoV-2 – COVIDornase
Objectif principal Évaluer l’efficacité́ de l’administration en aérosol de dornase alfa (Pulmozyme©) sur l’évolution des paramètres ventilatoires à J7
Principaux critères d’inclusionsCritères d’inclusion

  • Age ≥18ans
  • Patient majeur (âge ≥ 18 ans)
  • Hospitalisé en réanimation
  • Atteint d’une infection respiratoire grave COVID-19 avec critères de SDRA selon les critères de Berlin (PaO2/FiO25)
  • Intubé depuis moins de 8 jours
  • Dont la durée prévisible de ventilation mécanique est > 48h
  • Porteur d’un cathéter artériel
  • Pour lequel 4 valeurs de PAO2/FiO2 sur sang artériel sur les 24 dernières heures sont disponibles
  • Affilié ou bénéficiaire d’un régime de protection sociale d’assurance maladie

Critères de non inclusion

  • Allergie aux immunoglobulines polyvalentes
  • Hypersensibilité connue à la Dornase alfa ou à l’un des excipients
  • Femme enceinte ou allaitant
  • Patient bénéficiant d’une mesure de protection juridique
Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurFondation Adolphe de Rothschild – Paris
DesignEssai thérapeutique contrôlé multicentrique, randomisé en ouvert
Traitement/
Investigateur coordonnateur Dr. Charles Grégoire
Service de Réanimation
Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Mail : cgregoire@for.paris
Domaine d’étudeRéanimation
Nombre de centres prévus> 20 centres  (contactez le Réseau Recherche pour participer)
Nombre de patients attendues100 (50 dans chaque bras)
Durée de recrutement dans l’étude4 mois
Centres participants
  • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild : Charles GRÉGOIRE
  • CHU de Strasbourg : Julien POTTECHER
  • CHRU de Lille : BIGNON Anne

CraniOptimise : Monitorage du débit cardiaque en neurochirurgie réglée de tumorectomie cérébrale par craniotomie. Etude CraniOptimise multi-centrique non-interventionnelle de type avant-après. »

Demande de documents de l’étude  par mail : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Monitorage du débit cardiaque en neurochirurgie réglée de tumorectomie cérébrale par craniotomie. Etude CraniOptimise multi-centrique non-interventionnelle de type avant-après. »
Objectif principal Evaluer l’impact d’une stratégie de monitorage du débit cardiaque en neurochirurgie réglée au cours des tumorectomies cérébrales sur la morbidité péri-opératoire.
Principaux critères d’inclusionsCritères d’inclusion

  • Patients opérés par craniotomie pour exérèse de tumeur intra-crânienne en chirurgie réglée
  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patient qui présente au moins un des facteurs de risque de complications post-opératoire suivant :
    • ASA III-IV
    • Troubles de la vigilance pré-opératoire (score de Glasgow <15).
    • Antécédent de tumorectomie cérébrale
    • Grand axe de la tumeur ≥ 35 mm
    • Déviation de la ligne médiane à l’imagerie ≥3 mm
    • Risque hémorragique jugé significatif (méningiome, localisation tumorale etc…)

Critères de non inclusion

  • Patients de moins de 18 ans
  • Femme enceinte
  • Refus du patient d’exploiter ses données dans le cadre de la recherche

Patient présentant un état de Coma (Glasgow <9) ou nécessité d’une chirurgie en urgence.

Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurCHU de Nantes
DesignÉtude non-interventionnelle de type avant/Après
Traitement/
Investigateur coordonnateur Dr. Raphaël CINOTTI
CHU de Nantes
Service d’Anesthésie-Réanimation Chirurgicale
Hôpital Laennec, CHU de Nantes
Mail : raphael.cinotti@chu-nantes.fr
Domaine d’étudeRéanimation
Nombre de patients attendus644 patients  (322 patients par période)
Durée de recrutement dans l’étude 12 mois (6 mois par période)
Centres participants
  • CHU de Nantes : Raphael CINOTTI ( Coordinateur)
  • Hôpital Foch, Suresnes : Morgan LE GUEN
  • Réanimation Chirurgicale – CHR d’Orléans : Willy-Serge MFAM
  • CHU de Montpellier : Francesca RAPIDO
  • CHU de Rennes : Hélène BELOEIL
  • CHU de Strasbourg : Pierre-Olivier Ludes
  • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer Anne-Claire Lukaszewicz
  • CHU de Lille-Benoît TAVERNIER

Titre de l’étude Place de l’ECMO dans la prise en charge des défaillances respiratoires et/ou myocardiques associées au SARS-CoV 2: étude de cohorte multicentrique nationale
Objectif principal Évaluer la mortalité hospitalière des patients COVID-19 qui bénéficient de cette thérapeutique (ECMO VV et ECMO VA)
Principaux critères d’inclusionsCritères d’inclusion :

  • Patients mineurs et majeurs sans limite d’âge,
  • Diagnostiqués COVID-19 par RT-PCR,
  • Hospitalisés pour prise en charge des complications liées au COVID-19,
  • Implantés d’une ECMO VA ou VV au cours de l’hospitalisation.

