Études finalisées

Publication en cours

Titre de l’étude Analyse des facteurs de risques et des modalités de prise en charge influençant la mortalité intra hospitalière des patients admis en réanimation ou en soins intensifs pour choc anaphylactique
Objectif principal L’objectif principal de cette étude est de décrire les patients admis à l’hôpital (en réanimation ou en soins intensifs) pour choc anaphylactique et d’analyser l’association entre leur devenir et les facteurs de risque potentiels.
Principaux critères d’inclusion
  • Age ≥ 18 ans;
  • Personne ayant reçu l’information complète sur l’organisation de la recherche et ne s’étant pas opposé à l’exploitation de ces données;
  • Patients ayant présenté un choc anaphylactique intra ou extra-hospitalier, quel que soit l’allergène en cause, et transféré en unité de soins intensifs ou de réanimation secondairement.
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur CHRU de NANCY
Design Étude rétrospective, observationnelle, analytique, multicentrique, réalisée en France entre 2012 et 2017
Nombre d’inclusions 400 patients
Traitement NA
Investigateur coordonnateur Philippe GUERCI
CHRU de NANCY
Email : p.guerci@chru-nancy.fr
Domaine d’étude Réanimation
Centres participants CHRU de Nancy : Philippe GUERCI
CHRU de Strasbourg : Charles TACQUARD
CHR de Metz : Guillaume LOUIS
CHU de Reims : Jean-Marc MALINOVSKY
CHU Jean Minjoz -Besançon : Jonathan PAILLOT et Guillaume BESCH
HIA Clermont Tonnerre-Brest : Marc DANGUY DES DÉSERTS
CHU de la Réunion : Arnaud WINER
Hôpital Antoine Béclère (APHP) : Pierre TROUILLER
Hôpital Saint Camille-Bry-sur-Marne : Serge CARREIRA
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild-Paris : Laurie-Anne THION
Hôpital Laennec – Centre hospitalier de Cornouaille-QUIMPER : Guillaume HALLEY
Clinique Chénieux-Limoges : Sébastien PONSONNARD
Résumé du protocole
N° d’enregistrement

Publication d’article en cours..

Titre de l’étude Étude prospective européenne sur le choc anaphylactique chez la femme enceinte
Objectif principal Les objectifs sont d’évaluer l’incidence, les causes, la prise en charge et les complication du choc anaphylactique chez la femme enceinte.
Principaux critères d’inclusion Déclaration de toutes les réactions anaphylactiques avec mise en jeu du pronostic vital chez une femme enceinte ou venant d’accoucher sur une période de 18 mois.
Les critères d’inclusions sont :
– Détresse respiratoire sévère et/ou défaillance hémodynamique
– Apparition brutale et progression rapide des symptômes
Statut de l’étude Finalisée
Promoteur Université d’Oxford
Design Etude européenne, prospective, observationnelle et multicentrique
Traitement NA
Investigateur coordonnateur Dr. Marie-Pierre BONNET (Coordinatrice de l’étude en France)
CHU Cochin, Paris
Email : marie-pierre.bonnet@aphp.fr
Domaine d’étude Anesthésie-réanimation (Obstétrique)
Centres participants Déclaration de toutes les réactions anaphylactiques avec mise en jeu du pronostic vital au niveau national.
Publication
Publication : BMC Anesthesiology Intraoperative management of brain-dead organ donors by anesthesiologists during an organ procurement procedure: results from a French survey

Titre de l’étude Enquête de pratique nationale concernant la prise en charge anesthésique du donneur décédé en mort encéphalique.
Objectif principal Décrire les pratiques actuelles en France concernant la prise en charge anesthésique du DDME.
Statut de l’étude Finalisée
Investigateur coordonnateur Dr Benoit CHAMPIGNEULLE et le Pr Romain PIRRACCHIO (HEGP, Paris)
Population d’étude Anesthésistes-Réanimateurs membres de la Société Française d’Anesthésie-Réanimation (SFAR).
Publication en cours

Titre et objectif de l’étude Recherche visant à mieux comprendre les décisions cliniques, et notamment la façon dont le pays de naissance des femmes peut intervenir dans les choix qui sont faits par les soignants.
Promoteur INSERM
Investigateur coordonnateur En collaboration avec le Dr. Marie-Pierre BONNET
Service Anesthésie-Réanimation Chirurgicale
Hôpital Trousseau
Email : marie-pierre.bonnet@aphp.fr
Domaine d’étude Anesthésie (périnatalité)
Statut de l’étude Étude finalisée
Design Étude prospective observationnelle
Centres participants Recherche nationale
Étude anonyme et confidentielle s’adresse à des anesthésistes-réanimateurs, des gynécologues-obstétriciens et des sages-femmes

