Études en cours
Titre de l’étude | Épidémiologie de la douleur chronique s’inscrivant dans le cadre du syndrome post-réanimation |
Objectif principal | Évaluer l’incidence de la douleur chronique à 3 mois après la sortie de réanimation |
Principaux critères d’inclusions et de non inclusion | Critères d’inclusion
Critères de non inclusion
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Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | CHU Nantes |
Design | Étude non interventionnelle (RIPH de catégorie 3) multicentrique |
Nombre d’inclusions attendues | 700 inclusions minimum |
Durée du traitement | 1 mois d’inclusion et 28 jours de suivi |
Traitement | / |
Investigateur coordonnateur (France) | Dr Raphaël Cinotti : CHU Nantes
Email : Raphael.CINOTTI@chu-nantes.fr |
Domaine d’étude | Réanimation |
Nombre de centres participants | 25 centres |
Centres participants |
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Résumé du protocole | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04817696 |
N° d’enregistrement | NCT : NCT04817696 |
Carte des centres participants :
Titre de l’étude | Prévalence de l’anémie préopératoire chez les patients chirurgicaux |
Objectif principal | Déterminer la prévalence de l’anémie préopératoire et de ses différents types (Carencielles (carence en fer, en vitamine B12 et / ou en acide folique,) insuffisance rénale ou maladie chronique) chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure. Préciser le lien avec la morbi- mortalité périopératoire. |
Principaux critères d’inclusions | Critères d’inclusion
Critères de non inclusion
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Statut de l’étude | En cours d’ouverture (attente d’autorisations pour la France), Ouverte depuis Aout 2019 en Allemagne |
Promoteur | Hôpital universitaire de Francfort, Allemagne |
Design | Étude observationnelle prospective, internationale, multicentrique |
Traitement | NA |
Investigateur coordonnateur | Prof. Dr. Patrick Meybohm, MHBA Hôpital universitaire de Francfort Département d’anesthésiologie, de médecine de soins intensifs et de traitement de la douleur Theodor-Stern-Kai 7 60590 Francfort / Main AllemagnePour la France : Prof Sigismond Lasocki CHU Angers Département d’anesthésie reanimation 4 rue larrey, 4900 Angers, France |
Domaine d’étude | Anesthésie |
Nombre de centres prévus | 5 à 10 centres prévus pour la France ; 40-50 centres à l’international |
Nombre de patients attendus | 40-50 patients/centre soit 1500 à 3000 au total |
Durée de recrutement | Recrutement des patients pendant une semaine dans chaque centre. Suivi à 90 jours postopératoire |
ARTIST : Place de l’Anesthésie loco-Régionale en chirurgie Thoracique pulmonaire vidéo ou robot-assISTée
Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org
Titre de l’étude | Place de l’Anesthésie loco-Régionale en chirurgie Thoracique pulmonaire vidéo ou robot-assISTée |
Objectif principal | Évaluer l’incidence de l’anesthésie locorégionale en chirurgie pulmonaire thoracique vidéo ou robot assisté |
Principaux critères d’inclusion et de non inclusion | Critères d’inclusion
Critères de non inclusion
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Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Participation | Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org |
Design | Étude observationnelle, multicentrique, prospective |
Nombre d’inclusions attendues | 400 inclusions |
Durée de l’étude | 12 mois dont 8 mois de recrutement |
Traitement | / |
Investigateur coordonnateur (France) | Dr. Grégoire LE GAC : CHU de Rennes
Email : Gregoire.le.gac@chu-rennes.fr |
Domaine d’étude | Anesthésie-Réanimation |
Nombre de centres participants | 26 centres |
Centres participants |
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Carte des centres participants :
Titre de l’étude | Intérêt de l’administration de Dornase alpha en aérosol dans le SDRA secondaire à une infection respiratoire par le coronavirus SARSCoV-2 – COVIDornase |
Objectif principal | Évaluer l’efficacité́ de l’administration en aérosol de dornase alfa (Pulmozyme©) sur l’évolution des paramètres ventilatoires à J7 |
Principaux critères d’inclusions | Critères d’inclusion