Critères de non inclusion :

  • Personnes majeures faisant l’objet d’une sauvegarde de justice,
  • Patient, parents ou représentant légal s’opposant à la recherche.
Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurCHU de Rennes
DesignÉtude prospective, multicentrique, non-interventionelle, non RIPH
Nombre d’inclusionsNA
Durée des inclusionsDurée de l’épidémie avec un suivi des patients jusqu’à 90 jours.
TraitementNA
Investigateur coordonnateur Dr. Nicolas Nesseler, CHU de Rennes.
Pr. André Vincentelli, CHU de Lille.Partie Pédiatrie :
Pr Roland HENAINE, Hôpital Louis PRADEL, hospices civils de Lyon.
Dr Philippe Mauriat, CHU de Bordeaux
Domaine d’étudeRéanimation
Centres participantsTous les services d’Anesthésie-Réanimation en France
Résumé du protocoleÀ venir
N° d’enregistrementÀ venir

Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Étude internationale observationnelle sur la détermination de l’épidémiologie des insuffisances rénales aiguës postopératoires
Objectif principal Évaluer, de manière prospective, l’incidence de l’insuffisance Rénale Aiguë (IRA) dans les 72 heures suivant l’intervention chirurgicale prolongée en utilisant la dernière définition consensuelle de l’IRA selon les critères KDIGO
Principaux critères d’inclusion et de non inclusionCritères d’inclusion

  • Age ≥ 18 ans
  • Chirurgie Majeure avec une durée d’au moins 2h
  • Admission planifiée ou non en réanimation ou unité de soins continus après chirurgie
  • Information/ non opposition

Critères de non inclusion

  • IRA préexistante
  • IRA dans les 3 derniers mois
  • Stade terminale de maladie rénale avec obligation de dialyse
  • Transplantation rénale
Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurHôpital Universitaire de Muenster – Allemagne
DesignÉtude observationnelle, multicentrique, rétrospective, internationale
Nombre de dossiers attendus10000 au total
Traitement/
Investigateur coordonnateur (France)Pr. Olivier JOANNES-BOYAU – CHU de Bordeaux

Mail : olivier.joannes-boyau@chu-bordeaux.fr

Domaine d’étudeRéanimation
Nombre de centres prévusLe maximum de centres
Durée de recrutement dans l’étude12 mois
Centres participantsServices d’Anesthésie-Réanimation
Centres participants
  • CHU de Bordeaux – Hôpital Magellan : Pr Olivier JOANNES-BOYAU
  • Hôpital Maison Blanche- CHU de Reims : Dr Vincent LEGROS
  • CHU Toulouse – Hôpital Rangueil : Dr Vincent BALECH
  • CHRU de Nancy : Dr Philippe GUERCI
  • CHR Orléans : Dr Claire GENEVE
  • Hôpital Privé Sévigné : Dr Christophe Aveline
  • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS : Dr Julien NADAUD
  • Hôpital Edouard Herriot : Pr Thomas RIMMELÉ
  • CHD Vendée de la Roche sur Yon. : Dr Tarek ABOUZAHR
  • Hôpital Paul Brousse : Dr Alexandre JOOSTEN
  • CHU de Rennes : Dr Alexandre MANSOUR
  • Gustave Roussy : Dr Stéphanie SURIA & Dr Jamil ELMAWEIH
  • CHU de Lille : Dr Cédric CIRENEI
  • Clinique François Chénieux – limoges : Dr Sébastien PONSONNARD
  • Hôpital Marie Lannelongue : Dr Iolanda ION
  • Centre hospitalier des pays de Morlaix : Dr Pierre-Yves EGRETEAU
  • Institut de Cancérologie de Lorraine – Nancy : Dr Julien RAFT
  • Hôpital Pasteur 2 – CHU de Nice : Pr Carole ICHAI
  • CH de Tourcoing : Dr Vanessa JEAN-MICHEL
  • CHU d’Angers : Dr Maxime LÉGER
  • Centre François Baclesse : Dr Pierre VERRIER
  • AP-HP. Université Paris Saclay – Hôpital Bicêtre : Dr Marie WERNER
  • Hôpital Bichat – Paris : Dr Enora ATCHADE
  • Centre Hospitalier Simone Veil de Blois :  Dr Charles-Edouard ROCHON
  • CHG TARBES : Dr Quentin VIDAL
  • HIA Clermont Tonnerre – Brest : Dr Johan Schmitt
  • CHU de Bordeaux – site Pellegrin :  Dr Nina QUEIXALOS
  • Hôpital de la Croix Rousse – Lyon : Dr Enrique GUILHERME
  • Clinique Sainte Anne – Strasbourg : Dr Thierry BRAUN
  • CH Libourne : Dr Hubert GRAND
  • Hôpital Privé des Côtes d’Armor : Dr Maxime ROUX
  • Clinique Pasteur – Toulouse : Dr Nicolas MAYEUR
  • CH de Marne-La-Vallée : Dr Pierre GARÇON
  • CHU de Nice : Dr Vincent BRUCKERT
  • Médipôle Lyon Villeurbanne : Dr Vincent COLLANGE
  • CHU SAINT- PIERRE – La Réunion : Dr Mathilde LARGHI
  • CH Henri Mondor d’Aurillac : Dr Gael PRADEL
  • CH mont de Marsan : Dr Andersen RAMORASATA
  • CH de Dax : Dr Céline RAVRY
  • Hôpital Avicenne : Pr Elie ZOGHEIB
  • Clinique Sauvegarde Lyon : Dr Nicolas MOTTARD
Résumé du protocolehttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04165369?term=NCT04165369&draw=2&rank=1
N° d’enregistrementNuméro NCT : NCT04165369