Publication en cours

Titre de l’étude Utilisation du Bêta-LACTA® test sur le culot bactérien issu de l’examen direct positif à Bacille à Gram Négatif pour la désescalade précoce de l’antibiothérapie probabiliste par carbapénèmes au cours des infections respiratoires, urinaires et bactériémies en réanimation.
Objectif principal Démontrer réanimation carbapénèmes et documentées à bacilles à Gram négatif (BGN) à l’examen direct d’un prélèvement respiratoire et/ou urinaire et/ou sanguin, la stratégie de désescalade précoce guidée par les résultats du Bêta-LACTA® test n’est pas inférieure en termes de mortalité à 3 mois et de récidive de l’infection au cours du séjour en réanimation, à la stratégie de référence de désescalade guidée par les résultats de l’antibiogramme à 48-72h.
Principaux critères d’inclusion
  • Patient hospitalisé en réanimation présentant une suspicion de :
    • Pneumonie, définie par la présence d’au moins deux critères du score CPIS
    • et/ou Bactériémie primaire, suspectée cliniquement selon la définition du CDC.
    • et/ou Infection des voies urinaires, définie selon les recommandations de l’IDSA.
  • ET présence d’au moins 2 BGN/champ à l’examen direct d’une aspiration bronchique ou trachéale, et/ou d’un examen cytobactériologique des urines et/ou d’une hémoculture positive.
  • Conduisant à une prescription probabiliste de carbapénèmes, administrés depuis moins de 6 heures avant l’inclusion du patient.
Statut de l’étude Étude clotûrée
Promoteur Assistance Publique – Hôpitaux de Paris Représentée par le DRCD
Design Essai contrôlé randomisé en ouvert de non-infériorité
Traitement Dispositif médical : BetaLACTA® test
Investigateur coordonnateur Dr. Marc GARNIER
Service Anesthésie et Réanimation Hôpital Tenon
Mail : marc.garnier@aphp.fr
Domaine d’étude Réanimation (infections urinaires, respiratoires bactériémies)
Centres participants CHU Tenon (APHP)-Paris : Marc GARNIER (investigateur coordonnateur)
CHU Saint Antoine (APHP)-Paris : Thomas LESCOT
CHU Saint Antoine (APHP)-Paris : Eric MAURY
Hôpital Européen Georges Pompidou (APHP)-Paris: Anne – Laure CONSTANT
Hôpital Européen Georges Pompidou (APHP)-Paris: Gersende FAVE
Hôpital Européen Georges Pompidou (APHP)-Paris: Emmanuel GUEROT
CH Sud-Essonne-Etampes: Shidasp SIAMI
Hôpital Beaujon (APHP)-Clichy : Emmanuel WEISS
Hôpital Saint Joseph-Paris : Cédric BRUEL
CHU Antoine Béclère (APHP)-Clamart : Pierre TROUILLER
CHU Lariboisière (APHP)-Paris : Bruno MEGARBANE
CHU de Poitiers : Claire DAHYOT-FIZELIER
CHU d’Anger: Sigismond LASOCKI
CHU de Grenoble: Marie-Christine HERAULT
CH de Dieppe : Pierre-Louis DECLERQ
CHU de Strasbourg : Anne-Claude ROCHE
CHU de Strasbourg : Paul-Michel MERTES
CH de Villeneuve-Saint-Georges: Martial TCHIR
Hôpital Foch, Suresnes : Richard GALLIOT
CH Montfermeil : Jean-David POMMIER
CHU de Rouen: Benoit VEBER
CHU de Rouen: Fabienne TAMION
CHU Henri Mondor (APHP)-Créteil: Amandine DORGET
CHU Cochin (APHP)-Paris : Hussam FOUFA
CH de Meaux : Vivien HONG HUAN HA
CH Sud-Francilien-Corbeil-Essonne : Sabina DJHOURI
Clinique de la Sauvegarde-Lyon : Olivier DESSEBE
CHU Nancy : Philippe GUERCI
CHU Martinique : Christian ISETTA
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03147807
N° d’enregistrement N° IDRCB 2016-A00941-50
Numéro NCT : 03147807
Publication : Anesthesiology, 2018 Sep 28, Prediction Score for Postoperative Neurologic Complications after Brain Tumor Craniotomy
Prediction Score for Postoperative Neurologic Complications after Brain Tumor Craniotomy: A Multicenter Observational Study.
Cinotti R, Bruder N, Srairi M, Paugam-Burtz C, Beloeil H, Pottecher J, Geeraerts T, Atthar V, Guéguen A, Triglia T, Josserand J, Vigouroux D, Viquesnel S, Lakhal K, Galliez M, Blanloeil Y, Le Thuaut A, Feuillet F, Rozec B, Asehnoune K; the Société Française d’Anesthésie-Réanimation (SFAR) Research Network.

Titre de l’étude Création et validation d’un score prédictif de survenue de complications graves chez les patients bénéficiant d’une craniectomie en chirurgie réglée. Étude rétrospective et prospective non randomisée ouverte observationnelle, non interventionnelle.
Objectif principal Créer et valider un score permettant de détecter les patients à risque de complications graves dans une population de patient bénéficiant d’une craniotomie programmée pour une tumeur cérébrale.
Principaux critères d’inclusions
  • Tous les patients admis en réanimation en post-opératoire de chirurgie réglée pour exérèse de tumeur intra-crânienne
  • Patients de plus de 18 ans
Statut de l’étude Finalisée (en cours de publication)
Promoteur CHU de Nantes
Design Étude observationnelle multicentrique, non randomisée, non contrôlée (Rétrospective puis Prospective)
Nombre d’inclusions Partie rétrospective : 1000 patients
Partie prospective : 500 patients
Traitement Non applicable
Investigateur coordonnateur Dr Raphaël CINOTTI
CHU de Nantes
Email : raphael.cinotti@chu-nantes.fr
Domaine d’étude Réanimation (neurochirurgie)
Centres participants CHU Beaujon (Pr Catherine Paugam-Burtz), CHU Bicêtre (Dr Bernard Vigué), CHU Bordeaux (Pr Karine Nouette-Gaulain), CHU Grenoble (Pr Jean-François Payen), CHU Marseille (Dr Nicolas Bruder), CHU Nantes (Dr Bertrand Rozec), CHU Rennes (Dr Helene Beloeil), CHU Strasbourg (Dr Julien Pottecher), CHU Toulouse (Pr Thomas Geeraerst).
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01801813
N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT01801813
Publication : European Journal of Anaesthesiology (EJA): October 2017 – Volume 34 – Issue 10 – p 652–657
Early postoperative neuropathic pain assessed by the DN4 score predicts an increased risk of persistent postsurgical neuropathic pain
Beloeil, Helene; Sion, Barthelemy; Rousseau, Chloe; Albaladejo, Pierre; Raux, Mathieu; Aubrun, Frederic; Martinez, Valeriafor the SFAR research network

Titre de l’étude Evaluation du caractère Neuropathique Des Douleurs Post opératoires. Enquête 2 Jours : DN4-SFAR
Objectif principal Le premier objectif de cette étude observationnelle multicentrique est de décrire prospectivement l’incidence de l’APSNP (Acute Postsurgical Neuropathic Pain) dans une large population en utilisant le questionnaire DN4.
Principaux critères d’inclusions
  • Age ≥ 18 ans,
  • Patient adulte avec une chirurgie programmée ou en urgence
  • Ayant accepté de participer
Statut de l’étude Finalisée (publication dans l’European journal Of Anesthesiology)
Promoteur CHU de Rennes
Design Etude observationnelle prospective
Nombre d’inclusions 597 patients
Traitement NA
Investigateur coordonnateur Pr Hélène Beloeil
CHU de Rennes
Helene.beloeil@chu-rennes.fr
Domaine d’étude Douleurs neuropatiques
Centres participants Enquête nationale
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02826317
N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT02826317
Publication en cours

Titre de l’étude Pratiques européennes dans la prise en charge de la brèche de dure-mère accidentelle en obstétrique.
Objectif principal Les objectifs de EPiMAP Obstetrics sont :