Critères de non inclusion
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Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | Fondation Adolphe de Rothschild – Paris |
Design | Essai thérapeutique contrôlé multicentrique, randomisé en ouvert |
Traitement | / |
Investigateur coordonnateur | Dr. Charles Grégoire Service de Réanimation Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Mail : cgregoire@for.paris |
Domaine d’étude | Réanimation |
Nombre de centres prévus | > 20 centres (contactez le Réseau Recherche pour participer) |
Nombre de patients attendues | 100 (50 dans chaque bras) |
Durée de recrutement dans l’étude | 4 mois |
Centres participants |
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Demande de documents de l’étude par mail : recherche@sfar.org
Titre de l’étude | Monitorage du débit cardiaque en neurochirurgie réglée de tumorectomie cérébrale par craniotomie. Etude CraniOptimise multi-centrique non-interventionnelle de type avant-après. » |
Objectif principal | Evaluer l’impact d’une stratégie de monitorage du débit cardiaque en neurochirurgie réglée au cours des tumorectomies cérébrales sur la morbidité péri-opératoire. |
Principaux critères d’inclusions | Critères d’inclusion
Critères de non inclusion
Patient présentant un état de Coma (Glasgow <9) ou nécessité d’une chirurgie en urgence. |
Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | CHU de Nantes |
Design | Étude non-interventionnelle de type avant/Après |
Traitement | / |
Investigateur coordonnateur | Dr. Raphaël CINOTTI CHU de Nantes Service d’Anesthésie-Réanimation Chirurgicale Hôpital Laennec, CHU de Nantes Mail : raphael.cinotti@chu-nantes.fr |
Domaine d’étude | Réanimation |
Nombre de patients attendus | 644 patients (322 patients par période) |
Durée de recrutement dans l’étude | 12 mois (6 mois par période) |
Centres participants |
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Titre de l’étude | Place de l’ECMO dans la prise en charge des défaillances respiratoires et/ou myocardiques associées au SARS-CoV 2: étude de cohorte multicentrique nationale |
Objectif principal | Évaluer la mortalité hospitalière des patients COVID-19 qui bénéficient de cette thérapeutique (ECMO VV et ECMO VA) |
Principaux critères d’inclusions | Critères d’inclusion :
Critères de non inclusion :
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Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | CHU de Rennes |
Design | Étude prospective, multicentrique, non-interventionelle, non RIPH |
Nombre d’inclusions | NA |
Durée des inclusions | Durée de l’épidémie avec un suivi des patients jusqu’à 90 jours. |
Traitement | NA |
Investigateur coordonnateur | Dr. Nicolas Nesseler, CHU de Rennes. Pr. André Vincentelli, CHU de Lille.Partie Pédiatrie : Pr Roland HENAINE, Hôpital Louis PRADEL, hospices civils de Lyon. Dr Philippe Mauriat, CHU de Bordeaux |
Domaine d’étude | Réanimation |
Centres participants | Tous les services d’Anesthésie-Réanimation en France |
Résumé du protocole | À venir |
N° d’enregistrement | À venir |
Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org
Titre de l’étude | Étude internationale observationnelle sur la détermination de l’épidémiologie des insuffisances rénales aiguës postopératoires |
Objectif principal | Évaluer, de manière prospective, l’incidence de l’insuffisance Rénale Aiguë (IRA) dans les 72 heures suivant l’intervention chirurgicale prolongée en utilisant la dernière définition consensuelle de l’IRA selon les critères KDIGO |
Principaux critères d’inclusion et de non inclusion | Critères d’inclusion
Critères de non inclusion
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Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | Hôpital Universitaire de Muenster – Allemagne |
Design | Étude observationnelle, multicentrique, rétrospective, internationale |
Nombre de dossiers attendus | 10000 au total |
Traitement | / |
Investigateur coordonnateur (France) | Pr. Olivier JOANNES-BOYAU – CHU de Bordeaux |
Domaine d’étude | Réanimation |
Nombre de centres prévus | Le maximum de centres |
Durée de recrutement dans l’étude | 12 mois |
Centres participants | Services d’Anesthésie-Réanimation |