Carte des centres participants :

HiFIT: Hip Fracture: Iron and Tranexamic acid

Titre de l’étude HiFIT: Hip Fracture: Iron and Tranexamic acid
Objectif principal L’objectif principal de cette étude factorielle 2×2 randomisée est d’évaluer, chez les patients opérés en urgence pour ostéosynthèse ou pour la mise en place d’une prothèse totale de hanche d’une fracture du col du fémur ou pertrochantérienne et présentant un taux d’hémoglobine préopératoire entre 9,5 et 13 g/dL, si :

1) une perfusion de 20mg/kg de fer isomaltoside réduira le besoin de transfusion pendant l’hospitalisation;

2) l’acide tranexamique (administré par voie intraveineuse en préopératoire et par voie topique pendant la chirurgie) permettra de réduire le besoin de transfusion pendant l’hospitalisation

Principaux critères d’inclusionsCritères d’inclusion :

– Âge ≥ 18 ans.

– Fractures de l’extrémité supérieure du fémur : fracture du col du fémur (Garden I à IV) ou fracture pertrochantérienne ostéoporotique nécessitant une opération chirurgicale (ostéosynthèse ou mise en place d’une prothèse de hanche).

– Hémoglobine préopératoire entre 9,5 et 13 g/dl.

Critères de non-inclusion

– Maladie de la moelle osseuse ou traitement en cours (tel que la chimiothérapie) susceptible d’interférer avec l’érythropoïèse.

– Allergie connue ou contre-indication au fer et/ou à l’acide tranexamique.

– Hypertension artérielle non contrôlée.

– Perfusion récente de fer (dans la semaine précédant l’inclusion).

– Transfusion sanguine dans la semaine précédant l’inclusion ou transfusion sanguine préopératoire déjà prévue.

– Patient ne pouvant être transfusé ou refusant de consentir à une transfusion sanguine.

– Patient grabataire ou très dépendant (équivalent clinique des classes GIR 1 et GIR 2).

– Grossesse.

Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurCHU d’Angers (PHRC-N 2015)
DesignEtude multicentrique factorielle 2×2, contrôlée, en double aveugle, randomisée en groupes parallèles.
Nombre d’inclusions220
Durée totale de l’étude12 mois (dont 3 mois d’inclusion)
TraitementFer isomaltide et Acide tranexamique
Investigateur coordonnateur Pr. Sigismond Lasocki
Département d’anesthésie réanimation
CHU d’Anger
Email : silasocki@chu-angers.fr
Domaine d’étudeAnesthésie
Centres participants10 centres :

  • Angers
  • Brest (HIA)
  • Grenoble
  • Lyon (Clinique Medipole)
  • Lyon (Clinique de la sauvegarde)
  • Montpellier
  • Nantes
  • Poitiers
  • Rennes
  • Tours

Centres à ouvrir :

  • Angers (clinique de l’Anjou)
  • La roche sur Yon

Lyon (CHU)