  • identifier les facteurs de risque d’échec d’un BP réalisé pour la prise en charge d’une CPBD au sein d’une population obstétricale;
  • décrire les pratiques européennes de prise en charge de la brèche duremèrienne accidentelle au sein d’une population obstétricale.
Principaux critères d’inclusion Toutes les femmes âgées de plus de 18 ans, qui présentent une symptomatologie classique de CPBD après avoir bénéficié d’une anesthésie péridurale pour le travail ou pour une césarienne.
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur European Society of Anaesthesiology (ESA)
Design Une étude Européenne prospective multicentrique observationnelle.
Nombre d’inclusions 1024 patients au total
Traitement NA
Investigateur coordonnateur Pr Hawa Keita-Meyer
CHU Louis Mourier – Colombes
Email : hawa.keita@aphp.fr
Domaine d’étude Anesthésie (obstétrique)
Centres participants Hôpital Louis Mourier – Colombes (Hawa KEITA-MEYER)
Centre Hospitalier – Chalons en Champagne (Monique CARLIER)
Maternité́ Régionale de Nancy – CHU de Nancy (Florence VIAL)
Hôpital A. Béclère – GH Paris Sud – APHP – Clamart (Agnès LECINQ)
CHU Clermont- Ferrand, Hôpital Estaing- Clermont- Ferrand (Martine BONNIN)
Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier (Marie BARBIER)
CHU de Reims (Jennifer THINNES)
Hôpital Nord – Marseille (Anne DELMAS)
Hôpital TROUSSEAU -Paris (Agnès RIGOZZO)
CHU Le kremlin Bicêtre (Farid Chakib RAHMOUNE)
CHU de Toulouse (Françoise BAYOUMEU)
Centre Médico- Chirurgical Obstétrical- Schiltigheim (Valentina FAITOT)
Centre hospitalier Emile Roux -Le Puy en Vel (Aurèlie COURBON)
Hôpital Franco-Britannique-Levallois Perret (Emmanuel MARRET)
CHU de Caen (Thérèse SIMONET)
Hôpital Jeanne-Lille (Truong Min NGUYEN)
Hôpital Cochin Assistance Publique Hôpitaux de Paris (Marie-Pierre BONNET)
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02362828
N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT02362828
Publication d’article en cours..

Titre de l’étude Etude observationnelle sur l’utilisation du Fibrinogène en chirurgie Cardiaque de l’adulte
Objectif principal L’objectif est de réaliser une étude observationnelle prospective multicentrique nationale destinée à évaluer le respect des recommandations ESA 2013 portant sur la prescription de CF dans les syndromes hémorragiques survenant après chirurgie cardiaque de l’adulte.
Principaux critères d’inclusion – Adulte de plus de 18 ans en état de consentir ayant une Chirurgie cardiaque avec CEC programmée
– Patient ayant accepté de participer à l’étude avec signature de la notice d’information
Statut de l’étude Finalisée
Promoteur Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR)
Design Etude prospective observationnelle multicentrique
Nombre d’inclusions 3000 patients
Traitement Fibrinogène
Investigateur coordonnateur Pr. DAN LONGROIS
Hôpital Bichat Claude Bernard – Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
Email : dan.longrois@bch.aphp.fr
Domaine d’étude Anesthésie-réanimation (chirurgie cardiaque)
Centres participants Hôpital Bichat-Claude Bernard, Paris: Dan LANGROIS (Investigateur coordonnateur)
Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris : Julien AMOUR
Hôpital Européen, Paris : Bernard CHOLLEY
Hôpital Marie Lannelongue, Plessis-Robinson : Pierre VIARD
CHU de Montpellier : Pascal COLSON
CHU de Lyon : Jean-Luc FELLAHI
CHU de Bordeaux : Alexandre OUATTARA
CHU de Lille: Emmanuel ROBIN
CHU de Nantes : Bertrand ROZEC
CHU d’Angers : Sigismond LASOCKI
CHU Grenoble : Pierre ALBALADEJO
CHU de Strasbourg : Paul-Michel MERTES
CHU de Besançon : Emmanuel SAMAIN
CHU de Dijon : Claude GIRARD
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03075774
N° d’enregistrement N° RCB : 2016-A01995-46
Numéro NCT : NCT03075774

Publication en cours

Titre de l’étude Anesthésie générale versus sédation vigile pour thrombectomie après accident vasculaire cérébral ischémique.
Objectif principal L’objectif de l’étude est de démontrer une meilleure efficacité de la sédation vigile (SV) en comparaison avec l’anesthésie générale (AG) chez les patients traités par thrombectomie mécanique à la phase aiguë de l’AVC ischémique, sur le pronostic neurologique fonctionnel à 3 mois évalué par le score modifié de Rankin.
Principaux critères d’inclusion
  • Patient âgé de 18 ans ou plus,
  • Indice de masse corporelle inférieur ou égal à 35 kg/m2,
  • Patient éligible à une thrombectomie, après discussion multidisciplinaire entre l’équipe de neurologie et de neuroradiologie de chaque centre,
  • Occlusion artérielle proximale en territoire cérébral antérieur (carotide interne intracrânienne, M1, M2) objectivée en imagerie (Angioscanner ou angio-IRM), que l’artère cervicale d’amont soit occluse ou non,
  • Consentement éclairé et écrit du patient ou d’un proche ou inclusion selon la procédure d’urgence,
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de protection sociale.
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur CHU de Rennes
Design Étude multicentrique randomisée contrôlée (phase 3)
Nombre d’inclusions 350 patients
Traitement Etomidate, Succinylcholine, Propofol , Remifentanil, Lidocaine
Investigateur coordonnateur Axelle MAURICE
CHU de Rennes
E-mail : axelle.maurice@chu-rennes.fr
Domaine d’étude Anesthésie (Accident Vasculaire Cérébral)
Centres participants CHU de Rennes : Axelle MAURICE
Fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild – Paris : Jean-Michel DEVYS
CHU de Tours : Marc LAFFON
CHU de Brest : Aurélie SUBILEAU
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02822144
N° d’enregistrement N° EudraCT : 2016-000795-25
Numéro NCT : NCT02822144
Titre de l’étude Enquête sur la prévalence de l’hypothermie périopératoire en France et son impact sur deux complications postopératoires (Pertes sanguines, ischémie myocardique.
Objectif principal État des lieux concernant la prise en charge de l’hypothermie périopératoire en France
Vérifier l’impact de l’hypothermie peropératoire sur 2 complications liées à l’hypothermie (anémie et ischémie myocardique).
Principaux critères d’inclusions
  • Chirurgie non ambulatoire,
  • Durée de l’anesthésie > 30 minutes,
  • Type de chirurgie : urologie, gynécologique, digestive, vasculaire, orthopédie,
  • Type d’anesthésie : anesthésie générale, intrathécale ou péridurale,
  • Homme, Femme âgés de 45 ans et plus,
  • Non opposition du patient à participer à l’étude.
Statut de l’étude Finalisée (en cours de publication)
Promoteur Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR)
Design Cohorte prospective.
Nombre d’inclusions 2000 patients
Traitement Non applicable
Investigateur coordonnateur Pr Pascal Alfonsi
hôpital Saint-Joseph, Paris
Email : pascal.alfonsi@apr.aphp.fr
Domaine d’étude Hypothermie périopératoire
Centres participants Enquête nationale
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02790086
N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT02790086
Publication

Publication en cours

Titre de l’étude Fibrillation auriculaire paroxystique : prise en charge chez les patients admis en réanimation polyvalente en France
Objectif principal L’objectif principal est d’évaluer quelles mesures thérapeutiques sont mises en place face à un épisode de fibrillation auriculaire paroxystique en réanimation polyvalente.
Principaux critères d’inclusion Critères d’inclusion