Centres participants |
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Résumé du protocole | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04165369?term=NCT04165369&draw=2&rank=1 |
N° d’enregistrement | Numéro NCT : NCT04165369 |
Carte des centres participants :
Titre de l’étude | HiFIT: Hip Fracture: Iron and Tranexamic acid |
Objectif principal | L’objectif principal de cette étude factorielle 2×2 randomisée est d’évaluer, chez les patients opérés en urgence pour ostéosynthèse ou pour la mise en place d’une prothèse totale de hanche d’une fracture du col du fémur ou pertrochantérienne et présentant un taux d’hémoglobine préopératoire entre 9,5 et 13 g/dL, si :
1) une perfusion de 20mg/kg de fer isomaltoside réduira le besoin de transfusion pendant l’hospitalisation; 2) l’acide tranexamique (administré par voie intraveineuse en préopératoire et par voie topique pendant la chirurgie) permettra de réduire le besoin de transfusion pendant l’hospitalisation |
Principaux critères d’inclusions | Critères d’inclusion :
– Âge ≥ 18 ans. – Fractures de l’extrémité supérieure du fémur : fracture du col du fémur (Garden I à IV) ou fracture pertrochantérienne ostéoporotique nécessitant une opération chirurgicale (ostéosynthèse ou mise en place d’une prothèse de hanche). – Hémoglobine préopératoire entre 9,5 et 13 g/dl. Critères de non-inclusion – Maladie de la moelle osseuse ou traitement en cours (tel que la chimiothérapie) susceptible d’interférer avec l’érythropoïèse. – Allergie connue ou contre-indication au fer et/ou à l’acide tranexamique. – Hypertension artérielle non contrôlée. – Perfusion récente de fer (dans la semaine précédant l’inclusion). – Transfusion sanguine dans la semaine précédant l’inclusion ou transfusion sanguine préopératoire déjà prévue. – Patient ne pouvant être transfusé ou refusant de consentir à une transfusion sanguine. – Patient grabataire ou très dépendant (équivalent clinique des classes GIR 1 et GIR 2). – Grossesse. |
Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | CHU d’Angers (PHRC-N 2015) |
Design | Etude multicentrique factorielle 2×2, contrôlée, en double aveugle, randomisée en groupes parallèles. |
Nombre d’inclusions | 220 |
Durée totale de l’étude | 12 mois (dont 3 mois d’inclusion) |
Traitement | Fer isomaltide et Acide tranexamique |
Investigateur coordonnateur | Pr. Sigismond Lasocki Département d’anesthésie réanimation CHU d’Anger Email : silasocki@chu-angers.fr |
Domaine d’étude | Anesthésie |
Centres participants | 10 centres :
Centres à ouvrir :
Lyon (CHU) |
Nombre de patients attendus | 780 patients (soit 390 par bras) |
Durée de recrutement | – Durée totale de la période d’inclusion : 54 mois (30 mois + 24 mois) – Durée de la participation du patient : 3 mois – Durée de l’étude : 57 mois – Début prévisionnel de l’étude : Mars 2017 – Arrêt temporaire de l’étude (fait nouveau) du 25/07/2017 au 28/08/2018 (13 mois) |
Résumé du protocole | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04340466?term=french+corona&draw=2&rank=1 |
N° d’enregistrement | – N°EudraCT: 2016-003087-40 – Clinicaltrial : NCT02972294 – ANSM : Numéro de dossier : 160828A-21 ; Date d’autorisation : 27/12/2016 – CPP Ouest II : Numéro de dossier : 2016/42 ; Date d’avis favorable : 15/11/2016 |
Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org
Titre de l’étude | Extubation non programmée en réanimation : incidence, caractéristiques et pronostic. Succès et échecs des auto-extubations |
Objectif principal | Décrire l’incidence de l’extubation non programmée en réanimation |
Principaux critères d’inclusion et de non inclusion | Critères d’inclusion
Critères de non inclusion
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Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | |
Design | Étude prospective, observationnelle, multicentrique |
Nombre d’inclusions attendues | 500 inclusions minimum |
Traitement | / |
Investigateur coordonnateur (France) | Pr. Jean-Michel CONSTANTIN Hôpital Pitié-Salpêtrière, ParisEmail :jean-michel.constantin@aphp.fr |
Domaine d’étude | Réanimation |
Nombre de centres prévus | Le maximum de centres |
Durée de recrutement dans l’étude | 12 mois |