Nombre de patients attendus780 patients (soit 390 par bras)
Durée de recrutement– Durée totale de la période d’inclusion : 54 mois (30 mois + 24 mois) – Durée de la participation du patient : 3 mois
– Durée de l’étude : 57 mois
– Début prévisionnel de l’étude : Mars 2017
– Arrêt temporaire de l’étude (fait nouveau) du 25/07/2017 au 28/08/2018 (13 mois)
Résumé du protocolehttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04340466?term=french+corona&draw=2&rank=1
N° d’enregistrement– N°EudraCT: 2016-003087-40
– Clinicaltrial : NCT02972294
– ANSM : Numéro de dossier : 160828A-21 ; Date d’autorisation : 27/12/2016
– CPP Ouest II : Numéro de dossier : 2016/42 ; Date d’avis favorable : 15/11/2016

SAFE_ICU : Extubation non programmée en réanimation : incidence, caractéristiques et pronostic. Succès et échecs des auto-extubations

Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Extubation non programmée en réanimation : incidence, caractéristiques et pronostic. Succès et échecs des auto-extubations
Objectif principal Décrire l’incidence de l’extubation non programmée en réanimation
Principaux critères d’inclusion et de non inclusionCritères d’inclusion

  • Être ventilé mécaniquement avec une sonde d’intubation oro ou naso-trachéale
  • Survenu d’une extubation non programmée de type auto-extubation et/ou de type accidentelle (imputable à la réalisation d’un soin ou d’une mobilisation par autrui)
  • L’extubation est définie comme le retrait de la sonde oro ou naso-trachéale avec impossibilité de réinsertion du même dispositif

Critères de non inclusion

  • Opposition à l’utilisation des données
  • Femmes enceintes
  • Personnes sous protection juridique (curatelle, tutelle), sauvegardés de justice
Statut de l’étudeEn cours de recrutement
Promoteur
DesignÉtude prospective, observationnelle, multicentrique
Nombre d’inclusions attendues500 inclusions minimum
Traitement/
Investigateur coordonnateur (France)Pr. Jean-Michel CONSTANTIN
Hôpital Pitié-Salpêtrière, ParisEmail :jean-michel.constantin@aphp.fr
Domaine d’étudeRéanimation
Nombre de centres prévusLe maximum de centres
Durée de recrutement dans l’étude12 mois
Nombre de centres participants51 centres
Centres participants
  • Hôpital La Pitié Salpêtrière – Paris : Pr. Jean Michel CONSTANTIN / Dr. Jeremy GUILLEMIN
  • Hôpital Saint Antoine – Paris : Dr. Marc GARNIER
  • Hôpital Huriez, CHRU LILLE : Dr. Anne BIGNON
  • CHU de Poitiers : Dr. Damien MARIE
  • Hôpital Saint-Louis :  Dr Maxime COUTROT
  • CHU de Nantes : Dr Raphaël CINOTTI
  • CHU de Toulouse-Rangueil Dr. Fanny BOUNES
  • Centre Hospitalier Princesse Grace : Pr. Isabelle ROUQUETTE
  • Centre Hospitalier de Cholet : Dr Fabien JAROUSSEAU
  • HIA Clermont Tonnerre de Brest : Dr.  Marc Danguy des Déserts
  • Hôpital Antoine Béclère : Dr. Charles DAMOISEL
  • CHU Rennes : Dr Nicolas NESSELER
  • CHU de Rennes : Dr.  Yoann LAUNEY
  • CHI Mont de Marsan : Dr.  Arnaud SÉMENT
  • CHU Clermont-Ferrand-Site Gabriel-Montpied : Dr. Benjamin RIEU
  • CH Simone Veil – Beauvais : Dr. Cécile CAPLIN
  • CHU Pitié-Salpêtrière : Dr. Adrien BOUGLÉ
  • CH Argenteuil : Dr Gaëtan PLANTEFEVE
  • CH Chartres : Dr Pierre KALFON
  • CH Mayotte : Dr Marie CAUJOLLE
  • CH Dax : Dr. Adrien AUVET
  • Hôpital d’Instruction des Armées PERCY : Dr. Thibault MARTINEZ
  • CHU de Reims : Dr Vincent LEGROS
  • Centre hospitalier de Tarbes : Dr Jeremy CASTANERA
  • Institut Gustave Roussy : Dr Lucillia BEZU
  • CHU de Clermont-Ferrand – Site Estaing : Dr. Thomas GODET
  • CHRU de Brest : Pr. Olivier HUET
  • CHU Amiens-Picardie Site Sud : Dr. Léonie VILLERET
  • Fondation Rothschild à Paris     Dr Damien BOUVIER
  • Grand Hôpital de l’Est Francilien – Site de Marne-la-Vallée : Dr Pierre GARÇON
  • CHU de Tours : Pr Marc LAFFON
  • CHU Pitié-Salpêtrière-Paris : Dr Sara VIROLLE
  • CHR Metz-Thionville : Dr. Cyril CADOZ
  • Centre Hospitalier Ouest – Réunion : Dr Lionel URSULET
  • Hôpital mémorial de Saint-Lô : Dr Maxime LECLERC
  • CHU de Bordeaux – site Pellegrin : Dr Nina QUEIXALOS
  • CHU de Rouen : Dr Samia BOUBÈCHE
  • CHU Sud Réunion : Dr Romain ASMOLOV
  • CH d’Arras : Dr Céline DUPRÉ
  • CHU de Nice (Archet 1) : Pr Jean DELLAMONICA
  • CH Draguignan et Fréjus : Dr Nicolas BELE & Dr. Michel KAIDOMAR
  • GHT atlantique17 – La Rochelle : Dr Quentin LEVRAT
  • Hôpital La Pitié Salpêtrière – Paris : Dr Antoine MONSEL
  • CH de Saint-Nazaire : Dr Michel LEMARIÉ
  • Hôpital Henri Mondor : Dr Quentin DE ROUX
  • Centre hospitalier de Saint-Dizier : Dr Océane COGNARD
  • CH de Laon : Dr Kamal FERD
  • CHU Bordeaux – Site Saint-André : Dr Gaëlle MOURISSOUX
  • CH Simone Veil – Blois : Dr Julien GROUILLE
  • CH Montélimar : Dr. Mathieu SCHOEFFLER
  • Hôpital Lariboisière : Dr. Benjamin CHOUSTERMAN