  • Age ≥ 18 ans
  • Survenue d’un épisode de fibrillation auriculaire paroxystique
  • Score IGS2 > 15

Critères de non inclusion

  • Refus de participation du patient ou du proche
  • FA permanente ou persistante connue chez le patient
  • Patients en post-opératoire de chirurgie cardiaque, thoracique ou vasculaire sus-diaphragmatique
  • Patients moribonds à l’entrée en réanimation
  • Femmes enceintes, personnes sous protection juridique (curatelle, tutelle), sauvegardés de  justice
  • Patients pour lesquels une décision de limitation de soin a été posée
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur CHU de Clermont-Ferrand
Design Enquête pharmaco-épidémiologique transversale observationnelle multicentrique, décrivant la pratique courante.
Traitement NA
Investigateur coordonnateur Pr Jean-Michel CONSTANTIN
CHU de Clermont-Ferrand
Mail : jmconstantin@chu-clermontferrand.fr
Domaine d’étude Réanimation
Nombre de centres 36 centres
Nombre de patients inclus 742 épisodes de Fibrillation auriculaire paroxystique (PAF)
Durée de recrutement dans l’étude 3 mois au total (1 mois par centre)
Centres participants Service de Neuro-Réanimation – Hôpital Gabriel Montpied – CHU de Clermont-Ferrand : Bernard Cosserant
Service de Réanimation Médico-Chirurgicale – Hôpital Gabriel Montpied – CHU de Clermont- Ferrand : Raïko Blondonnet
Service d’Anesthésie-Réanimation – Hôpital Huriez – CHRU de Lille : Matthias Garot
Service d’Anesthésie-Réanimation Chirurgicale – Hôpital Huriez – CHRU de Lille : Eric Kipnis
Service de Réanimation Chirurgicale – Hopital Jean Minjoz – CHU de Besançon : Jonathan Paillot
Service de Réanimation Polyvalente – Hôpital Félix Guyon – CHU de Saint-Denis de la Réunion : Charles Vidal
Services de Réanimation Médicale, Réanimation Chirurgicale, Réanimation-Unité de Surveillance Continue – CHU de Nîmes : Laurent Muller
Service de Réanimation Polyvalente – CH de Cholet : Johann Auchabie
Service de Réanimation Polyvalente – Hôpital du Scorff – Centre Hospitalier de Bretagne Sud de Lorient : Guillaume Grillet
Service de Réanimation Chirurgicale – Hôpital Pontchaillou – CHU de Rennes : Philippe Seguin
Service de Réanimation Chirurgicale Polyvalente – CHU de Dijon : Justine Perrot
Département d’Anesthésie-Réanimation – CHRU de Nancy : Philippe Guerci
Département d’Anesthésie-Réanimation Cardiovasculaire et Thoracique – Hôpital Saint-Joseph – Marseille : Bernard Lalanne
Service de Réanimation Médicale – Hôpital Nord – Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille : Marc Leone
Service de Réanimation Médicale – CH de Bourgoin-Jallieu : Stanislas Ledochowski
Service de Réanimation Chirurgicale – Hôpital Saint-Louis – Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille : Matthieu Legrand
Service de Réanimation et Surveillance continue – Hôpital La Timone – Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille : Jeremy Bourenne
Unité de Réanimation CVT – CHU de Grenoble : Michel Durand
Service de Réanimation Chirurgicale Polyvalente – Hôpital La Pitié Salpêtrière – Assistance Publique – Hôpitaux de Paris : Antoine Monsel
Service de Réanimation Cardio-Thoracique-Vasculaire – CHU d’Amiens : Mathieu Guilbart
Unité de Surveillance Continue – Institut Régional du Cancer de Montpellier : Jibba Amraoui
Service de Neuroréanimation – Groupe Hospitalier Pellegrin – CHU de Bordeaux : Matthieu Biais
Service de Réanimation Polyvalente – Groupe Hospitalier Saint Joseph de Paris
 : Cédric Bruel
Service de Réanimation Chirurgicale – CHU de Nantes : Antoine Roquilly
Service de Réanimation Polyvalente – Centre Hospitalier Victor Dupouy d’Argenteuil : Gaëtan Plantefeve
Service de Réanimation Polyvalente – CHU de Saint-Etienne : Jérôme Morel
Service de Réanimation Polyvalente – Hôpital Pasteur II – CHU de Nice : Carole Ichai
Service de Réanimation Polyvalente – CH de Dax : Adrien Auvet
Service de Réanimation Chirurgicale – Hôpital Bichat – Assistance Publique – Hôpitaux de Paris : Enora Atchade
Service d’Anesthésie Réanimation – CHU d’Angers : Sigismond Lasocki
Service de Réanimation – Clinique médicale les Sources de Nice : Pierre-Eric Danin
Service d’Anesthésie Réanimation – Hôpital d’Instruction des Armées de Brest : Marc Danguy Des Deserts
Service de Réanimation – Hôpital Simone Veil – CH d’Eaubonne : Evelina Ochin-Salatova
Service de Réanimation Polyvante – Hôpital Rangueil – CHU de Toulouse : Antoine Rouget
Service de Réanimation Médicale – Hôpital Henri Mondor – Assistance Publique – Hôpitaux de Paris : Armand Mekontso
Dessap
Service de Médecine Intensive – Groupe Hospitalier Tarbes-Lourdes : Philippe Petua
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03977883?term=paf-ICU&draw=2&rank=1
N° d’enregistrement ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03977883
Publication en cours

Titre de l’étude Etude descriptive des pratiques diagnostiques et thérapeutiques des infections intra-abdominales compliquées communautaires admises en service d’Urgences
Objectif principal L’objectif principal de cette étude est de décrire la prise en charge diagnostique et thérapeutique des IIAc communautaires à l’admission en service d’urgences jusqu’à la sortie de l’hôpital et d’identifier des facteurs de risque potentiels associés à la durée d’hospitalisation
Principaux critères d’inclusion
  • Âge ≥ 18 ans;
  • Patient admis en service d’urgences pour une péritonite aiguë communautaire suspectée ou prouvée nécessitant une prise en charge chirurgicale.
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur CHU de Nîmes, Direction de la Recherche et de l’Innovation
Design Étude prospective, observationnelle, de cohorte, multicentrique, descriptive.
Nombre d’inclusions 200 patients
Traitement NA
Investigateur coordonnateur Dr. Claire Roger
CHU de Nîmes
Email : claire.roger@chu-nimes.fr
Domaine d’étude Infections abdominales
Centres participants CHU de Nîmes: Claire ROGER
Hôpital Kremlin-Bicêtre: Anatole HARROIS
CHU de Clermont Ferrand: Sébastien PERBET
CHU de Grenoble: Pierre BOUZAT
CHU d’Amiens: Hervé DUPONT
Hôpital de Hautepierre – Strasbourg: Julien POTTECHER
CHU de Lyon: Pascal INCAGNOLI
CHU Bichat: Philippe MONTRAVERS
AP-HM La Timone, Marseille: Pierre MICHELET
CHRU de Lille: Delphine GUARRIGUE
HIA Percy, Katia AYMART
Hôpital Henri Mondor: Jean BARDON
CHU d’Angers: Guillaume BOUHOURS
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03544203
N° d’enregistrement N°IDRCB : 2017-A03407-46
Numéro NCT : 03544203
Publication en cours