Nombre de centres participants | 51 centres |
Centres participants |
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Carte des centres participants :
Contactez-nous pour participer : recherche@sfar.org
Titre de l’étude | Sédation profonde et continue maintenue jusqu’au décès (SPCMD) en réanimation et en unités de surveillance continue en France |
Objectif principal | Décrire les caractéristiques de la SPCMD administrée entre les différentes unités de réanimation-surveillance continue, à partir de 4 items :
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Principaux critères d’inclusion et de non inclusion | Critères d’inclusion
Critères de non inclusion
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Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | SFAR |
Design | Étude observationnelle (non RIPH) multicentrique, rétrospective, nationale |
Nombre de dossiers attendus | 10 dossiers par centre |
Traitement | / |
Investigateur coordonnateur (France) | Dr Matthieu LE DORZE
Mail : matthieu.ledorze@aphp.fr |
Domaine d’étude | Réanimation |
Nombre de centres prévus | Le maximum de centres |
Durée de recrutement dans l’étude | 6 mois |
Centres participants | Services d’anesthésie et réanimation en France |
Centres participants |
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Carte des centres participants :
Titre de l’étude | Utilisation des vasopresseurs en postopératoire : étude observationnelle prospective. |
Objectif principal |
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Principaux critères d’inclusions | Critères d’inclusion
Critères de non inclusion
* plus de précisons dans le protocole |
Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | ESA |
Design | Etude internationale, observationnelle et prospective |
Traitement | / |
Investigateur coordonnateur | Pr. GUINOT Pierre-Grégoire Département d’Anesthésie-Réanimation CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE DIJON email: guinotpierregregoire@gmail.com |
Domaine d’étude | Anesthésie |
Nombre de centres prévus | > 20 centres (contactez le Réseau Recherche pour participer) |
Nombre de patients attendues | Plus de 52000 patients sont attendus à travers plus de 20 pays participants |
Durée de recrutement dans l’étude | 12 mois |
Centres participants |
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Carte des centres SQUEEZE en France :
Titre de l’étude | Impact de la poursuite des inhibiteurs du système rénine angio-tensinealdostérone (SRA) avant chirurgie majeure sur la morbimortalité périopératoire. Etude multicentrique, randomisée. Étude STOP-or-NOT |
Objectif principal | Déterminer l’impact de la poursuite des inhibiteurs de SRA (IEC ou ARA2) sur les complications post-opératoires chez des patients subissant une chirurgicale lourde non cardiaque. |
Principaux critères d’inclusions |
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Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | AP-HP |
Design | Étude interventionnelle multicentrique, randomisée en ouvert |
Nombre d’inclusions | 2222 patients |
Traitement |
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Investigateur coordonnateur | Dr. Etienne GAYAT Hôpital Lariboisière, Paris 75018. Email : etienne.gayat@aphp.fr Pr. Matthieu Legrand Hôpital St-Louis, Paris 75010. Email : matthieu.legrand@aphp.fr |
Domaine d’étude | Anesthésie-Réanimation (Chirurgie) |
Centres participants | CHU Lariboisière, Paris – GAYAT Etienne (Investigateur coordonnateur) CHU Saint Louis, Paris – Benoit PLAUD et Mathieu Le GRAND (Investigateur coordonnateur) CHU Beaujon, Clichy – Catherine PAUGAM CHU HEGP, Paris – Bernard CHOLLEY CHU Saint Antoine, Paris – Thomas LESCOT CHU Clermont Ferrand, Clermont Ferrand – Emmanuel FUTIER CHU Nantes, Nantes – Karim ASEHNOUNE CHU Tenon, Paris- Francis BONNET Hospices Civils de Lyon– Thomas RIMMELE CHU Hautepierre, Strasbourg – Dr Eric NOLL CHU Angers – Sigismond LASOCKI CHU Montpellier – Samir JABER CHU Rouen – Vincent COMPÈRE CHU Amiens – Emmanuel LORNE Hôpital Nord – Marc LEONE CHU de Toulouse – Vincent MINVILLE CHU La pitié Salpetrière, Paris – Pierre CORIAT CHU Nancy – Claude MEISTELMAN Hôpital privé de Trappes – William HAIK CHU de Reims – Beny CHARBIT CHU de Bordeaux – Karine NOUETTE CHU de Rennes – Hélène BELOEIL CHU de Caen – Jean Luc HANOUZ CHU Cochin, Paris – Christophe BAILLARD CHU Ambroise Paré – Dominique FLETCHER Clinique Pasteur, Toulouse – Hélène Charbonneau |