Carte des centres participants :

SPCMD-RÉA : Sédation profonde et continue maintenue jusqu’au décès (SPCMD) en réanimation et en unités de surveillance continue en France

Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Sédation profonde et continue maintenue jusqu’au décès (SPCMD) en réanimation et en unités de surveillance continue en France
Objectif principal Décrire les caractéristiques de la SPCMD administrée entre les différentes unités de réanimation-surveillance continue, à partir de 4 items :

  • Le choix des agents sédatifs administrés
  • Les modalités d’administration
  • L’association aux opioïdes
  • Les modalités de surveillance et d’évaluation
Principaux critères d’inclusion et de non inclusionCritères d’inclusion

  • Patients majeurs lors du décès (≥18 ans)
  • Patient décédé avant le 1er Janvier 2020
  • Patient décédé au décours d’une décision de limitation ou d’arrêt des thérapeutiques prise pendant le séjour
  • Patient ne s’étant pas opposé à l’utilisation de ses données dans le cadre de recherche scientifiques
  • Patient ne s’étant pas opposé de son vivant à l’utilisation de ses données dans le cadre de recherches scientifiques

Critères de non inclusion

  • Patients décédés d’un état de mort encéphalique
Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurSFAR
DesignÉtude observationnelle (non RIPH) multicentrique, rétrospective, nationale
Nombre de dossiers attendus10 dossiers par centre
Traitement/
Investigateur coordonnateur (France)Dr Matthieu LE DORZE