Titre de l’étude Administration individualisée de sufentanil guidée sur la mesure de Analgesia Nociception Index (ANI) par rapport au standard de soin en chirurgie abdominale majeure : étude randomisée contrôlée de faisabilité.
Objectif principal Déterminer si le maintien d’une cible thérapeutique d’ANI comprise entre 50 à 70 (pour une énergie comprise entre 0,05 et 2,5) lors de l’administration sufentanil en perfusion continue par rapport au standard de soin permet de diminuer la quantité de sufentanil en per opératoire de chirurgie digestive.
Principaux critères d’inclusion
  • Âge > 18 ans;
  • Chirurgie abdominale réglée;
  • Durée estimée de la chirurgie supérieure à 2 heures;
  • Ayant donné leur consentement;
  • Affilié à un régime de sécurité sociale.
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur CHU de Clermont-Ferrand
Design Étude de faisabilité, multicentrique, randomisée, prospective, contrôlée, en double insu et en groupes parallèles.
Nombre d’inclusions 120 patients
Traitement Sufentanil
Investigateur coordonnateur Emmanuel FUTIER
Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
Email : efutier@chu-clermontferrand.fr
Domaine d’étude Anesthésie-Réanimation (chirurgie abdominale)
Centres participants CHU de Clermont-Ferrand (Emmanuel FUTIER)
CHU de Rennes (Hélène BELOEIL)
Hôpital saint Eloi-CHU de Montpellier (Samir JABER)
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03166644
N° d’enregistrement N° EudraCT : 2016-001603-23
Numéro NCT : NCT03166644
Publication en cours

Titre de l’étude Pneumonies Associées aux Soins : impact des Recommandations Formalisées d’Experts sur la prise en charge et le devenir des patients admis en réanimation – Evaluation des pratiques professionnelles.
Objectif principal Évaluer l’effet de la promulgation des RFE sur le devenir des patients hospitalisés en réanimation.
Principaux critères d’inclusion
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans;
  • Score IGS-II > 15;
  • Durée d’hospitalisation en réanimation > ou = 72 heures;
  • 1er épisode en réanimation.
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur CHU de Nantes
Design Étude non interventionnelle, multicentrique (évaluer des pratiques professionnelles).
Nombre d’inclusions 1800 patients
Traitement /
Investigateur coordonnateur Antoine ROQUILLY
CHU Nantes
Email : antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Marc LEONE
AP-HM Marseille
Email : marc.leone@ap-hm.fr
Domaine d’étude Réanimation
Centres participants 38 centres :
CHU de Nantes – Antoine ROQUILLY
Service réanimation -AP-HM HÔPITAL NORD-Marseille (Marc LEONE)
Service de réanimation chirurgicale – Hôpital Beaujon (Arnaud FOUCRIER)
Service de réanimation – CH d’Orléans (Brice FERMIER)
Service de réanimation du CH de Lorient (Pierre BOUJU)
Service de réanimation brulés – CHU de Nantes (Ronan LE FLOCH)
HIA Clermont Tonnerre-Brest (Marc DANGUY DES DESERTS)
CHU de Poitiers (Claire DAHYOT FIZELIER)
Réanimation Chirurgicale Polyvalente Hôpital Lariboisière – Paris (Benjamin CHOUSTERMAN)
Service de réanimation soins continus – Centre Hospitalier Emile ROUX – Le Puy en Velay (Achille SOSSOU)
CLINIQUE Mutualiste de PESSAC (Riad MESLI)
HOPITAL Edouard HERRIOT – Lyon (Bernard FLOCCARD et Julien CROZON)
Hôpital Gui de Chauliac- CHU Montpellier (Pierre-François PERRIGAULT)
Réanimation Polyvalente Rangueil_ CHU Toulouse (Fanny BOUNES et Stéphanie RUIZ)
Service de neuro-réanimation – Hôpital Gabriel Montpied -CHU de Clermont-Ferrand (Kevin LAGARDE)
Service de réanimation chirurgicale – CHU PELLEGRIN (Cédric CARRIE)
Groupe Hospitalier Pellegrin – CHU de Bordeaux (Matthieu BIAIS)
Pôle MPO – CHU de Clermont-Ferrand (Jean-Michel CONSTANTIN)
Hôpital d’Instruction des Armées PERCY (Stéphane DE RUDNICKI)
Service de réanimation chirurgicale du CHU de Caen (Clément GAKUBA)
Hôpital Saint Camille – Val de Marne (Serge CARREIRA)
Réanimation CTCV de Rennes (Nicolas NESSELER et Alexandre MANSOUR)
Département d’Anesthésie-Réanimation Réanimation Chirurgicale (J.M PICARD)
CHU de NANCY  » GUERCI Philippe – Service Réanimation – HGRL de Nantes (Karim LAKHAL)
Réanimation chirurgicale CHR d’ORLEANS MFAM (Willy-Serge)
Anesthésie Réanimation Responsable médical réanimation et USC -Hôpital Simone Veil- EAUBONNE (Sami BLIDI)
Service réanimation -CHU d’ANGERS (LASOCKI Sigismond)
Anesthésie-Réanimations Chirurgicales – CHRU de Strasbourg (Julien POTTECHER)
Département d’Anesthésie-Réanimation -CHU Bichat Claude Bernard-APHP PARIS (Philippe MONTRAVERS)
La MIR de Marseille (Jeremy BOURENNE)
Réanimation médico-chirurgicale – CHU de Nice (Pierre-Eric DANIN)
Réanimation chirurgicale – CHU d’Amiens (Hervé DUPONT)
Service Réanimation- Hôpital Saint Louis – Paris (Matthieu LEGRAND)
Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière –Paris (Olivier LANGERON)
Anesthésie Réanimation- Hôpital Lyon Sud (Arnaud FRIGGERI et Alain LEPAPE)
CHU de Saint-Etienne (Jérôme MOREL)
CHU Martinique (ISETTA Christian et LION François)
Service de Réanimation Chirurgicale – Hôpital Neurologique – Lyon (Adrien OUDOTTE)
Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03348579
N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT03348579
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Protocole publié sur BMJ Open : https://bmjopen.bmj.com/content/bmjopen/8/6/e020873.full.pdf