Résumé du protocole | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03374449 |
N° d’enregistrement | N° EudraCT : 2017-002114-30 Numéro NCT : 03374449 |
Titre de l’étude | Douleur chronique et pronostic fonctionnel après prothèse totale de genou (PTG) : analgésie locorégionale continue par cathéter au triangle fémoral versus infiltration tissulaire dans le cadre d’une démarche de réhabilitation améliorée après chirurgie (RAAC). |
Objectif principal | Montrer qu’un protocole d’analgésie multimodale basé sur une analgésie locorégionale continue par cathéter au triangle fémoral (KTTF) pourrait permettre de diminuer l’incidence des douleurs chroniques post chirurgicales (DCPC) par rapport à un protocole basé sur l’infiltration tissulaire (IT). |
Principaux critères d’inclusions |
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Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | CHD Vendée |
Design | Étude interventionnelle, multicentrique, randomisée |
Nombre d’inclusions | 420 patients randomisés |
Traitement |
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Investigateur coordonnateur | Dr. Jérôme GUILLEY CHU Vendée – LA ROCHE-SUR-YON Email : jerome.guilley@chd-vendee.fr |
Domaine d’étude | Anesthésie |
Nombre de centres prévus |
– CHD Vendée – LA ROCHE-SUR-YON – Polyclinique de Cesson Sévigné – Fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild – Paris |
Résumé du protocole | … |
N° d’enregistrement | … |
Titre de l’étude | Évaluation prospective randomisée en double aveugle de la dornase alfa, administrée en aérosols, pour réduire l’incidence du syndrome de détresse respiratoire aigue modéré et sévère chez les patients traumatisés graves. |
Objectif principal | Démontrer l’efficacité de l’administration intratrachéale précoce de dornase alfa pour réduire l’incidence du syndrome de détresse respiratoire aigu modéré et sévère (rapport PaO2/FiO2 15) et hospitalisés en réanimation. |
Principaux critères d’inclusions |
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Statut de l’étude | En cours de recrutement |
Promoteur | Hôpitaux Universitaires de Strasbourg |
Design | Étude interventionnelle, prospective, randomisée en double aveugle. |
Nombre d’inclusions | 500 inclusions au total (250 sujets par bras) |
Traitement | Groupe expérimental : Dornase alfa recombinante (Pulmozyme®, Roche, 2500UI/2,5mL) administrée en aérosol à l’aide d’un nébuliseur à tamis (Aerogen solo®) selon les recommandations de l’AMM actuelle en une administration quotidienne à J0 et J1. La première administration devra intervenir dans les 6 heures suivant l’admission du patient en réanimation. La deuxième administration sera débutée 24h après la première. Groupe placebo : chlorure de sodium (NaCl 0,9% 2,5mL, non distinguable de la dornase alfa), administré en aérosol à l’aide d’un nébuliseur à tamis (Aerogen solo®) en une administration quotidienne à J0 et J1. La première administration devra intervenir dans les 6 heures suivant l’admission du patient en réanimation. La deuxième administration sera débutée 24h après la première. |
Investigateur coordonnateur en France |
Pr Julien POTTECHER Hôpital de Hautepierre-Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Email : julien.pottecher@chru-strasbourg.fr |
Domaine d’étude | Réanimation |
Nombre de centres prévus | – Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg : Julien Pottecher (Investigteur coordonnateur) – Hôpital Louis Pasteur : Elisabeth GAERTNER – Hôpital Maison Blanche – CHU De Reims : Alain LEON – CHR Metz Thionville – Site De Mercy : Sébastien GETTE – CH. du Moenchsberg – Emile Muller : Odile THEISSEN-LAVAL – Hôpital Central – CHRU de Nancy : Gérard AUDIBERT – Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière – Charles Foix : Mathieu RAUX |
Résumé du protocole | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03368092 |
N° d’enregistrement | Numéro NCT : NCT03368092 |