Mail : matthieu.ledorze@aphp.fr

Domaine d’étudeRéanimation
Nombre de centres prévusLe maximum de centres
Durée de recrutement dans l’étude6 mois
Centres participantsServices d’anesthésie et réanimation en France
Centres participants
  • Hôpital Lariboisière : Dr. Matthieu LE DORZE
  • Centre Hospitalier de Laon : Dr Eloi GOULLIEUX
  • Clinique Pasteur – Toulouse : Dr Hélène CHARBONNEAU
  • Hôpital privé de Marne la Vallée : Dr Pierre GARÇON
  • CHU Angers : Pr Sigismond LASOCKI
  • CHU de Reims : Dr Vincent LEGROS
  • CHU Jean Minjoz – Besançon : Dr Yannick BRUNIN
  • GHU de Paris : Dr Aurélien MAZERAUD
  • CHU de Grenoble : Dr Sylvaine ROBIN
  • HIA Sainte-Anne -Toulon : Dr Erwan d’ARANDA
  • HÔPITAL NORD APHM : Dr Pierre MORA
  • Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire : Dr Thomas YVEN
  • CH d’Arras : Dr Céline DUPRÉ
  • CHRU Tours : Dr Romain MIGUEL MONTANES
  • CHRU Tours : Dr Martine FERRANDIÈRE
  • Centre Hospitalier territorial de Nouméa – Nouvelle Calédonie : Dr Alice PREAULT
  • CHU de Rouen  : Dr Samia BOUBECHE
  • Centre Hospitalier de Montélimar : Dr Mathieu SCHOEFFLER
  • CH de DAX : Dr Adrien AUVET
  • CH Mont de Marsan : Dr Arnaud SEMENT
  • Hôpital Beaujon : Dr Mathilde HOLLEVILLE
  • Hôpital Beaujon : Dr Mikhael GIABICANI
  • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris : Pr Vincent DEGOS & Dr Chung Hi DO
  • CH de Château Thierry : Dr Nadège NGAPMEN
  • CH Bretagne Atlantique de Vannes : Dr Eddy LEBAS
  • Hôpital Saint-Antoine – Paris : Dr Léa SATRE-BUISSON
  • CHU de Toulouse-Rangueil : Dr Fanny BOUNES
  • Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice (FEHAP) : Dr Pierre-Eric DANIN
  • CHU Rangueil – Toulouse : Dr Marie-Béatrice NOGIER
  • CHU la Timone 2 – Pôle GEST – RUSH : Dr Jeremy BOURENNE
  • GUSTAVE ROUSSY : Dr Annabelle STOCLIN
  • CH d’Orléans : Dr Margaux L’HEUDÉ
  • CHU de Rennes : Dr Grégoire LE GAC
  • CHU de Rennes : Dr Yoann LAUNEY
  • Hôpital d’Instruction des Armées Percy : Dr Clément HOFFMANN
  • GH de la région de Mulhouse et Sud-Alsace : Dr Christian MEYER
  • GH LITTORAL ATLANTIQUE : Dr Olivier LESIEUR
  • CH Henri Mondor d’Aurillac :  Dr My Hue NGUYEN
  • CHU de Montpellier – Hôpital Gui de Chauliac : Dr Myriam MELLOUK
  • Hôpitaux Drôme Nord – Site de Romans : Dr Karim NOURDINE
  • Hôpital Pasteur 2 – CHU de Nice : Pr Carole ICHAI
  • CHU Bichat Claude Bernard : Dr Aurélie SNAUWAERT
  • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild : Dr Nicolas ENGRAND
  • CHRU de NANCY : Pr Gérard AUDIBERT
  • CHU de Montpellier – Hôpital Gui de Chauliac : Dr Corinne PELLE
  • CHRU Strasbourg : Dr Magdalena SZCZOT
  • CHU de Poitiers : Pr Claire DAHYOT-FIZELIER
  • Hôpital Bicêtre : Dr Gaelle CHEISSON
  • CHU Clermont-Ferrand : Dr Russell CHABANNE
  • CHU Clermont-Ferrand : Dr Benjamin RIEU
  • CHRU de Lille : Dr Emmanuel VEGA
  • CHU de Nîmes : Pr Laurent MULLER
  • CH de Versailles – André Mignot : Dr Sybille MERCERON
  • CHU d’Amiens : Pr Hervé DUPONT
  • CHU de Toulouse – Hôpital Pierre-Paul : Dr Guillaume DUCOS
  • CHU Montpellier – Hôpital Lapeyronie : Dr Jonathan CHARBIT
  • CHU Montpellier – Hôpital Arnaud de Villeneuve : Dr Philippe GAUDARD
  • CHU Nantes, Hôtel-Dieu : Dr Yannick HOURMANT
  • CHRU de Lille- Hôpital Huriez : Dr Anne BIGNON
  • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris : Dr Arthur JAMES
  • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris : Dr Arthur JAMES
  • CHU Rouen : Dr Emmanuel BESNIER
  • CHRU de Lille : Dr Delphine GARRIGUE
  • CHR Metz Thionville : Dr Cyril CADOZ

Carte des centres participants :

Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Utilisation des vasopresseurs en postopératoire : étude observationnelle prospective.
Objectif principal
  • Évaluer la proportion de patients bénéficiant d’une chirurgie non cardiaque et recevant des vasopresseurs en postopératoire
  • Évaluer les caractéristiques chirurgicales et anesthésiques des patients, conduisant à l’utilisation des vasopresseurs en postopératoire
  • Évaluer l’incidence de lésions d’organes chez les patients recevant des vasopresseurs en postopératoire
  • Évaluer la variabilité d’utilisation des vasopresseurs en postopératoire en fonction de l’environnement médical
Principaux critères d’inclusionsCritères d’inclusion