Publication en cours

Titre de l’étude Effet de l’anesthésie sans opiacés sur les évènements indésirables postopératoires liés aux opiacés après une chirurgie non- cardiaque majeure ou intermédiaire : étude multicentrique prospective randomisée contrôlée.
Objectif principal Comparer les effets d’une stratégie d’analgésie peropératoire sans opiacés avec celle d’une pratique clinique standard quant aux évènements indésirables liés aux opiacés après une chirurgie non cardiaque majeure ou intermédiaire.
Principaux critères d’inclusion
  • Âge ≥ 18 ans;
  • Chirurgie non cardiaque majeure ou intermédiaire programmée;
  • Patient bénéficiaire d’un régime de protection sociale;
  • Ayant signé un consentement éclairé.
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur CHU de Rennes
Design Étude multicentrique prospective randomisée contrôlée, en simple-aveugle (phase 3)
Nombre d’inclusions 400 patients
Traitement Rémifentanil
Dexmédétomidine
Investigateur coordonnateur Pr. Hélène BELOEIL
CHU de Rennes
Email : helene.beloeil@chu-rennes.fr
Domaine d’étude Anesthésie
Centres participants CHU de Rennes : Hélène BELOEIL
CHU de Clermont Ferrand : Emmanuel FUTIER
CHU de Montpellier : Gérald CHANQUES
CHU de Toulouse : Vincent MINVILLE
CHU de Lille : Gilles LEBUFFE
CHU de Nantes : Karim ASEHNOUNE
CHU de Nîmes : Philippe CUVILLON
CHU Beaujon-Paris : Catherine PAUGAM-BURTZ
CH de Périgueux : Sébastien OGER
Hôpital Saint Brieuc : Sylvain LECOEUR
CHR de Metz : Julien NADAUD
Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03316339
N° d’enregistrement N° EudraCT : 2017-001907-61
Numéro NCT : NCT03316339
Publication en cours

Titre de l’étude Évaluations péri-interventionnelles chez le sujet âgé. Étude POSE.
Objectif principal Cette étude a pour objectif d’être la première à évaluer la mortalité péri-interventionnelle et le devenir des patients âgés réalisant une intervention (chirurgicale ou non) avec une prise en charge anesthésique.
Principaux critères d’inclusion
  • Âge ≥ 80ans;
  • Non opposition du patient à l’utilisation de ses données (France);
  • Tous les patients consécutifs durant la période sélectionnée de 30 jours et subissant une chirurgie ou acte de type radiologique, neuroradiologique, cardiologique ou endoscopique, avec une prise en charge anesthésique;
  • Intervention programmée ou en urgence;
  • Intervention en ambulatoire ou en hospitalisation.
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur RWTH university – Allemagne
Design Étude observationnelle, non interventionnelle prospective (étude internationale)
Nombre d’inclusions 9596 inclusions (2312 en France)
Traitement NA
Investigateur coordonnateur Pr. MOLLIEX Serge
CHU Saint Etienne
Email : serge.molliex@chu-st-etienne.fr
Domaine d’étude Anesthésie
Centres participants CHU de Saint-Etienne. : Pr Serge Molliex
Assistance Publique, Hôpitaux de Marseille. Hôpital Nord : Marc LEONE
Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Cochin : Christophe BAILLARD
Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié-Salpétrière : Louis PUYBASSET
CHU de Grenoble – Pierre ALBALADEJO
Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint Antoine. : Franck VERDONK
Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint Louis : Benoît PLAUD
Centre hospitalier de Bourg en Bresse. : Dr Thomas LIEUTAUD
Centre Hospitalier Bourgoin Jallieu : Emmanuel BOSELLI
Centre Hospitalier de Mulhouse : Nicolas SAUMIER
Centre Hospitalier de Selestat : Olga KISKIRA
CH de Bigorre-Tarbes : Jeremy CASTANERA
CH de Martigues : Isabelle ODIN
CHU Amiens : Alexandre NTOUBA
CHU Angers : Sigismond LASOCKI
CHU Clermont Ferrand : Jean Etienne BAZIN
CHU de Lille, Hôpital Huriez : Gilles LEBUFFE et Matthias GAROT
CHU de Montpellier, Hôpital A de Villeneuve : Philippe GAUDARD
CHU de Nantes : Karim ASEHNOUNE
CHU de Nîmes : Philippe CUVILLON
CHU de Poitiers : Matthieu BOISSON
CHU de Reims : Jean Marc MALINOVSKY
CHU de Rouen : Vincent COMPÈRE
CHU de Toulouse. Hôpital Rangueil : Vincent MINVILLE
Clinique de la Sauvegarde Lyon : Olivier DESEBBE
Clinique Mutualiste Saint Etienne : Denis MICHEL
Clinique Saint Jean, Montpellier : Aurélien BONNAL
Clinique Trenel, 69560 Sainte-Colombe : Françoise CHARRET
Hôpital d’instruction des Armées Clermont Tonnerre, Brest : Etienne MONTELESCAUT
Hôpital d’instruction des Armées Percy, Clamart : Antoine LAMBLIN
Hôpital Foch, Suresnes : Morgan LE GUEN
Hôpital Privé Claude Galien, Quincy sur Sénart : Olivier MAUPAIN
Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier de Lyon Sud : Arnaud FRIGGERI
Hospices Civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse : Fréderic AUBRUN
Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot : Thomas RIMMELÉ
Hospices Civils de Lyon, Hôpital Neurologique : Anne-Claire LUKASZEWICZ
Institut Gustave Roussy Villejuif : Valérie BILLARD
Polyclinique de l’atlantique – Saint Herblain – David GOURAUD
Centre Hospitalier privé Saint Grégoire – Marc GENTILI
Résumé du protocole https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03152734
N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT03152734

Publication en cours

Titre de l’étude Place de l’Analgésie Péri-médullaire dans la chirurgie réglée de l’Aorte Abdominale infra-rénale à ciel ouvert en France. Étude observationnelle multicentrique AP-2A
Objectif principal L’objectif principal est d’évaluer l’incidence de la prise en charge par analgésie péridurale au cours de chirurgie réglée de l’AA à ciel ouvert
Principaux critères d’inclusion et de non-inclusion Critères d’inclusion :

  • Homme ou femme âgée de 18 ans et plus
  • Chirurgie réglée de l’Aorte Abdominale sous-rénal à ciel ouvert, par laparotomie ou lombotomie
  • Pathologie anévrysmale infra ou juxta-rénal ou pathologie occlusive

Critères de non-inclusion :

  • Refus d’utilisation des données dans le cadre de la recherche
  • Explantation de prothèse
  • Allogreffe aortique
  • Thoraco-phréno-laparotomie
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur CHU de NANTES
Design Etude observationnelle, multicentrique
Traitement /
Investigateur coordonnateur Dr. Raphaël CINOTTI
CHU de Nantes
Service d’Anesthésie-Réanimation Chirurgicale
Hôpital Laennec, CHU de Nantes
Mail : raphael.cinotti@chu-nantes.fr
Domaine d’étude Réanimation
Nombre d’inclusions Plus de 100 inclusions
Durée de recrutement dans l’étude 12 mois
Centres participants
  • Service de réanimation chirurgicale et traumatologique. Bordeaux – Louis de Molliens
  • Réanimation/ USICHU Toulouse Rangueil – Fanny  BOUNES
  • anesthésie vasculaire CHU Toulouse Rangueil – Claude CONIL
  • CHU MONTPELLIER – Philippe GAUDARD
  • Centre Hospitalier Universitaire de NANCY – Brabois – Philippe GUERCI
  • CHU Amiens Picardie – Florent LEVIEL
  • CHU Angers- Hélène SIAUDEAU
  • Clinique Jules Vernes à Nantes – Sébastien CAMPARD
  • Hôpital de La Roche sur Yon – François ORION
  • CH Annecy – Violeta TODOROVA
  • CHU Rennes – Nicolas NESSELER
  • La Timone Marseille – Raphael SOLER
  • CHU de Nice – Jean Baptiste Elixène
  • Lille – Emmanuel ROBIN
  • Le Mans – Charlène Le MOAL
  • Clermont-Ferrand – Marion
  • Saint-Etienne – Belkacem BOUALI
  • Mondor – MONGARDON
  • Périgueux – Sébastien OGER
  • Bichat    Aurélie GOUEL
  • IMM – Olivier MONTANDRAU
  • HIA Toulon – Céline Gil
  • Caen – George Daccache
  • HEGP – Baptiste Fohlen
  • La Pitié-APHP – Marie-Hélène GAURIOT

Publication en cours

Titre de l’étude Prévention de l’hypothermie maternelle après césarienne programmée par réchauffement des solutés intraveineux: un essai randomisé contrôlé
Objectif principal L’objectif principal de l’essai randomisé contrôlé en double aveugle CESAR-RESOL 2 est d’évaluer l’efficacité du réchauffement des solutés perfusés avec co-remplissage par un dispositif simple, peu onéreux et peu encombrant, le dispositif enFlowTM, sur la prévention de l’hypothermie maternelle en postopératoire immédiat de césarienne programmée réalisée sous rachianesthésie
Principaux critères d’inclusion  Femmes enceintes sans comorbidité majeure (statut ASA 1 ou 2), avec une grossesse singleton de déroulement normal, qui accouchent par césarienne programmée sous rachianesthésie ou RPC à un âge gestationnel ≥ 37 semaines d’aménorrhée, âgées de plus de 18 ans et assujetties à un régime de la sécurité sociale
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur AP-HP et par délégation : Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI)
Design Essai randomisé contrôlé en double aveugle
Nombre d’inclusions 70 inclusions
Traitement Perfusion par des fluides réchauffés versus perfusion par des fluides à température ambiante.
Investigateur coordonnateur Dr. Marie-Pierre BONNET
Service Anesthésie-Réanimation Chirurgicale
Hôpital Trousseau
Mail : marie-pierre.bonnet@aphp.fr
Domaine d’étude Anesthésie
Centres participants
  • Le service d’anesthésie de l’hôpital Trousseau-Paris : Marie-Pierre BONNET
  • Le service d’anesthésie-réanimation chirurgicale, hôpital Cochin, maternité Port Royal-Paris : Catherine FISCHER
  • Le service d’anesthésie de l’hôpital Saint Joseph, maternité Notre Dame de Bon Secours-Paris : Pascal ALFONSI et Théodora CIRILOVIC
  • Le service d’anesthésie de l’hôpital Antoine Béclère-Clamart : Mickaël SOUED
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03581721?term=CESAR-RESOL+2&cntry=FR&rank=1
N° d’enregistrement Numéro NCT : NCT03581721

Lien carte :

https://www.google.com/maps/d/embed?mid=1_B0ak_8AYaO-nKx7a59Vcts6QUkB9FRN

Publication en cours

Titre de l’étude Registre COVID’Anesthésie
Objectif principal Evaluer l’incidence de la détresse respiratoire post-opératoire au cours des 7 jours chez les patients Covid19 positifs
Principaux critères d’inclusion  Réalisation d’un acte d’anesthésie quel qu’il soit chez un patient Covid positif ou pris en charge comme étant suspect d’être Covid positif
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur APHP – Pitié salpêtrière
Design Etude prospective multicentrique
Nombre d’inclusions Registre, nombre non limité
Traitement /
Investigateur coordonnateur Comité de pilotage
Parties Adulte et obstétrique

  • Dr JAMES Arthur – Service d’anesthésie Réanimation – Groupe hospitalier Pitié Salpêtrière – Paris
  • Dr DE JONG Audrey – Service d’anesthésie Réanimation – CHU de Montpellier
  • Pr FUTIER Emmanuel- Pole de Médecine Periopératoire – CHU Clermont-Ferrand
  • Pr JABER Samir – Service d’anesthésie Réanimation – CHU de Montpellier
  • Pr CONSTANTIN Jean-Michel – Service d’anesthésie Réanimation – Groupe Hospitalier Pitié- Salpêtrière – Paris

Partie pédiatrie

  • Dr Nadège SALVI – Service d’Anesthésie-Réanimation pédiatrique et obstétricale – Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades – APHP – Paris
  • Dr Mathilde De Queiroz – Présidente de l’Adarpef  – CHU Hôpital Femme Mère Enfant – Lyon
  • Pr Fabrice Michel – CHU Hôpital La Timone – Marseille
Domaine d’étude Anesthésie
Centres participants Services d’anesthésie et réanimation France

Publication en cours

Titre de l’étude Étude descriptive des pratiques diagnostiques et thérapeutiques des infections à SARS-Cov2 survenant en France
Objectif principal Identifier des facteurs pronostiques potentiels associés au décès des patients admis en service de réanimation/soins intensifs pour une infection à SARS-Cov 2 avérée ou fortement suspectée
Principaux critères d’inclusion et de non-inclusions Critères d’inclusion

  • Age ≥ 18 ans
  • Patient(e) admis(e) en service de réanimation/soins intensifs pour une infection à SARS-Cov2 prouvée* ou fortement suspectée**

* : Une infection à SARS-Cov2 prouvée est définie par une infection respiratoire causée par le coronavirus SARS-Cov2 identifiée par PCR dans un prélèvement respiratoire superficiel et/ou profond (aspiration bronchique, lavage broncho alvéolaire ou écouvillon naso-pharyngé) avec ou sans critères tomodensitométriques associes (verre dépoli, condensations alvéolaires).

** : Une infection à SARS-Cov2 fortement suspectée est définie par une infection respiratoire hypoxémiante associée à des images tomodensitométriques évocatrices (verre dépoli, condensations alvéolaires) d’infection respiratoire a coronavirus SARS-Cov2 sans documentation microbiologique.