  • Age ≥ 18 ans
  • Chirurgie non cardiaque

Critères de non inclusion

  • Chirurgie cardiaque, obstétrique et chirurgie en ambulatoire

* plus de précisons dans le protocole

Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurESA
DesignEtude internationale,  observationnelle et prospective
Traitement/
Investigateur coordonnateur Pr. GUINOT Pierre-Grégoire
Département d’Anesthésie-Réanimation
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE DIJON
email: guinotpierregregoire@gmail.com
Domaine d’étudeAnesthésie
Nombre de centres prévus> 20 centres  (contactez le Réseau Recherche pour participer)
Nombre de patients attenduesPlus de 52000 patients sont attendus à travers plus de 20 pays participants
Durée de recrutement dans l’étude12 mois
Centres participants
  • CHU Dijon : Pierre-Grégoire GUINOT (Coordinateur France)
  • CHU de Besançon : Guillaume BESCH
  • Centre hospitalier Pierre-Oudot : Emmanuel BOSELLI
  • HIA Clermont Tonnerre-Brest : Marc DANGUY DES DESERTS
  • GHT NORD ARDENNES-CH de Charleville-Mézières : Philippe MATEU
  • Hôpital de Marne La Vallée : Pierre GARCON
  • CHU Lille : Matthias GAROT
  • Clinique du Millénaire : Nicolas DUCROCQ
  • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph : Cédric BRUEL
  • CHU Rennes : Hélène BELOEIL
  • CHU de Toulouse : Fanny VARDON-BOUNES
  • Institut Lorrain du Cœur et des Vaisseaux – CHU de de NNACY : Philippe GUERCI
  • Hôpital Saint Camille : Serge CARREIRA
  • Clinique des cèdres : Marie-Paule CHARIOT
  • Centre Hospitalier de Montauban : Edmundo PEREIRA DE SOUZA NETO
  • Clinique Saint Jean-Montpellier : Guillaume RAO
  • CLCC Léon Bérard – Lyon : Grégoire WALLON

Carte des centres SQUEEZE en France :

Demande de documents de l’étude par mail : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Impact de la poursuite des inhibiteurs du système rénine angio-tensinealdostérone (SRA) avant chirurgie majeure sur la morbimortalité périopératoire.
Etude multicentrique, randomisée. Étude STOP-or-NOT
Objectif principal Déterminer l’impact de la poursuite des inhibiteurs de SRA (IEC ou ARA2) sur les complications post-opératoires chez des patients subissant une chirurgicale lourde non cardiaque.
Principaux critères d’inclusions
  • Patient candidat à une chirurgie non cardiaque;
  • Age≥18 ans;
  • Patient ayant été informé et ayant donné son consentement;
  • Traitement chronique par SRA (plus de 3 mois de traitement avant la chirurgie);
  • Les patientes en âge de procréer doivent accepter l’utilisation d’un moyen de contraception efficace et réalisation d’un test de grossesse.
Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurAP-HP
DesignÉtude interventionnelle multicentrique, randomisée en ouvert
Nombre d’inclusions 2222 patients
Traitement
  • Bras expérimental avec maintien des inhibiteurs du SRA
  • Bras témoin avec interruption des inhibiteurs du SRA 48 heures avant l’intervention
Investigateur coordonnateur Dr. Etienne GAYAT
Hôpital Lariboisière, Paris 75018.
Email : etienne.gayat@aphp.fr
Pr. Matthieu Legrand
Hôpital St-Louis, Paris 75010.
Email : matthieu.legrand@aphp.fr
Domaine d’étudeAnesthésie-Réanimation (Chirurgie)
Centres participantsCHU Lariboisière, Paris – GAYAT Etienne (Investigateur coordonnateur)
CHU Saint Louis, Paris – Benoit PLAUD et Mathieu Le GRAND (Investigateur coordonnateur)
CHU Beaujon, Clichy – Catherine PAUGAM
CHU HEGP, Paris – Bernard CHOLLEY
CHU Saint Antoine, Paris – Thomas LESCOT
CHU Clermont Ferrand, Clermont Ferrand – Emmanuel FUTIER
CHU Nantes, Nantes – Karim ASEHNOUNE
CHU Tenon, Paris- Francis BONNET
Hospices Civils de Lyon– Thomas RIMMELE
CHU Hautepierre, Strasbourg – Dr Eric NOLL
CHU Angers – Sigismond LASOCKI
CHU Montpellier – Samir JABER
CHU Rouen – Vincent COMPÈRE
CHU Amiens – Emmanuel LORNE
Hôpital Nord – Marc LEONE
CHU de Toulouse – Vincent MINVILLE
CHU La pitié Salpetrière, Paris – Pierre CORIAT
CHU Nancy – Claude MEISTELMAN
Hôpital privé de Trappes – William HAIK
CHU de Reims – Beny CHARBIT
CHU de Bordeaux – Karine NOUETTE
CHU de Rennes – Hélène BELOEIL
CHU de Caen – Jean Luc HANOUZ
CHU Cochin, Paris – Christophe BAILLARD
CHU Ambroise Paré – Dominique FLETCHER
Clinique Pasteur, Toulouse – Hélène Charbonneau
Résumé du protocolehttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03374449
N° d’enregistrementN° EudraCT : 2017-002114-30
Numéro NCT : 03374449