Critères de non inclusion

  • Patient admis pour une infection à SARS-Cov2 non suspectée définie par une infection respiratoire hypoxémiante sans critère tomodensitométrique évocateur d’infection respiratoire a SARS-Cov2 ni documentation microbiologique
  • Patient ayant formalise son opposition à participer à la présente étude

Patient ayant été précédemment inclus dans la présente étude, l’observation initiale du patient précédemment inclus sera donc poursuivie.

Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur CHU de Nîmes
Design Étude prospective, observationnelle, de cohorte, multicentrique, descriptive
Nombre d’inclusions Plus de 1000 inclusions
Durée totale de l’étude 12 mois (dont 3 mois d’inclusion)
Traitement /
Investigateur coordonnateur Dr. Claire Roger
CHU de Nîmes
Mail : claire.roger@chu-nimes.fr
Domaine d’étude Réanimation
Centres participants
  • CHRU Hôpital Caremeau – Nîmes (Claire ROGER)
  • La Timone – CHU Marseille (GAINNIER Marc et Dr Jeremy BOURENNE)
  • CHU Besançon (Guillaume BESCH)
  • CH Alès (Bruno LANGEVIN, Nadiejda ANTIER, Dr Marine BOUEX)
  • CHU de Nancy (Emmanuel NOVY)
  • CHU Strasbourg Hôpital civil (Olivier COLLANGE)
  • CH Béziers (Laurent FAVIER)
  • CHU Lyon Sud (Bernard ALLAOUCHICHE)
  • HCL Edouard Herriot (Thomas RIMMELÉ ET Paul ABRAHAM)
  • CHU Caen (Marc Olivier FISCHER)
  • CHU Marseille Hôpital Nord (Laurent Zieleskiewicz et Marc LEONE)
  • CHU d’Amiens (Osama ABOU ARAB)
  • CHU Strasbourg-Hautepierre (Julien POTTECHER)
  • CHU Nantes (Karim LAKHAL)
  • CH Château Thierry (Michel FIANI, Nadège NGAPMEN, Habibou MAHAMENRABIOU)
  • APHP-St Antoine (Marc GARNIER)
  • Hôpital d’Instruction des Armées Percy – FARBBO (Clément HOFFMANN)
  • Hôpital d’Instruction des Armées Laveran-Marseille (Pierre-Yves CORDIER
  • Clinique du Parc (Jean Michel JULIA)
  • Clinique de la Sauvegarde (Olivier DESEBBE)
  • Clinique Pasteur (Hélène CHARBONNEAU, Nicolas MAYEUR, Benoit RICHARD)
  • CH Lisieux (Philippe AUSSANT)
  • CH Saintonge (Younes AIT TAMLIHAT)
  • CHU Bordeaux-Hop Haut Lévêque (Olivier JOANNES-BOYAU, Antoine DEWITTE, Alexandre OUATTARA)
  • Institut Arnault Tzanck – Saint Laurent du VAR (Diane LENA, Julien CADY)
  • CHU Dijon (Pierre-Grégoire GUINOT)
  • CHRU Lille (Mouhamed MOUSSA, Elsa JOSEFOWICZ, Julie BELLET)
  • CHU Rennes (Yoann LAUNAY)
  • CH Perpignan (Lauranne TEULLE, Akouz AZIZ, Olivier BARBOT)
  • CHU Rouen (Thomas CLAVIER)
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04340466?term=french+corona&draw=2&rank=1
N° d’enregistrement ClinicalTrials.gov
Identifier : NCT04340466

Publication en cours

Titre de l’étude Intérêt d’un traitement précoce par immunoglobulines Polyvalentes dans la prise en charge du syndrome de détresse respiratoire associé aux infections par SARS-CoV-2
Objectif principal Déterminer si l’administration d’IgIV à la dose de 2g/kg sur 4 jours consécutifs (soit 0.5g/Kg/J) débutée au cours des 24 à 72 premières heures de ventilation mécanique invasive (VM) d’un patient atteint d’un SDRA post-SARS-CoV-2 permet d’améliorer le nombre de jours vivant sans VM à J28
Principaux critères d’inclusion et de non-inclusions Critères d’inclusion

  • VM (ventilation mécanique) invasive depuis moins de 36
  • Heures
  • SDRA répondant aux critères de Berlin (Ref)
  • Infection à SARS-CoV-2 prouvée par une PCR
  • Consentement du patient, d’un proche ou parent ou différé (clause d’urgence).

Critères de non inclusion

  • Allergie aux immunoglobulines polyvalentes.
  • Femme enceinte ou patient mineur
  • Déficit en IgA connu.
  • Patient présentant une insuffisance rénale à l’admission définie par une augmentation de 3 fois de la créatininémie de base ou une créatininémie >354 micromol/L ou une diurèse de moins de 0,3 mL/Kg pendant 24 heures ou une anurie pendant 12 heures.
  • Participation à un autre essai interventionnel
Statut de l’étude Étude finalisée
Promoteur GHU Paris
Design Essai de phase III, prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé en double aveugle contre placebo
Nombre d’inclusions 126 (63 dans chaque bras)
Traitement Immunoglobulines humaines polyvalentes à la dose de 2g/kg sur 4 jours consécutifs débutées (soit 0.5g/Kg/J) au cours des 24-72 premières heures de ventilation mécanique invasive (VM)
Investigateur coordonnateur et responsable scientifique Dr. Aurélien Mazeraud
Service Anesthésie-Réanimation – GHU de Paris
Email :  a.mazeraud@ghu-paris.frPr. Tarek Sharshar
Service Anesthésie-Réanimation – GHU de Paris
Email : t.sharshar@gmail.com
Domaine d’étude Réanimation
Centres participants
  • Anesthésie-Réanimation hôpital Brabois Adulte – CHRU Nancy (Pr Marie-Reine LOSSER)
  • Service de Chirurgie Cardio-Vasculaire et Thoracique – Hôpital Privé Jacques Cartier – Massy (Pr Julien AMOUR)
  • Groupe Hospitalier Saint Vincent : Clinique Sainte-Anne (Dr Thierry BRAUN)
  • Service de Réanimation polyvalente – Centre Hospitalier Bigorre (Dr Benjamin MADEUX)
  • Service d’Anesthésie-Réanimation de la Croix Rousse -Hospices Civils de Lyon (Dr Tessa MAZARD)
  • Service Réanimation centre Hospitalier Alès Cévennes (Dr Marc Bohyn)
  • Hôpital Raymond-Poincaré
  • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière
  • Hospices Civils de Lyon – HCL
  • Hôpital Saint-Antoine
  • Hôpital Lariboisière AP-HP
  • Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
  • Centre Hospitalier Châlons-En-Champagne
  • CHI Poissy/Saint-Germain-en-Laye
  • Centre Hospitalier Sud Essonne – site d’Etampes
  • Institut Mutualiste Montsouris
  • Institut Gustave Roussy
Résumé du protocole https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04350580?term=icar&cond=COVID&draw=2&rank=1
N° d’enregistrement EudraCT Number : 2020-001570-30
NCT : NCT 04350580