Demande de documents de l’étude par mail : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Douleur chronique et pronostic fonctionnel après prothèse totale de genou (PTG) : analgésie locorégionale continue par cathéter au triangle fémoral versus infiltration tissulaire dans le cadre d’une démarche de réhabilitation améliorée après chirurgie (RAAC).
Objectif principal Montrer qu’un protocole d’analgésie multimodale basé sur une analgésie locorégionale continue par cathéter au triangle fémoral (KTTF) pourrait permettre de diminuer l’incidence des douleurs chroniques post chirurgicales (DCPC) par rapport à un protocole basé sur l’infiltration tissulaire (IT).
Principaux critères d’inclusions
  • Majeur;
  • Pose de prothèse tricompartimentale de genou unilatérale pour gonarthrose;
  • Score ASA compris entre I et III;
  • Chirurgie programmée non septique;
  • PTG programmée sur l’un des 3 premiers jours de la semaine (lundi au mercredi inclus) afin de bénéficier d’une kinésithérapie homogène en postopératoire;
  • Capable de comprendre le protocole;
  • Ayant accepté de participer à l’étude et ayant donné son consentement oral exprès;
  • Affilié à un régime de sécurité social;
  • Possibilité d’être suivi dans le cadre du protocole.
Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurCHD Vendée
DesignÉtude interventionnelle, multicentrique, randomisée
Nombre d’inclusions 420 patients randomisés
Traitement
  • Bras contrôle : Infiltration tissulaire (IT)
  • Bras expérimental : Analgésie locorégionale continue par cathéter au triangle fémoral (KTTF
Investigateur coordonnateurDr. Jérôme GUILLEY
CHU Vendée – LA ROCHE-SUR-YON
Email : jerome.guilley@chd-vendee.fr
Domaine d’étudeAnesthésie
Nombre de centres prévus
– CHD Vendée
– LA ROCHE-SUR-YON
– Polyclinique de Cesson Sévigné
– Fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild – Paris
Résumé du protocole…
N° d’enregistrement…

Demande de documents de l’étude par mail : recherche@sfar.org

Titre de l’étude Évaluation prospective randomisée en double aveugle de la dornase alfa, administrée en aérosols, pour réduire l’incidence du syndrome de détresse respiratoire aigue modéré et sévère chez les patients traumatisés graves.
Objectif principal Démontrer l’efficacité de l’administration intratrachéale précoce de dornase alfa pour réduire l’incidence du syndrome de détresse respiratoire aigu modéré et sévère (rapport PaO2/FiO2 15) et hospitalisés en réanimation.
Principaux critères d’inclusions
  • Patient majeur
  • Sujet affilié à un régime de protection sociale d’assurance maladie
  • Personne de confiance ayant été informée des résultats de la visite médicale préalable
  • Patient victime d’un traumatisme grave [Injury Severity Score > 15]
  • Patient admis en réanimation
  • Patient intubé dont la durée prévisible de ventilation mécanique est > 48h
  • Porteur d’un cathéter artériel
Statut de l’étudeEn cours de recrutement
PromoteurHôpitaux Universitaires de Strasbourg
DesignÉtude interventionnelle, prospective, randomisée en double aveugle.
Nombre d’inclusions 500 inclusions au total (250 sujets par bras)
TraitementGroupe expérimental : Dornase alfa recombinante (Pulmozyme®, Roche, 2500UI/2,5mL) administrée en aérosol à l’aide d’un nébuliseur à tamis (Aerogen solo®) selon les recommandations de l’AMM actuelle en une administration quotidienne à J0 et J1. La première administration devra intervenir dans les 6 heures suivant l’admission du patient en réanimation. La deuxième administration sera débutée 24h après la première.
Groupe placebo : chlorure de sodium (NaCl 0,9% 2,5mL, non distinguable de la dornase alfa), administré en aérosol à l’aide d’un nébuliseur à tamis (Aerogen solo®) en une administration quotidienne à J0 et J1. La première administration devra intervenir dans les 6 heures suivant l’admission du patient en réanimation. La deuxième administration sera débutée 24h après la première.
Investigateur coordonnateur en France
Pr Julien POTTECHER
Hôpital de Hautepierre-Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Email : julien.pottecher@chru-strasbourg.fr
Domaine d’étudeRéanimation
Nombre de centres prévus– Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg : Julien Pottecher (Investigteur coordonnateur)
– Hôpital Louis Pasteur : Elisabeth GAERTNER
– Hôpital Maison Blanche – CHU De Reims : Alain LEON
– CHR Metz Thionville – Site De Mercy : Sébastien GETTE
– CH. du Moenchsberg – Emile Muller : Odile THEISSEN-LAVAL
– Hôpital Central – CHRU de Nancy : Gérard AUDIBERT
– Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière – Charles Foix : Mathieu RAUX
Résumé du protocolehttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03368092
N° d’enregistrementNuméro NCT : NCT03368092